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来源：医药云端工作室 根据医药云端工作室不完全统计，目前已有2080个品规通过一致性评价，235个品规集齐三家以上（含三家）过评，其中82个品种已符合第五批集采要求，但能否纳入以官方通告为准。 本周（2021年4月4日-2021年4月10日），四川科伦的丙氨酰谷氨酰胺注射液以及扬子江的盐酸法舒地尔注射液通过一致性评价，其中科伦为该品种首家过评，具体如下： 科伦药业：丙氨酰谷氨酰胺注射液全国首家过评 丙氨酰谷氨酰胺注射液是一种肠外营养药，为国家医保乙类品种，临床应用广泛。 丙氨酰谷氨酰胺注射液由费森尤斯.卡比公司原研，1995年在德国首上市，是全球首个上市的补充谷氨酰胺的药物。多项临床研究及Meta分析结果均表明外源性补充谷氨酰胺，可有效改善机体免疫抑制状态，防止肠黏膜萎缩，减少肠道细菌及内毒素移位，从而降低感染率、减少并发症、缩短住院时间及降低死亡率，改善患者的临床结局。 自上市以来，先后被《2009欧洲肠外肠内营养学会外科指南》、《2009欧洲肠外肠内营养学会ICU指南》、《2015中国肠外营养临床药学共识》、《2016中国成人围手术期营养支持指南》等多个国内外权威指南广泛推荐使用。 扬子江药业集团广州海瑞药业：盐酸法舒地尔注射液通过一致性评价 盐酸法舒地尔注射液的适应症为改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状。 盐酸法舒地尔由日本旭化成制药株式会社研究生产，注射液于1995年6月经日本PMDA批准后上市，商品名为依立卢（Eril）。目前国内有包括原研旭化成株式会社、天津红日药业等企业的产品获批上市及销售。 据米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端销售额曾在2015年达到接近10亿的规模，近几年增速出现下滑态势，2019年剩不到5亿规模，但该产品在周围血管扩张药注射剂榜单中排在TOP2，市场地位依旧强劲。企业竞争格局方面，2020上半年天津红日药业以57.62%的份额领军市场，齐鲁制药的市场份额不到1%。 根据医药云端工作室统计，目前除扬子江外，还有江苏国丹生物制药、齐鲁制药(海南)、苑东生物、成都倍特四家企业通过一致性评价。 全国最新过评数据通报： 根据医药云端工作室不完全统计,目前已有2080个品规通过一致性评价，235个品规集齐三家以上（含三家）过评，其中82个品种已符合第五批集采要求，但能否纳入以官方通告为准，仅供参考。 免责声明：药脉通转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。 |
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