治疗中风及中风后遗症的药物组合物及其制备方法.pdf

刘雁辉 2021-04-26

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技术领域

本发明涉及一种治疗心脑血管病的药物组合物，尤其涉及一种主要以中草药为原料制备成的治疗中风及中风后遗症的中成药及其制备方法。

背景技术

中风病是一种具有较高发病率及致残率的脑血管疾病，尤其在老年人群中发病率高，且有年轻化的趋势。中风患者大多数都不同程度的存在半身不遂、行动困难、智力障碍等症状，给患者本人及家属带来了巨大的痛苦及沉重的经济负担。目前治疗中风及中风后遗症的中成药主要有消栓再造丸、脑血栓片、脑塞通、步长脑心通等，这些中成药单从活血化淤入手，均不同程度的存在疗效不显著等缺陷。

发明内容

本发明目的之一是提供一种新的有效治疗中风及中风后遗症的药物组合物。

本发明目的之一是通过以下途径来实现的：

一种治疗中风及中风后遗症的药物组合物，主要由下述重量配比的组分制备而成：

马钱子4-18份、生干漆2-8份、米醋3-15份、50度白酒3-15份。

制备本发明药物的配方优选重量份配比范围是：

马钱子6-12份、生干漆2-6份、米醋4-10份、50度白酒4-10份。

本发明药物组合物各组分的最佳重量份是：

马钱子9份、生干漆4份、米醋6.5份、50度白酒6.5份。

本发明药物配伍依据是：

马钱子性味苦、寒，有祛风湿通经络的作用，现代药理研究证明马钱子具有兴奋大脑及神经的作用。中风症多见肢体关节活动不利、痴呆等症，该方中选马钱子做主药。

干漆性味苦辛，有破淤血通经络之功效，而脑梗塞、脑出血的后遗症均属淤血之明症。

白酒味辛，酒通血脉，能起到活血通络之功效。

米醋味酸，有消炎杀菌作用。米醋入肝经，肝予急以酸补之，肝在体主筋，马钱子舒筋活络，故以米醋入肝，既解马钱子之毒，又助马钱子起舒筋活络之功，一生一克相得益彰。

本发明药物配方中，以马钱子为主药，干漆为辅药，白酒为佐药，米醋为使药，各药相互配伍，能够起到活血通络、祛淤生新、消肿止疼之功效。

本发明药物组合物各原料均可从普通医药商店购买得到，其规格符合国家中医药标准。

本发明药物组合物可按本领域的常规方法加入辅料制备成任何一种适宜的药物制剂，例如可以是片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、混悬剂、口复液等。

所述的辅料是指常规的赋形剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘和剂等。

本发明目的之二是提供该药物组合物的制备方法。

本发明目的之二是通过以下途径来实现的：

一种治疗中风及中风后遗症的药物组合物的制备方法，主要包括以下步骤：

1、按下述重量份称取各组分：

马钱子4-18份、生干漆2-8份、米醋3-15份、50度白酒3-15份。

2、将称取的米醋和白酒一并放入容器中，随后将粉碎的马钱子浸泡其中，冬季浸泡15天，夏季浸泡7天，浸泡后将马钱子捞出装入麻袋中，在流水中冲洗24小时后将其取出晾干，将马钱子粉碎成细粉备用。

3、生干漆炒至烟尽，研成细粉备用。

4、将马钱子细粉与干漆细粉按6-9∶1比例混合，将混合好的药粉装入胶囊，即得胶囊剂；或将混合好的药粉压片、包衣即得片剂。

本发明药物能有效扩张血管溶解血栓，降低血中胆固醇、甘油三脂、B- 脂蛋白等含量，兴奋神经，对于因脑梗塞、脑血栓所形成的后遗症疗效显著，对脑出血所形成的后遗症、心脑血管病、老年性痴呆等症有一定的疗效。此外，本发明药物尚能有效治疗风湿性肢体疼痛麻木、舌质紫暗或有斑点，跌打损伤等。

用法与用量：一天二次，每次2-4片，每片含药0.625g。饭后温开水送服。预防复发时每晚睡前服1-2片。后遗症可按疗程服用，每疗程3个月。跌打损伤重者可加服1片，外用以米酒和醋各半调涂患处。

以下通过实施例来进一步描述本发明的有益效果，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。

具体实施方式

[实施例1]胶囊剂的制备

按下述重量称取各原料：马钱子0.6kg、生干漆0.4kg、米醋0.3kg、50度白酒0.5kg。

将称取的米醋和白酒一并放入容器中，随后将粉碎的马钱子浸泡其中，浸泡15天，浸泡后将马钱子捞出装入麻袋中，在流水中冲洗24小时后将其取出晾干，将马钱子粉碎成细粉备用。生干漆炒至烟尽，研成细粉备用。将马钱子细粉与干漆细粉按6∶1比例混合，将混合好的药粉装入胶囊，即得胶囊剂。

[实施例2]片剂的制备

按下述重量称取各原料：马钱子0.9kg、生干漆0.4kg、米醋0.45kg、50 度白酒0.6kg。

将称取的米醋和白酒一并放入容器中，随后将粉碎的马钱子浸泡其中，浸泡7天，浸泡后将马钱子捞出装入麻袋中，在流水中冲洗24小时后将其取出晾干，将马钱子粉碎成细粉备用。生干漆炒至烟尽，研成细粉备用。将马钱子细粉与于漆细粉按9∶1比例混合，将混合好的药粉压片、包衣即得片剂。

[试验例1]本发明药物组合物治疗中风及中风后遗症的临床疗效观察

一、材料与方法

1、试验对象：计收186例患者，为住院患者，均经中、西医结合治疗无效而遗留。其中男性102例，女性84例。年龄最大者78岁，最小者32岁。左侧瘫者116例，右侧瘫者70例；自发病之日起，半月以上者126例，月余者60例；患者均失内收、外展、屈伸、施转功能、口流涎，96例口眼歪斜，血压偏高在23.5/13.5Kpa之间，肱二、三头肌、膑腱反射较弱。

2、供试药物：本发明实施例所制备的片剂。

3、施药方法：服用本发明实施例所制备的片剂，一次1片，每日2次，早、晚饭后服用，温开水送服。30天为一疗程。用药期间停服任何治疗中风后遗症药物及停止理疗及针灸。

4、药效评价：1)显效：体征明显减轻，生活完全能够自理，病情由重度转为轻度。2)有效：体征减轻或改善，生活基本能够自理，病情相当稳定，停药后无复发现象。3)无效：临床症状和体征无明显变化。

二、临床疗效观察结果

1、服用本发明药物组合物治疗后，186例患者中，显效52.5％，有效41.6％，无效5.9％，总有效率达94.1％。

2、典型病例：刘某某，男，78岁，农民。患者于1998年7月16日突然失语、口眼歪斜、左侧瘫痪，急送当地医院治疗，诊断为中风，经一个月的治疗后，患者依然左侧瘫痪、口角偏向键侧、生活不能自理。查体：血压22/14Kpa，肱二、三头肌反射较弱，肌力0级，扶能坐2分钟。用本发明实施例2所制备的片剂进行治疗。每次4片，每天2次，服用一个疗程(15天)。服用本药第3天，患者能自行坐起，口歪已正，患侧上、下肢能做较缓的屈伸运动，服用一个疗程后，患者不拄拐杖能渡步于庭院街道，肌力增加至4级，体症消失，生活完全能够自理。

结论：临床疗效观察结果表明，本发明药物组合物能够有效治疗中风及中风后遗症且临床用药安全。

[试验例2]本发明药物组合物治疗高血压的临床疗效观察

一、一般资料：共收治126例高血压患者，其中男86例，女40例；年龄最大者82岁，最小者36岁；

二、治疗方法：服用本发明实施例所制备的胶囊，一天二次，每次1粒，连服1个月。

三、疗效评定标准：显效：血压恢复正常，其它症状明显减轻，并能持续 30天以上；有效：血压明显降低，其它症状有所减轻；无效或不显著：血压不降低，其它症状无改善。

四、疗效结果：126例高血压患者中，显效率达82％，有效率达15％，无效率为3％，总有效率为97％。

[试验例3]本发明药物组合物治疗老年性痴呆症的临床疗效观察

一、一般资料：共收治38例老年性痴呆症患者，其中男24例，女14例；年龄最大者82岁，最小者68岁；

二、治疗方法：服用本发明实施例制备的片剂，一天二次，每次1片，连服1个月。

三、疗效评定标准：显效：症状明显减轻，记忆力明显有所恢复；有效：治疗后症状有所减轻，记忆力有所恢复；无效：症状无改善。

四、疗效结果：38例老年性痴呆症患者中，显效率达69％，有效率达22％，无效率为9％，总有效率为91％。

[试验例4]本发明药物组合物治疗跌打损伤的临床疗效观察