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糖尿病新药-多扎格列艾汀

 宁静致远2023 2021-04-27
糖尿病降血糖,原来是“八仙过海,各显神通”,今天的这条信息意味着降糖组合即将推出升级版,第九位高人要出山了。 
“多扎”(中文名:多扎格列艾汀,英文名:dorzagliatin),拜耳公司与华领医药携手研发的糖尿病新药,上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。“多扎”属于新一类的降糖药物——葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物。 
新药上市前都要前期“试用”并取得优异的“成绩”。奠定“多扎”上市的两个关键里程碑研究分别是SEED研究和DAWN研究。
 SEED研究是在没有用药的2型糖尿病患者中只使用“多扎”一个药物治疗,观察疗效和安全性,用药24周糖化血红蛋白较用药前降低1.07%,糖化血红蛋白控制在7%以下且无低血糖的比例达45%,且显著改善β细胞功能,同时安全性与耐受性良好,低血糖发生率0.3%,无严重低血糖发生。 
DAWN研究是在使用二甲双胍足量治疗血糖控制不理想的2型糖尿病患者,在二甲双胍+“多扎”治疗,观察安全性和疗效。二甲双胍+“多扎”用药24周,糖化血红蛋白水平较使用前降低1.02%,糖化血红蛋白在7%以内的患者比例达到44.4%,餐后2h血糖和空腹血糖均显著下降,胰岛功能显著改善。
 降糖届的“八仙”:双胍、磺脲和非磺脲类促泌剂、糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、DPP4、GLP-1RA、SGLT2、胰岛素。
 目前“第九位高人”:葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物

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