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西安“PEEK颅骨修补”冠军上市!打破欧美巨头垄断,实现进口替代

 朱邦凌 2021-04-29

被称为颅骨修补器械国产替代先锋、PEEK颅骨修补产品细分冠军企业的康拓医疗即将登陆科创板,将在5月7日开启申购。西安康拓这家公司地处大西北的西安,发行量也很小,公开发行只有1451万股,可谓是不可不扣的袖珍小盘股。康拓医疗计划募集资金5.23亿元,用于三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目和补充流动资金。

1、PEEK颅骨修补产品细分冠军企业,实现进口替代

据官网介绍,西安康拓医疗技术股份有限公司成立于2005年,专注于神经外科、心血管外科、颅颌面外科、口腔科等专业领域,是一家集三类植入医疗器械的研发、生产和销售服务为一体的高新技术企业。康拓医疗专注于三类医疗植入耗材产品,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域,已取得12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品,填补了国内技术空白,加速实现进口替代,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。

其中,康拓医疗的PEEK材料颅骨修补板为首个国产PEEK材料颅骨修补产品,近年连续占据国内该产品第一大市场份额。2014 年公司实际控制人及核心技术人员胡立人参与研发的“个性化颅颌面 骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明二等奖,在此基础上,公 司重点投入 PEEK 材料产品研发,并于 2015 年取得首个国产 PEEK 骨板注册证, 近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额,实现了进口替代。2015 年公司取得国内首个 PEEK 链接片注册证,并随后开发了 PEEK 链接 片的注塑法新工艺。

作为III类医疗器械行业的领军企业,截至2018年,康拓医疗在中国钛颅骨修补固定产品市场占有率排名第三,国产厂家中排名第一,终端销售覆盖全国多个神经外科领域重要医院,并销往美国、欧盟、巴西、俄罗斯、澳大利亚、东南亚等多个国家和地区。

西安康拓研发生产基地位于西安高新区草堂科技产业园区,拥有逾4000平米专业厂房,拥有设备:TORNOS高精度数控机床、沙迪克线切割放电加工机、多轴联动立式加工中心,万级洁净车间。2014年12月,国务院授予西安康拓“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用”2014年国家技术发明二等奖。

2、PEEK 材料产品目前主要满足中高端需求

公司主要营业收入来源于颅骨修补固定产品,报告期各期,颅骨修补固定产 品占主营业务收入的比例分别为 95.52%、94.77%、98.01%,占比较高,产品集中,其他产品占比相对较小。PEEK颅骨修补固定产品在性能上相比传统钛颅骨修补固定产品存在明显优 势,且 PEEK 材料产品与钛材料产品存在替代关系。

虽然短期内受制于过高的成本和价格,PEEK 材料产品主要满足中高端需求,无法完全取代钛材料产品,将在较长的时间内和钛材料产品针对不同的目标客户人群形成差异化的产品结构, 但长期来看,若 PEEK 颅骨修补产品成本在 3D 打印技术等技术革新下大幅降低, 并在长期市场推广中不断提升认知度和普及率。

目前 PEEK 颅骨修补固定产品在国内渗透率低,钛材料产品仍是市场主流。尽管相比传统钛材料产品,PEEK 颅骨修补产品具有个性化程度高、术后美观、 隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后脑部医学影像检查等 显著优势。

在国内市场,发行人的 PEEK 材料产品出厂价与进口品牌强生辛迪思接近, 高于国内可比公司迈普医学;发行人的钛材料产品中,康拓品牌钛材料产品出厂 价低于进口品牌强生辛迪思、美敦力等,BIOPLATE 品牌钛材料产品出厂价接近 于进口品牌厂商,但二者出厂价均高于已披露国产竞品价格。

3、国内唯一拥有 PEEK 材料颅骨链接片注册证的企业

目前国内市场颅骨修补固定产品生产厂家较多,其中钛材料国产厂家主要包 括康拓医疗、大博医疗、双申医疗、康尔医疗,进口厂家主要包括强生辛迪思、 美敦力、史赛克、BIOMET、比多亚等,康拓医疗2018 年在钛材料颅骨修补固定 产品市场份额排名第三,国产品牌中排名第一。根据南方所数据测算,2017-2019 年,公司钛颅骨修补产品市场占有率分别为 5.2%、6.3%和 7.3%,钛颅骨固定产 品市场占有率分别为 9.5%、11.2%、11.7%,市场占有率稳步提升,在国产企业中占据领先地位。

在 PEEK 颅骨修补固定产品方面,截至报告期末,国内取得 PEEK 颅骨修补 产品注册证的厂家共 4 家,包括境外厂家强生辛迪思,和境内厂家迈普医学、康 尔医疗及康拓医疗。根据南方所数据测算,2017-2019 年,康拓医疗公司 PEEK 修补产品连续占据第一大市场份额,市场占有率分别为 73%、75%、71%。公司 PEEK 颅骨固定链接片系国内首创,截至报告期末,康拓医疗是国内唯一拥有 PEEK 材料颅骨链接片注册证的企业,占有率为 100%。

PEEK材料颅骨固定链接片是该公司首创、目前国内唯一获批的同类产品。根据南方所数据测算,2017年-2019年,康拓医疗的PEEK颅骨修补产品在国内细分市场占有率连续超过70%,打破了强生辛迪思在该领域的长期垄断地位,提升了国内PEEK颅骨修补产品细分领域的总体市场规模和渗透率。

4、主营业务复合增长率达到23.25%

2018年至2020年,公司主营业务收入为1.04亿元、1.43亿元及1.58亿元,复合增长率达到23.25%;主营业务毛利率达到76.41%、79.72%及82.86%;实现扣非归母净利润2320.9万元、4447.72万元及4537.6万元。2020年年报显示,康拓医疗的主营业务为钛颅骨固定产品、PEEK颅骨修补产品、PEEK颅骨固定产品、钛颅骨修补产品、其他业务,占营收比例分别为:31.96%、30.52%、21.56%、10.55%、3.5%。

公司 2021 年度 1-3 月营业收入预计为 3,200-3,900 万元,较去年同期变 动幅度为 26.00%-53.50%;净利润预计为 720-880 万元,较去年同期变动幅度 为 4.30%-27.50%;归属于母公司股东的净利润预计为 750-910 万元,较去年 同期变动幅度为 7.10%-30.00%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利 润预计为 740-880 万元,较去年同期变动幅度为 2.10%-21.40%。

5、董事长获得国家技术发明二等奖

康拓医疗的董事长是胡立人,50岁,延安大学临床医学专业,获学士学位。1993年-2002 期间,任宝鸡有色金属加工厂职员;2003-2005年3月,任西安嘉德信医疗技术有限公司董事总经理;2005年3月至今,历任康拓医疗执行董事、董事长。发行前,胡立人合计控制 30,888,420 股股份,共占发行人股份总数的 70.98%。

值得一提的是,2014年,胡立人参与研发的“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明二等奖,在此基础上,公司重点投入 PEEK 材料产品研发,并于 2015 年取得首个国产 PEEK 骨板注册证,近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额。

“我们是一家从西安成长起来的企业。”2020年10月,胡立人接受采访时表示,企业从2005年发展到现在,得益于西安这片热土。“西安在创新创业和科技创新方面的良好政策和宽松氛围,给企业带来越来越大的发展空间”。“未来的发展,企业会立足西安,把西安当作总部,然后向国内外拓展市场,最终走向全球化。”胡立人说。

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