自集采降价以来,市场一直有唱衰仿制药的声音,认为仿制药没有未来,创新药才是出路。
但事实真的如此吗?创新的故事固然美好动听,但真要实施起来,难度、风险、成功率比仿制药残酷很多。 很少有企业,能像百奥泰那样,有勇气、有实力,主动放弃已投入5千多万元的产品。 我最近在准备5月11日会议分享主题内容,专门分析了国内各企业最近几年产品申报数据,发现国内的带头大哥企业,虽说正在快速转型创新药,但在仿制药板块却看不出丝毫懈怠的迹象。 不信,咱一起看看“扬齐石,恒正豪”的最新成绩单。 1、扬子江药业 2020年至今,扬子江药业已收获20个仿制药批文。从产品治疗领域看,看不出申报策略,抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心血管、呼吸系统、眼科、麻醉等大杂烩,我猜是,看手上技术和资源,能做哪个就搞哪个,反正不差钱。
2020至今新仿制药批文
药品名称 | 生产企业 | 规格 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 20ml:0.2g | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 50ml:0.5g | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 50ml:1.0g | 玻璃酸钠滴眼液 | 扬子江药业集团有限公司 | 0.4ml:1.2mg | 多索茶碱注射液 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 10ml:0.1g | 恩替卡韦口服液 | 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 | 210ml:10.5mg | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 300mg | 格列美脲片 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 1mg | 枸橼酸托法替布片 | 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | 5mg | 吉非替尼片 | 扬子江药业集团有限公司 | 0.25g | 来那度胺胶囊 | 扬子江药业集团有限公司 | 25mg | 来那度胺胶囊 | 扬子江药业集团有限公司 | 未知 | 利伐沙班片 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 10mg | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 4mg | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 5mg | 维格列汀片 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 50mg | 盐酸美金刚片 | 扬子江药业集团有限公司 | 10mg | 注射用雷替曲塞 | 扬子江药业集团有限公司 | 2mg | 左氧氟沙星滴眼液 | 扬子江药业集团有限公司 | 5ml:24.4mg | 左乙拉西坦注射用浓溶液 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 5ml:500mg |
一致性评价方面,2020至今,已有31个批文过评价,扬子江药业的策略很明显,已有的批文全部做评价。 2020至今原批文过评价 药品名称 | 企业名称 | 规格 | 阿奇霉素片 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 0.25g | 碘海醇注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 100ml:30g | 碘海醇注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 100ml:35g | 碘海醇注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 50ml:15g | 碘海醇注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 50ml:17.5g | 碘克沙醇注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 100ml:27g(I) | 碘克沙醇注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 50ml:13.5g | 碘克沙醇注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 100ml:32g(I) | 碘克沙醇注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 50ml:16g | 多西他赛注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 2ml:80mg | 非那雄胺片 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 5mg | 氟康唑氯化钠注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 100ml:0.2g | 甲钴胺注射液 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 1ml:0.5mg | 氯沙坦钾片 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 0.1g | 氯沙坦钾片 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 0.1g | 头孢丙烯片 | 扬子江药业集团有限公司 | 0.25g | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 250ml:0.4g | 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 5ml:0.25mg | 盐酸西替利嗪片 | 扬子江药业集团有限公司 | 10mg | 依帕司他片 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 50mg | 注射用更昔洛韦 | 扬子江药业集团有限公司 | 0.25g | 注射用帕瑞昔布钠 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 扬子江药业集团有限公司 | 40mg | 注射用培美曲塞二钠 | 扬子江药业集团有限公司 | 0.1g | 注射用培美曲塞二钠 | 扬子江药业集团有限公司 | 0.2g | 注射用培美曲塞二钠 | 扬子江药业集团有限公司 | 0.5g | 注射用头孢他啶 | 扬子江药业集团有限公司 | 0.5g | 注射用头孢他啶 | 扬子江药业集团有限公司 | 1.0g | 注射用头孢西丁钠 | 扬子江药业集团有限公司 | 1.0g | 紫杉醇注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 16.7ml:0.1g | 紫杉醇注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 5ml:30mg |
扬子江药业已经吃到集采红利,已中选品种,依靠强大的销售推广能力,能快速铺开市场,最明显的是右美托咪定,中选半年内几乎抢下原恒瑞所有市场。未中选品种,也还能在医院市场保留一定市场份额。未来,还有多个品种进集采,仿制药仍然是扬子江的重要支柱。
2、齐鲁
齐大哥低价策略名声远扬,支撑这个策略,靠的是全覆盖产品布局。
2020年至今,齐鲁已收获54个仿制药批文,齐鲁的策略是,能仿制都要仿,凭借品种多,以量取胜。不仅如此,还要做高级仿制(姑且把两个口溶膜产品当做高级仿制)。
2020至今新仿制药批文 药品名称 | 生产企业 | 规格 | 阿立哌唑口崩片 | 齐鲁制药有限公司 | 10mg | 阿立哌唑口崩片 | 齐鲁制药有限公司 | 15mg | 阿哌沙班片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 2.5mg | 阿瑞匹坦胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 125mg | 阿瑞匹坦胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 80mg | 奥氮平口溶膜 | 齐鲁制药有限公司 | 10mg | 奥氮平口溶膜 | 齐鲁制药有限公司 | 5mg | 奥美沙坦酯片 | 齐鲁制药有限公司 | 20mg | 奥美沙坦酯片 | 齐鲁制药有限公司 | 40mg | 奥沙利铂注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 10ml:50mg | 奥沙利铂注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 20ml:0.1g | 奥沙利铂注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 40ml:0.2g | 醋酸阿比特龙片 | 齐鲁制药有限公司 | 0.25g | 醋酸阿比特龙片 | 齐鲁制药有限公司 | 500mg | 恩曲他滨胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 0.2g | 恩曲他滨替诺福韦片 | 齐鲁制药有限公司 | 0.2g/0.3g | 恩替卡韦片 | 齐鲁制药有限公司 | 0.5mg | 二甲双胍维格列汀片(Ⅱ) | 齐鲁制药有限公司 | 850mg/50mg | 富马酸丙酚替诺福韦片 | 齐鲁制药有限公司 | 25mg | 枸橼酸西地那非片 | 齐鲁制药有限公司 | 100mg | 枸橼酸西地那非片 | 齐鲁制药有限公司 | 25mg | 枸橼酸西地那非片 | 齐鲁制药有限公司 | 50mg | 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 齐鲁制药有限公司 | 0.3ml:0.45mg | 来氟米特片 | 齐鲁制药有限公司 | 10mg | 来氟米特片 | 齐鲁制药有限公司 | 20mg | 来那度胺胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 10mg | 来那度胺胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 15mg | 来那度胺胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 5mg | 马来酸阿法替尼片 | 齐鲁制药有限公司 | 20mg | 马来酸阿法替尼片 | 齐鲁制药有限公司 | 30mg | 马来酸阿法替尼片 | 齐鲁制药有限公司 | 40mg | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4mg | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 5mg | 孟鲁司特钠口溶膜 | 齐鲁制药有限公司 | 4mg | 孟鲁司特钠口溶膜 | 齐鲁制药有限公司 | 5mg | 哌柏西利胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 100mg | 哌柏西利胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 125mg | 哌柏西利胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 75mg | 普瑞巴林胶囊 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 0.15g | 普瑞巴林胶囊 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 75mg | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | 齐鲁制药有限公司 | 15mg/7.065mg | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | 齐鲁制药有限公司 | 20mg/9.42mg | 塞来昔布胶囊 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 0.1g | 塞来昔布胶囊 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 0.2g | 沙格列汀片 | 齐鲁制药有限公司 | 2.5mg | 沙格列汀片 | 齐鲁制药有限公司 | 5mg | 盐酸奥洛他定滴眼液 | 齐鲁制药有限公司 | 0.4ml:0.4mg | 盐酸普拉克索片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 0.125mg | 盐酸普拉克索片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 0.25mg | 盐酸普拉克索片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 1mg | 注射用比伐芦定 | 齐鲁制药有限公司 | 0.25g | 注射用福沙匹坦双葡甲胺 | 齐鲁制药有限公司 | 0.15g | 注射用培美曲塞二钠 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 0.1g | 注射用培美曲塞二钠 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 0.5g |
2020年至今,33个原有批文通过一致性评价,齐鲁存量产品一致性评价工作基本完成。
2020至今原批文过评价 药品名称 | 企业名称 | 规格 | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 齐鲁制药有限公司 | 30mg | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 齐鲁制药有限公司 | 40mg | 多西他赛注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 1ml:40mg | 多西他赛注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 4ml:80mg | 卡培他滨片 | 齐鲁制药有限公司 | 0.15g | 卡培他滨片 | 齐鲁制药有限公司 | 0.5g | 马来酸伊索拉定片 | 齐鲁制药有限公司 | 2mg | 马来酸伊索拉定片 | 齐鲁制药有限公司 | 4mg | 头孢丙烯颗粒 | 齐鲁制药有限公司 | 0.125g | 盐酸昂丹司琼注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4ml:8mg | 盐酸昂丹司琼注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 2ml:4mg | 盐酸昂丹司琼注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 4ml:8mg | 盐酸法舒地尔注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 2ml:30mg | 盐酸格拉司琼注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 3ml:3mg | 盐酸罗哌卡因注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 10ml:0.1g | 盐酸罗哌卡因注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 10ml:0.1g | 盐酸罗哌卡因注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 10ml:75mg | 盐酸伊立替康注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 2ml:40mg | 盐酸伊立替康注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 5ml:0.1g | 依西美坦片 | 齐鲁制药有限公司 | 25mg | 注射用帕瑞昔布钠 | 齐鲁制药有限公司 | 20mg | 注射用帕瑞昔布钠 | 齐鲁制药有限公司 | 40mg | 注射用培美曲塞二钠 | 齐鲁制药有限公司 | 0.1g | 注射用培美曲塞二钠 | 齐鲁制药有限公司 | 0.2g | 注射用硼替佐米 | 齐鲁制药有限公司 | 1.0mg | 注射用硼替佐米 | 齐鲁制药有限公司 | 3.5mg | 注射用头孢曲松钠 | 齐鲁制药有限公司 | 0.5g | 注射用头孢曲松钠 | 齐鲁制药有限公司 | 1.0g | 注射用头孢曲松钠 | 齐鲁制药有限公司 | 2.0g | 注射用盐酸吉西他滨 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 0.2g | 注射用盐酸吉西他滨 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 1.0g | 注射用盐酸头孢吡肟 | 齐鲁制药有限公司 | 1.0g | 唑来膦酸注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 5ml:4mg |
不难想象,齐鲁将是未来国内市场上,低价仿制药的最大玩家。
3、石药
石药集团2020年至今有27个新仿制药批文,数量不算太多,但个个是精品。 2020至今新仿制药批文 药品名称 | 生产企业 | 规格 | 阿卡波糖片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 50mg | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 石药集团欧意药业有限公司 | 20mg | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 石药集团欧意药业有限公司 | 40mg | 苯甲酸阿格列汀片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 未知 | 达沙替尼片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 20mg | 达沙替尼片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 50mg | 恩替卡韦片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1mg | 甲苯磺酸索拉非尼片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.2g | 利伐沙班片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 10mg | 磷酸西格列汀片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 未知 | 门冬氨酸鸟氨酸注射液 | 石药银湖制药有限公司 | 10ml:5g | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4mg | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 5mg | 孟鲁司特钠片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 10mg | 塞来昔布胶囊 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.1g | 塞来昔布胶囊 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.2g | 替格瑞洛片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 60mg | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 石药集团欧意药业有限公司 | 20mg | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 石药集团欧意药业有限公司 | 30mg | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 石药集团欧意药业有限公司 | 60mg | 盐酸美金刚片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 10mg | 盐酸美金刚片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 5mg | 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 石药集团恩必普药业有限公司 | 100mg | 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 石药集团恩必普药业有限公司 | 150mg | 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 | 石药集团欧意药业有限公司 | 50mg | 注射用硼替佐米 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3.5mg |
23原批文过评价,存量批文一致性评价工作也基本完成。
2020至今原批文过评价 药品名称 | 企业名称 | 规格 | 阿莫西林分散片 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 0.25g | 阿莫西林分散片 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 0.125g | 阿莫西林颗粒 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 0.125g | 阿莫西林颗粒 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 0.25g | 阿莫西林片 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 0.25g | 阿奇霉素胶囊 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.25g | 布洛芬颗粒 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.1g | 格列美脲分散片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1mg | 格列美脲分散片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 2mg | 甲磺酸伊马替尼片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.1g | 克拉霉素片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.25g | 马来酸依那普利片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 2.5mg | 马来酸依那普利片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 5mg | 诺氟沙星片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.1g | 双嘧达莫片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 25mg | 头孢呋辛酯片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.25g | 头孢拉定胶囊 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.25g | 注射用阿奇霉素 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.5g | 注射用头孢曲松钠 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 0.25g | 注射用头孢曲松钠 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 0.5g | 注射用头孢曲松钠 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 1.0g | 注射用头孢曲松钠 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 2.0g |
4、恒瑞 恒瑞有11个新批文,14个旧批文过评价,虽数量不多,但都是恒瑞擅长领域。 2020至今新仿制药批文 药品名称 | 生产企业 | 规格 | 奥沙利铂注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 未知 | 奥沙利铂注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 未知 | 格隆溴铵注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1ml:0.2mg | 吉非替尼片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 0.25g | 托伐普坦片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 15mg | 托伐普坦片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 30mg | 缬沙坦氨氯地平片(I) | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 80mg/5mg | 盐酸普拉克索缓释片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 0.375mg | 盐酸普拉克索缓释片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 0.75mg | 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 100ml:400ug | 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 50ml:200ug |
2020至今原批文过评价 药品名称 | 企业名称 | 规格 | 碘克沙醇注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 100ml:32g | 多西他赛注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1ml:20mg | 多西他赛注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1ml:20mg | 非布司他片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 40mg | 加巴喷丁胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 0.1g | 加巴喷丁胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 0.3g | 卡培他滨片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 0.15g | 卡培他滨片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 成都恒瑞制药有限公司 | 0.5g | 盐酸罗哌卡因注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 10ml:100mg | 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 5ml:0.25mg | 盐酸伊立替康注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 5ml:0.1g | 盐酸右美托咪定注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2ml:0.2mg | 注射用帕瑞昔布钠 | 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司 | 40mg |
5、豪森 恒瑞仿制药批文少,不代表领导不重视,而是把仿制药重心转移到另一地方,豪森药业已收获21个新批文,12个原批文过评价,涵盖大部分热门抗肿瘤药、糖尿病药物。
2020至今新仿制药批文 药品名称 | 生产企业 | 规格 | 奥氮平口崩片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 10mg | 奥氮平口崩片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 5mg | 奥氮平口溶膜 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 10mg | 奥氮平口溶膜 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 5mg | 达比加群酯胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 110mg | 达比加群酯胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 150mg | 恩格列净片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 10mg | 恩格列净片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 25mg | 酒石酸伐尼克兰片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 未知 | 酒石酸伐尼克兰片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 未知 | 来那度胺胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 10mg | 来那度胺胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 25mg | 来那度胺胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 5mg | 马来酸阿法替尼片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 20mg | 马来酸阿法替尼片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 30mg | 马来酸阿法替尼片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 40mg | 帕利哌酮缓释片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 3mg | 帕利哌酮缓释片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 6mg | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 12.5mg | 沙格列汀片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2.5mg | 沙格列汀片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 5mg |
2020至今原批文过评价 药品名称 | 企业名称 | 规格 | 酒石酸长春瑞滨注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2ml:20mg | 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 100ml:0.2g | 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 300ml:0.6g | 注射用地西他滨 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 10mg | 注射用地西他滨 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 50mg | 注射用培美曲塞二钠 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 0.2g | 注射用培美曲塞二钠 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 0.5g | 注射用硼替佐米 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1.0mg | 注射用硼替佐米 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 3.5mg | 注射用替加环素 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 50mg | 注射用盐酸吉西他滨 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 0.2g | 注射用盐酸吉西他滨 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1.0g |
6、正大天晴
正大天晴的策略是,哪个热销仿哪个,全球畅销药,能仿制的全都做一遍,抗肿瘤、消化、心血管、造影剂、抗病毒、呼吸系统药全覆盖,且不惧困难,吸入用布地奈德混悬液、达比加群、奥贝胆酸全拿下。
2020至今新仿制药批文 药品名称 | 生产企业 | 规格 | 阿哌沙班片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 2.5mg | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 20mg | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 40mg | 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 20mg/5mg | 泊马度胺胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1mg | 泊马度胺胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4mg | 达比加群酯胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 0.11g | 达比加群酯胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 75mg | 碘克沙醇注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 100ml:32g(I) | 碘克沙醇注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 50ml:16g(I) | 碘帕醇注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 100ml:37g(I) | 恩格列净片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 10mg | 恩格列净片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 25mg | 恩曲他滨替诺福韦片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 0.2g/0.3g | 氟维司群注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 5ml:0.25g | 枸橼酸托法替布片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 5mg | 卡格列净片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 0.1g | 利伐沙班片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 10mg | 磷酸西格列汀片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 0.1g | 硫酸氢氯吡格雷片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 75mg | 马来酸阿法替尼片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 20mg | 马来酸阿法替尼片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 30mg | 马来酸阿法替尼片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 40mg | 沙格列汀片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 5mg | 吸入用布地奈德混悬液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2ml:1mg | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 250ml:0.4g | 注射用盐酸伊达比星 | 南京正大天晴制药有限公司 | 10mg | 注射用盐酸伊达比星 | 南京正大天晴制药有限公司 | 5mg |
2020至今原批文过评价 药品名称 | 企业名称 | 规格 | 阿德福韦酯胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 10mg | 醋酸加尼瑞克注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 0.5ml:0.25mg | 碘克沙醇注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 100ml:32g(I) | 多西他赛注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1ml:20mg | 卡培他滨片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 0.5g | 来那度胺胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 10mg | 来那度胺胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 5mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 5mg | 注射用艾司奥美拉唑钠 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 20mg | 注射用艾司奥美拉唑钠 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 40mg | 注射用地西他滨 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 10mg | 注射用地西他滨 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 25mg | 注射用地西他滨 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 50mg | 注射用帕瑞昔布钠 | 南京正大天晴制药有限公司 | 20mg | 注射用帕瑞昔布钠 | 南京正大天晴制药有限公司 | 40mg | 注射用帕瑞昔布钠 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 南京正大天晴制药有限公司 | 60mg | 注射用泮托拉唑钠 | 南京正大天晴制药有限公司 | 80mg | 注射用硼替佐米 | 南京正大天晴制药有限公司 | 1.0mg | 注射用硼替佐米 | 南京正大天晴制药有限公司 | 3.5mg | 注射用硼替佐米 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1.0mg | 注射用硼替佐米 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.5mg | 注射用硼替佐米 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 3.5mg | 注射用盐酸吉西他滨 | 南京正大天晴制药有限公司 | 1.0g | 注射用唑来膦酸浓溶液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 5ml:4mg | 唑来膦酸注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 100ml:5mg |
可以看出,这六位大哥,嘴上高喊转型创新药,心里还是放不下仿制药,毕竟这是一个低风险、看得见、可控制,且符合国情的业务,在很长一段时间内,仍是企业收入主要来源。 大企业的仿制药策略,能给代理商什么启示?欢迎来上海,参加药筛和博志研新联合举办的聚会,寻找答案。
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