 为此，来自日本近畿大学药学院的Mitsutaka Takada教授及其团队进行了一项研究，调查他汀类药物治疗和睡眠障碍风险之间的关系。该研究结果发表在2014年06月的Drug Safety杂志上。 该研究中，Takada教授等利用美国食品和药品监督管理局不良反应事件报告系统（FAERS），并通过数据库供应商（日本医学信息研究所，Inc. Japan）创建一个大型处方数据库进行数据挖掘。Takada教授等鉴定并分析了FAERS中相关报告。检索期限为2004年第一季度至2013年年末的数据。利用报告比值比（ROR）来检测自发报告信号，使用案例/非案例方法进行计算。对于ROR，如果95%双侧可信区间（95%CI）的下限大于1，认为检测到信号。此外，使用IC025度量值（IC 95%CI的下限）来进行应用IC的信号检测，当IC025值超过0时，认为检测到信号。此外，使用对称性分析确定2006年2月至2013年8月期间他汀类药物治疗后的失眠风险。 在对FAERS数据库的分析中，Takada教授发现了包括入睡和维持睡眠障碍、NEC睡眠障碍、正常健康状态下睡眠障碍、异态睡眠等在内的明显睡眠障碍信号。在处方序列对称分析中，他汀类药物治疗与安眠药治疗显著相关，每隔91、182和365天，其校正序列比分别为1.14、1.20和1.18。 该研究提示，他汀类药物治疗与包括失眠在内的睡眠障碍风险增高有关。 |
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