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5月14日，国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息，11个品规一致性评价受理号获批。这一批最新过评的品种，也给第五批国家集采带来全新的竞争格局。
根据公告，北陆药业的造影剂碘克沙醇注射液获批。此外，5月11日恒瑞医药宣布，公司近日收到国家药监局核准签发的关于碘克沙醇注射液的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。众所周知，联采办5月8日发布的《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》中，报量的品种里面就包括碘克沙醇注射液。短短几天内，这一品种就新入局了两家符合申报条件的药企。
（来源：第五批国家集采药品申报范围） 根据国家药监局《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》显示，碘克沙醇注射液的原研药为GE，目前过评或视同过评的厂家有正大天晴药业、司太立、扬子江、南京正大天晴，加上北陆药业和恒瑞，目前该品种在第五批集采中的竞争企业已达到7家。 据米内网数据显示，近年来碘克沙醇在国内市场持续保持较高的增长态势，2020年市场销售达到将近42亿元。其中，目前市场占比最大的药企为恒瑞，市场份额达到51.2%，其次是GE（29%）、扬子江（12%）、南京正大天晴（5.5%）、北陆药业（2.4%）。 
（数据来源：米内网） 可见，随着多家药企相继获批或过评，碘克沙醇作为第五批国家集采的重磅品种之一，将迎来又一次市场的大洗牌。
赛柏蓝梳理发现，在第五批国家集采的报量品种中，有一个品种比较特殊的——左氧氟沙星氯化钠注射剂。根据联采办发布的通知显示，本次报量的左氧氟沙星氯化钠注射剂包括0.25g、0.5g、0.1g、0.2g、0.3g、0.4g、0.75g共7个规格。但是，从目前左氧氟沙星氯化钠注射剂的过评情况来看，共有四川科伦、山东齐都、华夏生生药业、南京恒道医药、宁波天衡制药、西南药业6家过评，加上进口的第一三共，共有7家药企成功挤进第五批国家集采的赛道。
但值得注意的是，目前左氧氟沙星氯化钠注射剂参比制剂和过评规格为50ml:0.25g、100ml:0.5g，但均不是基药规格。根据现行的国家基本药物目录（2018年版），左氧氟沙星氯化钠注射液的基药规格为：大输液100ml:0.2g、250ml:0.5g，小水针2ml:0.2g、5ml:0.5g，但目前均未有产品通过一致性评价。
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