治疗白癜风的外用药、制备方法及其应用.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710705408.2 (22)申请日 2017.08.16 (71)申请人 北京慈明堂医学研究院 地址 100000 北京市丰台区右安门外开阳 里一街甲1号 (72)发明人 丁群 (74)专利代理机构 北京超凡志成知识产权代理 事务所(普通合伙) 11371 代理人 刘书芝 (51)Int.Cl. A61K 36/736(2006.01) A61K 36/75(2006.01) A61P 17/00(2006.01) (54)发明名称 治疗白癜风的外用药、 制备方法及其应。

2、用 (57)摘要 本发明涉及中药领域， 具体而言， 提供了一 种治疗白癜风的外用药、 制备方法及其应用。 所 述治疗白癜风的外用药主要由以下重量份的原 料药制备而成： 黑故子50-150份、 乌梅50-80份、 红花20-30份和凤仙花10-20份。 上述治疗白癜风 的外用药充分发挥了各原料药的协同配合作用， 能够收敛、 直达病灶、 改善局部微循环、 使皮肤色 素加深， 该外用药具有显效快、 能够有效治疗白 癜风和愈后不易复发的优点。 权利要求书1页 说明书9页 CN 107281298 A 2017.10.24 CN 107281298 A 1.一种治疗白癜风的外用药， 其特征在于， 主要由。

3、以下重量份的原料药制备而成： 黑故 子50-150份、 乌梅50-80份、 红花20-30份和凤仙花10-20份。 2.根据权利要求1所述的治疗白癜风的外用药， 其特征在于， 主要由以下重量份的原料 药制备而成： 黑故子60-140份、 乌梅60-70份、 红花22-28份和凤仙花12-18份。 3.根据权利要求1所述的治疗白癜风的外用药， 其特征在于， 主要由以下重量份的原料 药制备而成： 黑故子80-120份、 乌梅62-68份、 红花24-26份和凤仙花14-16份。 4.根据权利要求1所述的治疗白癜风的外用药， 其特征在于， 所述原料药还包括白鲜皮 10-20重量份。 5.根据权利要求。

4、1所述的治疗白癜风的外用药， 其特征在于， 所述原料药还包括土槿皮 20-30重量份。 6.根据权利要求1-5任一项所述的治疗白癜风的外用药， 其特征在于， 所述外用药为酊 剂， 所述酊剂的溶剂为75度酒精。 7.权利要求1-6任一项所述的治疗白癜风的外用药的制备方法， 其特征在于， 包括以下 步骤： 称取配方量的各原料药， 然后将粉碎后的各原料药混合后进行煎熬得到药汁， 然后对 药汁进行过滤得到精华液， 最后将精华液与药学上可接受的载体和/或赋形剂混合均匀得 到所述治疗白癜风的外用药。 8.根据权利要求7所述的治疗白癜风的外用药的制备方法， 其特征在于， 包括以下步 骤： 称取配方量的各原料。

5、药， 然后将粉碎后的各原料药混合后在90-100进行煎熬1.5-2h 得到药汁， 然后对药汁进行过滤得到精华液， 最后将精华液、 蒸馏水和75度酒精按(0.5-2)： (0.5-2)： (0.5-2)的体积比混合均匀得到所述治疗白癜风的外用药。 9.根据权利要求8所述的治疗白癜风的外用药的制备方法， 其特征在于， 所述精华液、 蒸馏水和75度酒精的体积比为1： 1： 1。 10.权利要求1-6任一项所述的治疗白癜风的外用药在制备治疗白癜风的药物中的应 用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107281298 A 2 治疗白癜风的外用药、 制备方法及其应用 技术领域 0001 本发明涉。

6、及中药领域， 具体而言， 涉及一种治疗白癜风的外用药、 制备方法及其应 用。 背景技术 0002 白癜风是一种常见的后天性限局性或泛发性皮肤色素脱失病， 由于皮肤的黑素细 胞功能消失引起， 但机制还不清楚； 全身各部位均可发生， 常见于指背、 腕、 前臂、 颜面、 颈项 及生殖器周围等。 本病发病原因尚不清楚， 近年来研究认为与以下因素有关： 1.遗传学说： 白癜风可以出现在双胞胎及家族中， 说明遗传在白癜风发病中有重要作用， 研究认为白癜 风具有不完全外显率， 基因上有多个致病位点。 2.自身免疫学说： 白癜风可以合并自身免疫 病， 如甲状腺疾病、 糖尿病、 慢性肾上腺机能减退、 恶性贫血、。

7、 风湿性关节炎、 恶性黑色素瘤 等； 血清中还可以检出多种器官的特异性抗体， 如抗甲状腺抗体、 抗胃壁细胞抗体、 抗肾上 腺抗体、 抗甲状旁腺抗体、 抗平滑肌抗体、 抗黑素细胞抗体等。 3.精神与神经化学学说： 精神 因素与白癜风的发病密切相关， 大多患者在起病或皮损发展阶段有精神创伤、 过度紧张、 情 绪低落或沮丧； 白斑处神经末梢有退行性变， 也支持神经化学学说。 4.黑素细胞自身破坏学 说： 白癜风患者体内可以产生抗体和T淋巴细胞， 说明免疫反应可能导致黑素细胞被破坏； 而细胞本身合成的毒性黑素前身物及某些导致皮肤脱色的化学物质对黑素细胞也可能有 选择性的破坏作用。 5.微量元素缺乏学说。

8、： 白癜风患者血液及皮肤中铜或铜蓝蛋白水平降 低， 导致酪氨酸酶活性降低， 因而影响黑素的代谢。 6.其他因素： 外伤、 日光曝晒及一些光感 性药物亦可诱发白癜风。 0003 白癜风最主要的危害是影响患者的外貌形象， 白斑暴露部位比较明显的话， 还会 引起别人的注意， 白斑面积范围广的， 可能会投射出异样的目光。 同时， 白癜风的并发症也 比较多， 如糖尿病、 恶性肿瘤、 甲状腺疾病、 牛皮癣等。 此外， 因为色素细胞凋零， 导致皮肤中 的色素脱失， 患者紫外线防御能力弱， 皮肤癌的发病率也比正常人要高。 0004 有鉴于此， 特提出本发明。 发明内容 0005 本发明的第一目的在于提供一种治。

9、疗白癜风的外用药， 该外用药显效快， 能够有 效治疗白癜风， 愈后不易复发。 0006 本发明的第二目的在于提供一种治疗白癜风的外用药的制备方法， 该方法工艺简 单、 可控， 制备得到的治疗白癜风的外用药具有显效快、 能够有效治疗白癜风、 愈后不易复 发的优点。 0007 本发明的第三目的在于提供一种上述治疗白癜风的外用药在制备治疗白癜风的 药物中的应用， 将上述治疗白癜风的外用药用于制备治疗白癜风的药物中， 能够增强药物 的药效， 显效快、 有效治疗白癜风且愈后不易复发。 0008 为了实现本发明的上述目的， 特采用以下技术方案： 说 明 书 1/9 页 3 CN 107281298 A 3。

10、 0009 第一方面， 本发明提供了一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药 制备而成： 黑故子50-150份、 乌梅50-80份、 红花20-30份和凤仙花10-20份。 0010 作为进一步优选地技术方案， 所述外用药主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子60-140份、 乌梅60-70份、 红花22-28份和凤仙花12-18份。 0011 作为进一步优选地技术方案， 所述外用药主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子80-120份、 乌梅62-68份、 红花24-26份和凤仙花14-16份。 0012 作为进一步优选地技术方案， 所述原料药还包括白鲜皮10-20重量份。 。

11、0013 作为进一步优选地技术方案， 所述原料药还包括土槿皮20-30重量份。 0014 作为进一步优选地技术方案， 所述外用药为酊剂， 所述酊剂的溶剂为75度酒精。 0015 第二方面， 本发明提供了一种上述治疗白癜风的外用药的制备方法， 包括以下步 骤： 称取配方量的各原料药， 然后将粉碎后的各原料药混合后进行煎熬得到药汁， 然后对药 汁进行过滤得到精华液， 最后将精华液与药学上可接受的载体和/或赋形剂混合均匀得到 所述治疗白癜风的外用药。 0016 作为进一步优选地技术方案， 包括以下步骤： 称取配方量的各原料药， 然后将粉碎 后的各原料药混合后在90-100进行煎熬1.5-2h得到药汁。

12、， 然后对药汁进行过滤得到精华 液， 最后将精华液、 蒸馏水和75度酒精按(0.5-2)： (0.5-2)： (0.5-2)的体积比混合均匀得到 所述治疗白癜风的外用药。 0017 作为进一步优选地技术方案， 所述精华液、 蒸馏水和75度酒精的体积比为1： 1： 1。 0018 第三方面， 本发明提供了一种上述治疗白癜风的外用药在制备治疗白癜风的药物 中的应用。 0019 与现有技术相比， 本发明的有益效果为： 0020 本发明提供的治疗白癜风的外用药主要以黑故子、 乌梅、 红花和凤仙花为原料药， 黑故子为君药、 乌梅为臣药、 红花为佐药、 凤仙花为使药， 通过以上四味中药材的合理配伍， 充分。

13、发挥了各原料药的协同配合作用， 能够收敛、 直达病灶、 改善局部微循环、 使皮肤色素 加深， 同时具有调理气血失调， 兼清热、 活血、 通经络、 扶正固本， 及促进表皮代谢、 开毛窍、 行气血、 平衡阴阳、 疏通经络、 活血化瘀、 祛风除湿、 清热解毒、 养荣生肌、 增强机体免疫力、 通经络、 标本兼治的功效； 该外用药具有显效快、 能够有效治疗白癜风和愈后不易复发的优 点， 经实践证明， 上述治疗白癜风的外用药的有效率高达99.5， 明显优于现有药物。 0021 本发明提供的治疗白癜风的外用药的制备方法工艺简单、 可控， 通过煎熬粉碎后 的各原料药能够使各原料药中的有效成分充分析出进入药汁当。

14、中， 随后将药渣过滤掉， 保 留下药效较强的精华液， 采用该方法制备得到的治疗白癜风的外用药具有显效快、 能够有 效治疗白癜风、 愈后不易复发的优点。 0022 将上述治疗白癜风的外用药用于制备治疗白癜风的药物中， 能够增强药物的药 效， 显效快、 有效治疗白癜风且愈后不易复发。 具体实施方式 0023 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述， 但是本领域技术人员将会 理解， 下列实施例仅用于说明本发明， 而不应视为限制本发明的范围。 实施例中未注明具体 条件者， 按照常规条件或制造商建议的条件进行。 说 明 书 2/9 页 4 CN 107281298 A 4 0024 第一方面， 。

15、本发明提供了一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药 制备而成： 黑故子50-150份、 乌梅50-80份、 红花20-30份和凤仙花10-20份。 0025 黑故子别名为胡韭子、 婆固脂、 破故纸、 补骨鸱、 黑故子、 胡故子、 吉固子等， 黑故子 为豆科植物补骨脂的果实， 色黑入肾， 有补胃助阳、 治肾虚冷泻、 遗尿、 滑精、 小便繁数、 阳 痿、 腰膝冷痛、 虚汗喘咳之功效。 此药外用有 “发赤作用” ， 能够刺激皮肤， 使皮肤发红、 发赤、 色素加深， 可治白癜疯症。 本发明中， 按重量份数计， 黑故子典型但非限制性的含量为： 50 份、 55份、 60份、 65份、 70份。

16、、 75份、 80份、 85份、 90份、 95份、 100份、 105份、 110份、 115份、 120 份、 125份、 130份、 135份、 140份、 145份或150份。 0026 乌梅味酸、 涩， 性平， 为蔷薇科植物梅Prunus mume(Sieb.)Sieb.etZuce.的干燥近 成熟果实； 乌梅具有敛肺、 涩肠、 生津、 安蛔之功效。 乌梅色黑， 味酸有收敛之性， 能够让白斑 周围的黑色皮肤向病变中心收缩、 靠拢。 本发明中， 按重量份数计， 乌梅典型但非限制性的 含量为： 50份、 52份、 54份、 56份、 58份、 60份、 62份、 64份、 66份、 68。

17、份、 70份、 72份、 74份、 76份、 78份或80份。 0027 红花味辛， 性温， 入心、 肝经， 有活血化瘀、 散湿去肿的功效， 可以改善局部微循环， 有助于药物向皮肤内的渗透、 深入病灶， 实现精准治疗， 并能刺激黑色素的分泌。 本发明中， 按重量份数计， 红花典型但非限制性的含量为： 20份、 21份、 22份、 23份、 24份、 25份、 26份、 27 份、 28份、 29份或30份。 0028 凤仙花是透骨草的花， 可活血通经， 祛风止痛， 外用可解毒； 可以将黑故子和乌梅 的黑色素导入到皮肤中， 直达病灶。 本发明中， 按重量份数计， 凤仙花典型但非限制性的含 量为：。

18、 10份、 11份、 12份、 13份、 14份、 15份、 16份、 17份、 18份、 19份或20份。 0029 中医理论认为： 白癜风虽在表皮， 而其本源于正气不足， 本病在里则是由于气阴不 足， 肝肾亏虚； 在表则是由于风邪外浸， 客于肌表、 经脉阻滞、 肌肤失于儒养而发。 因此， 本发 明在中医整体观念和治病求本的理论指导下， 运用益气固表、 补肝益肾、 祛风通络的法则进 行治疗， 以达到正气足、 肌表固、 风邪祛之目的。 0030 上述治疗白癜风的外用药主要以黑故子、 乌梅、 红花和凤仙花为原料药， 黑故子为 君药、 乌梅为臣药、 红花为佐药、 凤仙花为使药， 通过以上四味中药材。

19、的合理配伍， 充分发挥 了各原料药的协同配合作用， 能够收敛、 直达病灶、 改善局部微循环、 使皮肤色素加深， 同时 具有调理气血失调， 兼清热、 活血、 通经络、 扶正固本， 及促进表皮代谢、 开毛窍、 行气血、 平 衡阴阳、 疏通经络、 活血化瘀、 祛风除湿、 清热解毒、 养荣生肌、 增强机体免疫力、 通经络、 标 本兼治的功效； 该外用药具有显效快、 能够有效治疗白癜风和愈后不易复发的优点， 经实践 证明， 上述治疗白癜风的外用药的有效率高达99.5， 明显优于现有药物。 0031 在一种优选地实施方式中， 所述外用药主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑 故子60-140份、 乌梅60。

20、-70份、 红花22-28份和凤仙花12-18份。 0032 在一种优选地实施方式中， 所述外用药主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑 故子80-120份、 乌梅62-68份、 红花24-26份和凤仙花14-16份。 0033 在一种优选地实施方式中， 所述原料药还包括白鲜皮10-20重量份。 白鲜皮味苦、 咸， 性寒， 具有清热燥湿、 祛风止痒和解毒的功效， 可用于治疗风热湿毒所致的风疹、 湿疹、 疥癣、 黄疸、 湿热痹。 本实施方式中， 按重量份数计， 白鲜皮典型但非限制性的含量为： 10份、 11份、 12份、 13份、 14份、 15份、 16份、 17份、 18份、 19份或20份。

21、。 原料药中增加白鲜皮能够进一 说 明 书 3/9 页 5 CN 107281298 A 5 步增强上述外用药的固表祛风和清热解毒的功效。 0034 在一种优选地实施方式中， 所述原料药还包括土槿皮20-30重量份。 土槿皮味辛、 苦， 性温， 具有祛风除湿、 杀虫止痒的功效， 且土槿皮还具有显著的抗肿瘤新生血管形成的 作用， 可有效预防白癜风进一步恶化。 本实施方式中， 按重量份数计， 土槿皮典型但非限制 性的含量为： 20份、 21份、 22份、 23份、 24份、 25份、 26份、 27份、 28份、 29份或30份。 0035 在一种优选地实施方式中， 所述外用药为酊剂， 所述酊剂的。

22、溶剂为75度酒精。 75度 酒精是指乙醇的体积含量为总体积的75的酒精。 75度酒精既能实现有效杀菌的作用， 还 能保持药效， 另外由于75度酒精的渗透能力强， 因此可促进药物有效成分充分快速渗入皮 肤， 提高药效和显效时间。 0036 应当理解的是， 该治疗白癜风的外用药还可以为喷剂、 膏剂或凝胶剂等， 只要将各 原料药与药学上可用的载体和/或赋形剂混合制备而成即可。 0037 第二方面， 本发明提供了一种上述治疗白癜风的外用药的制备方法， 包括以下步 骤： 称取配方量的各原料药， 然后将粉碎后的各原料药混合后进行煎熬得到药汁， 然后对药 汁进行过滤得到精华液， 最后将精华液与药学上可接受的。

23、载体和/或赋形剂混合均匀得到 所述治疗白癜风的外用药。 0038 上述治疗白癜风的外用药的制备方法工艺简单、 可控， 通过煎熬粉碎后的各原料 药能够使各原料药中的有效成分充分析出进入药汁当中， 随后将药渣过滤掉， 保留下药效 较强的精华液， 采用该方法制备得到的治疗白癜风的外用药具有显效快、 能够有效治疗白 癜风、 愈后不易复发的优点。 0039 在一种优选地实施方式中， 包括以下步骤： 称取配方量的各原料药， 然后将粉碎后 的各原料药混合后在90-100进行煎熬1.5-2h得到药汁， 然后对药汁进行过滤得到精华 液， 最后将精华液、 蒸馏水和75度酒精按(0.5-2)： (0.5-2)： (。

24、0.5-2)的体积比混合均匀得到 所述治疗白癜风的外用药。 0040 本优选实施方式具体限定了原料药煎熬的温度和时间， 以及精华液与蒸馏水和酒 精的混合比例， 上述各参数制定合理， 各步骤及其参数相互配合， 共同使上述治疗白癜风的 外用药的药效达到最佳。 例如， 当煎熬时间过长时， 会使精华液的浓度过高， 也会增加加工 成本； 而煎熬时间过短会导致原料药中的有效成分析出的程度不够， 从而导致药效变差； 而 精华液、 蒸馏水和75度酒精的体积比也是与精华液中药物有效成分的浓度息息相关， 如果 浓度过高就需要增加蒸馏水和75度酒精的用量。 另外， 将精华液与蒸馏水混合能够有效去 除精华液中的火毒，。

25、 以降低毒性， 减少药物的副作用。 0041 在本实施方式中， 各原料药煎熬的温度典型但非限制性的为90、 91、 92、 93 、 94、 95、 96、 97、 98、 99或100； 煎熬的时间典型但非限制性的为1.5h、 1.6h、 1.7h、 1.8h、 1.9h或2h； 精华液、 蒸馏水和75度酒精的体积比典型但非限制性的为1： 1： 1、 1： 2： 2、 1： 2： 4、 1： 4： 2、 1： 4： 4、 2： 1： 1、 1： 2： 1、 1： 1： 2、 4： 1： 1、 4： 2： 1、 4： 1： 2等。 0042 在一种优选地实施方式中， 所述精华液、 蒸馏水和75。

26、度酒精的体积比为1： 1： 1。 当 精华液、 蒸馏水和75度酒精的体积比为1： 1： 1时， 所得的治疗白癜风的外用药的疗效最好。 0043 第三方面， 本发明提供了一种上述治疗白癜风的外用药在制备治疗白癜风的药物 中的应用。 将上述治疗白癜风的外用药用于制备治疗白癜风的药物中， 能够增强药物的药 效， 显效快、 有效治疗白癜风且愈后不易复发。 说 明 书 4/9 页 6 CN 107281298 A 6 0044 采用本发明提供的治疗白癜风的外用药治疗白癜风， 根据16年的临床验证及随访 2060例病人的疗效统计： 其中痊愈1580例、 显效430例、 好转40例、 无效10例， 总有效率。

27、占 99.5。 0045 典型病例： 0046 病例一： 刘某， 女， 55岁， 重庆人， 患白癜风3年， 用本品25天起效， 一个月明显， 3个 月痊愈， 观察一年未复发。 0047 病例二： 李某， 男， 48岁， 重庆市人， 患白癜风2年， 用本品一个月后痊愈， 观察一年 未复发。 0048 病例三： 郭某， 女， 46岁， 广州市人， 患白癜风半年， 用本品2周后效果明显， 一个月 后痊愈， 观察一年未复发。 0049 病例四： 宋某， 男， 37岁， 广州市人， 患白癜风2个月， 用本品2周后痊愈， 观察一年未 复发。 0050 药效学研究结果： 0051 (1)对过氧化氢致豚鼠白癜。

28、风血浆单胺氧化酶的影响： 治疗白癜风的外用药高中 低剂量组血浆单胺氧化酶含量均显著降低； 0052 (2)对过氧化氢致豚鼠白癜风血浆胆碱酯酶的影响： 治疗白癜风的外用药高中低 剂量组血浆胆碱酯酶含量均显著降低； 0053 (3)对过氧化氢致豚鼠白癜风血浆酪氨酸酶的影响： 治疗白癜风的外用药高中低 剂量组血浆酪氨酸酶均显著升高； 0054 (4)对过氧化氢致豚鼠白癜风病理部位皮肤黑色素面密度的影响： 治疗白癜风的 外用药高中低剂量组黑色素面密度均显著升高。 0055 上述药效学实验的结果表明， 本发明提供的治疗白癜风的外用药能显著降低单胺 氧化酶与胆碱酯酶含量， 提高酪氨酸酶与黑色素面密度， 对。

29、白癜风的疗效确切。 0056 上述高、 中、 低剂量组分别指每天三次、 二次、 一次， 每次0.002g生药/cm2连续对豚 鼠外用一个月。 0057 毒理学研究： 0058 1、 皮肤过敏试验： 取治疗白癜风的外用药0.1ml重复涂搽豚鼠皮肤， 均未出现皮肤 红斑或水肿， 亦未发生哮喘和站立不稳等反应。 0059 2、 皮肤刺激试验： 取治疗白癜风的外用药1.0g连续涂搽兔背部完整和破损皮肤7 天， 停用后观察72小时， 被试皮肤均未见红斑或水肿， 也未发生皮肤粗糙、 出血点和色素沉 着等情况。 0060 3、 急性毒性实验： 在大鼠完整和破损皮肤上， 一日累计涂搽治疗白癜风的外用药 0.4。

30、g/cm2， 相当于临床治疗量的100倍， 按公斤体重用量(0.56g/kg)为142倍， 未发生局部皮 肤或全身的毒副反应。 0061 4、 长期毒性试验： 在大鼠完整和破损皮肤的6个月试验中， 治疗白癜风的外用药三 个剂量组的动物用量分别为临床治疗量的5倍、 20倍和30倍， 均未发生局部皮肤和全身的慢 性毒性反应。 0062 综上所述， 本发明提供的治疗白癜风的外用药对皮肤未产生致敏作用， 且无刺激 性， 副作用小， 其临床用法及用量属安全范围。 说 明 书 5/9 页 7 CN 107281298 A 7 0063 下面结合实施例和对比例对本发明做进一步详细的说明。 0064 实施例1。

31、 0065 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子50份、 乌 梅50份、 红花20份和凤仙花10份。 0066 实施例2 0067 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子80份、 乌 梅62份、 红花24份和凤仙花14份。 0068 实施例3 0069 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子120份、 乌梅68份、 红花26份和凤仙花16份。 0070 实施例4 0071 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子100份、 乌梅65份、 红花25份和凤仙花15份。 0072 。

32、实施例5 0073 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子150份、 乌梅80份、 红花30份和凤仙花20份。 0074 实施例6 0075 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子100份、 乌梅65份、 红花25份、 凤仙花15份和白鲜皮10份。 0076 实施例7 0077 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子100份、 乌梅65份、 红花25份、 凤仙花15份和白鲜皮20份。 0078 实施例8 0079 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子100份、 乌梅65份、。

33、 红花25份、 凤仙花15份和白鲜皮15份。 0080 实施例9 0081 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子100份、 乌梅65份、 红花25份、 凤仙花15份和土槿皮20份。 0082 实施例10 0083 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子100份、 乌梅65份、 红花25份、 凤仙花15份和土槿皮30份。 0084 实施例11 0085 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子100份、 乌梅65份、 红花25份、 凤仙花15份和土槿皮25份。 0086 实施例12 0087 一种治疗白癜风。

34、的外用药的制备方法， 包括以下步骤： 按实施例1中的配方称取配 方量的各原料药， 然后将粉碎后的各原料药混合后进行在90煎熬得到药汁3h， 然后对药 汁进行过滤得到精华液， 将精华液、 蒸馏水和75度酒精按5： 1： 1的体积比混合均匀得到所述 治疗白癜风的外用药。 说 明 书 6/9 页 8 CN 107281298 A 8 0088 实施例13 0089 一种治疗白癜风的外用药的制备方法， 包括以下步骤： 按实施例1中的配方称取配 方量的各原料药， 然后将粉碎后的各原料药混合后进行在95煎熬得到药汁1.5h， 然后对 药汁进行过滤得到精华液， 将精华液、 蒸馏水和75度酒精按2： 1： 2。

35、的体积比混合均匀得到所 述治疗白癜风的外用药。 0090 实施例14 0091 一种治疗白癜风的外用药的制备方法， 包括以下步骤： 按实施例1中的配方称取配 方量的各原料药， 然后将粉碎后的各原料药混合后进行在95煎熬得到药汁1.5h， 然后对 药汁进行过滤得到精华液， 将精华液、 蒸馏水和75度酒精按1： 1： 1的体积比混合均匀得到所 述治疗白癜风的外用药。 0092 实施例2-11中的治疗白癜风的外用药的制备采用与实施例14基本相同的方法进 行， 不同之处仅在于外用药的配方不同。 0093 对比例1 0094 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子40份、 。

36、乌 梅50份、 红花20份和凤仙花10份。 0095 与实施例1不同的是， 本对比例中黑故子的含量不在本发明所提供的范围内。 0096 对比例2 0097 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子50份、 乌 梅50份、 红花40份和凤仙花10份。 0098 与实施例1不同的是， 本对比例中红花的含量不在本发明所提供的范围内。 0099 对比例3 0100 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子160份、 乌梅30份、 红花15份和凤仙花30份。 0101 与实施例1不同的是， 本对比例中各原料的含量均不在本发明所提供的范围内。 010。

37、2 对比例4 0103 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子50份、 红 花40份和凤仙花10份。 0104 与实施例1不同的是， 本对比例中的原料药缺少了乌梅。 0105 对比例5 0106 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 黑故子50份、 乌 梅50份和红花40份。 0107 与实施例1不同的是， 本对比例中的原料药缺少了凤仙花。 0108 对比例6 0109 一种治疗白癜风的外用药， 主要由以下重量份的原料药制备而成： 荆芥30份、 防风 30份、 薄荷30份、 全虫20份、 蝉蜕20份、 人参20份、 黄芪50份、 桃仁20份。

38、、 当归20份、 川芎30份、 白芍30份、 熟地30份、 三七25份、 女贞子40份、 旱莲草40份、 补骨脂60份、 白芷30份、 藏红花15 份、 无花果35份、 紫草30份、 沙苑子60份、 蛇床子40份、 何首乌40份、 乌梅40份、 冰片20份和丁 香15份。 0110 临床试验 说 明 书 7/9 页 9 CN 107281298 A 9 0111 分别对实施例1-14和对比例1-6中的治疗白癜风的外用药进行临床试验， 试验过 程如下： 选取2000例患病程度相同、 患病时间相同、 年龄相同的白癜风患者， 男女各1000例， 平均分成20组， 每组男女各50人， 20组患者分别采。

39、用实施例1-14和对比例1-6中的药物进行 治疗， 分别涂用以上药物， 每天早晚各涂一次， 涂于皮肤患处， 用手按摩至皮肤表面发热， 发 红为止， 连续治疗一个月， 一个月后统计治疗结果如表1所示。 0112 表1 临床试验结果 0113 说 明 书 8/9 页 10 CN 107281298 A 10 0114 0115 注： 0116 痊愈： 白斑全部消失并恢复至正常肤色； 0117 显效： 白斑缩小面积大于50但并未全部消失； 0118 好转： 白斑缩小面积大于20但小于50， 且白斑面积持续缩小； 0119 无效： 白斑无变化或白斑缩小面积小于20。 0120 由表1的试验结果可知， 。

40、采用实施例1-14中的药物进行治疗的好转及好转以上的 人数(即总有效的人数)高于对比例1-6， 由此说明， 本发明提供的治疗白癜风的外用药充分 发挥了各原料药的协同配合作用， 能够有效治疗白癜风， 删除其中任意一种组分或改变任 意一种组分的含量均会使药效变差。 0121 另外， 实施例6-11的痊愈人数均高于实施例4， 说明原料药中增加特定含量的白鲜 皮或土槿皮能够进一步增强药物的药效， 进而提高痊愈率。 此外， 实施例12-14的痊愈人数 均高于实施例1， 说明采用本发明的制备方法能够使各原料药中的有效成分得到充分利用， 进而使制备得到的治疗白癜风的外用药的药效更好， 提高痊愈率。 0122 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明， 然而应意识到， 在不背离本发明的 精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。 因此， 这意味着在所附权利要求中 包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。 说 明 书 9/9 页 11 CN 107281298 A 11 。