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坐标武汉,脐带间充质干细胞治疗乙肝肝硬化临床研究招募

 刘俊波 2021-05-19
人生小哲理
 
干细胞者说

科普相当重要

尤其是前沿热点

比如干细胞


细胞治疗是一个造福人类的好事情,应该鼓励加快发展。无论是干细胞治疗还是体细胞治疗,都是要把患者利益放在首位的。

温馨提示:

根据国际临床研究组织的基本精神及中国政府相关机构《干细胞临床研究管理办法(试行)》的要求,任何临床研究项目,包括干细胞临床研究均不得向参与研究得病人收取任何费用。

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近日,国内干细胞临床研究项目临床招募启动再添一例。越来越多的治疗产品进入临床研究或临床试验阶段,干细胞临床探索也正从无序走向有序。
这里,干细胞者说(ID:stemceller)科普平台要向细胞治疗从业者强调的一点是:开展细胞临床研究,无论是干细胞治疗还是体细胞治疗,都是要把患者利益放在首位的

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乙肝肝硬化简述


代偿期肝硬化


肝硬化代偿期一般指的是,在临床上无任何特异性症状或体征,肝功能检查无明显异常,但在肝脏组织学上已有明显的病理变化。具体来说就是,肝功能正常或轻度异常,可有门脉高压,但没有腹水、肝性脑病或上消化道出血,这个时期的肝硬化也叫肝硬化早期。

失代偿期肝硬化


对于失代偿期乙型肝炎肝硬化患者,只要能检出HBV DNA、不论ALT或AST是否升高,及时开始核苷类似物抗病毒治疗,以改善肝功能并延缓或减少肝移植的需求。

其实肝硬化的代偿期和失代偿期没有明显的界限。失代偿期是由代偿期慢慢发展过来的。临床中失代偿期肝硬化定义一般会根据临床上出现的并发症,比方说一些门脉高压症的表现,如腹腔积液,脾大,食管胃底重度的静脉曲张,上消化道出血等。

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适应症:乙肝肝硬化(失代偿期

武汉大学中南医院“人脐带间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究”项目自2018年10月通过备案后,研究团队认真准备启动前各项工作。2019年9月该项目正式启动,目前已招募若干患者完成输注。

该项目研究目的是探索治疗乙型病毒性肝炎肝硬化失代偿期的新方法,从而改善患者的生活质量,为等待肝移植的终末期肝硬化患者提供新的治疗思路。近年来,武汉大学中南医院肝胆胰外科团队,在学科带头人袁玉峰教授的带领下,在肝胆胰外科领域取得显著进展。


如何参加临床招募


 目前,武汉大学中南医院正在面向社会招募乙肝肝硬化(失代偿期)患者,参与干细胞临床研究。《人脐带间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究》受试者主要纳入标准:
  • 年龄在18~65周岁(含18和65周岁),性别不限;

  • 确诊为乙型病毒性肝炎肝硬化失代偿期;

  • 常规内科治疗效果不佳,病情反复;

  • 血浆白蛋白<35g/L,总胆红素<170μmol/L,凝血酶原活动度>30%,Child -Pugh评分≥7分;MELD评分≤15分;

  • 血红蛋白>70g/L,血小板计数>3×10*9/L;

  • 无条件接受肝移植;

  • 自愿参加本临床研究。

如果您有兴趣了解更多信息,关注以下联系方式:
联系地址:湖北省武汉市武昌区东湖路169号武汉大学中南医院四号楼七楼
联 系 人:秦弦 医生
联系电话:18502747204;027-67812588

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国内干细胞治疗肝脏疾病临床转化进展

截止目前,国内已经有8个与肝脏疾病相关的干细胞临床研究项目通过备案,其中一些备案机构已经开始临床招募(比如:武汉大学人民医院已经在2019年开展临床志愿者招募,详细可见干细胞临床研究招募启动,适应症:肝硬化和银屑病

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除了上述各个已经完成备案干细胞临床研究,我国首个针对肝衰竭治疗的干细胞药物也获得CDE默许可进入临床试验。(详细可见:2021年首款!国内干细胞IND获得默许,适应症:肝衰竭

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温馨提示:本平台原则上可为医院开展干细胞治疗临床研究/药物试验免费发布临床试验招募资讯,可为课题组发布硕博招聘广告。

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一个关于干细胞与免疫细胞的健康公益科普平台
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随着干细胞临床研究取得进展,未来更多的难治性肝病患者将得到更有效的治疗。我们真诚祝福患者朋友们早日康复!干细胞临床研究一切顺利

信息来源

[1]武汉大学中南医院肝胆胰外科  2021-05-13


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干细胞三期临床试验成功的关键要素是什么?

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