一种用于治疗遗传性哮喘病的药液及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811300047.4 (22)申请日 2018.11.02 (71)申请人 西安交通大学医学院第一附属医院 地址 710061 陕西省西安市雁塔西路277号 (72)发明人 陈天君 高飞 陈明伟 冯思芳 阳甜 任徽 李洋 石璞玉 谢圆媛 (74)专利代理机构 深圳龙图腾专利代理有限公 司 44541 代理人 王春颖 (51)Int.Cl. A61K 36/88(2006.01) A61P 11/06(2006.01) A61K 35/60(2006.01) (54)发明名。

2、称 一种用于治疗遗传性哮喘病的药液及其制 备方法 (57)摘要 本发明公开了一种用于治疗遗传性哮喘病 的药液， 涉及一种呼吸科用药， 主要用于治疗遗 传性哮喘病； 该药液包括以下按照重量份的原 料： 射干14-21份、 白芷3-7份、 女贞子1.6-3.4份、 莱菔子4-9份、 鱼骨提取液11-18份、 白果2-6份、 党参7-14份、 薄荷叶5-12份、 泽漆4-11份。 本发明 由多种中药配伍而成， 特别是在增效组分鱼骨提 取液和泽漆的协同作用下， 获得了1+12的效 果， 能够有效作用于遗传性哮喘病， 具有清热解 毒、 止咳平喘等功效， 具有较高的推广价值。 权利要求书1页 说明书6页 。

3、CN 109106820 A 2019.01.01 CN 109106820 A 1.一种用于治疗遗传性哮喘病的药液， 其特征在于， 包括以下按照重量份的原料： 射干 14-21份、 白芷3-7份、 女贞子1.6-3.4份、 莱菔子4-9份、 鱼骨提取液11-18份、 白果2-6份、 党 参7-14份、 薄荷叶5-12份、 泽漆4-11份。 2.根据权利要求1所述的用于治疗遗传性哮喘病的药液， 其特征在于， 包括以下按照重 量份的原料： 射干17-19份、 白芷4-6份、 女贞子2.2-2.8份、 莱菔子5-8份、 鱼骨提取液13-16 份、 白果3-5份、 党参9-12份、 薄荷叶7-10份。

4、、 泽漆6-9份。 3.根据权利要求2所述的用于治疗遗传性哮喘病的药液， 其特征在于， 包括以下按照重 量份的原料： 射干18份、 白芷5份、 女贞子2.5份、 莱菔子7份、 鱼骨提取液15份、 白果4份、 党参 11份、 薄荷叶8份、 泽漆7份。 4.根据权利要求1所述的用于治疗遗传性哮喘病的药液， 其特征在于， 所述鱼骨提取液 的制备方法如下： 将鱼骨洗净， 浸泡在酸溶液中软化， 然后沥干， 在软化后的鱼骨中加水和 蛋白酶， 加温进行酶解， 待酶解结束后进行过滤， 得胶状液， 即为鱼骨提取液。 5.根据权利要求4所述的用于治疗遗传性哮喘病的药液， 其特征在于， 所述鱼骨为深海 鱼鱼骨。 6。

5、.根据权利要求5所述的用于治疗遗传性哮喘病的药液， 其特征在于， 所述酸溶液由 30%醋酸和35%盐酸按照重量比3:2混合而成。 7.一种如权利要求1-6任一所述的用于治疗遗传性哮喘病的药液的制备方法， 其特征 在于， 包括以下步骤： 1） 称取射干、 白芷、 女贞子、 莱菔子、 白果和党参， 在68-82的环境下炒制14-18min， 然 后粉碎混合， 过100目筛， 得到混合粉末； 2） 在薄荷叶和泽漆加入质量倍是两者9-13倍的蒸馏水煎煮3-5h， 然后收集挥发油和提 取液； 3） 将提取液过滤， 取续滤液， 然后将续滤液浓缩至原体积的一半， 得到浓缩液； 4） 合并挥发油和鱼骨提取液，。

6、 置于超声波处理器中， 然后加入混合粉末， 在80-103的 环境下超声处理14-22min， 滤渣后得混合液； 5） 将混合液和浓缩液合并， 在57-72的环境下混合搅拌24-37min， 即得。 8.根据权利要求7所述的用于治疗遗传性哮喘病的药液的制备方法， 其特征在于， 所述 步骤4） 中超声波功率为1200W。 9.如权利要求1-6任一所述的用于治疗遗传性哮喘病的药液在制备治疗哮喘病药物中 的应用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 109106820 A 2 一种用于治疗遗传性哮喘病的药液及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种呼吸科用药， 具体是一种用于治疗遗传性哮。

7、喘病的药液及其制备 方法。 背景技术 0002 哮喘又名支气管哮喘。 支气管哮喘是由多种细胞及细胞组分参与的慢性气道炎 症， 此种炎症常伴随引起气道反应性增高， 导致反复发作的喘息、 气促、 胸闷和(或)咳嗽等 症状， 多在夜间和(或)凌晨发生， 此类症状常伴有广泛而多变的气流阻塞， 可以自行或通过 治疗而逆转。 0003 哮喘表现为发作性咳嗽、 胸闷及呼吸困难。 部分患者咳痰， 多于发作趋于缓解时痰 多， 如无合并感染， 常为白黏痰， 质韧， 有时呈米粒状或黏液柱状。 发作时的严重程度和持续 时间个体差异很大， 轻者仅有胸部紧迫感， 持续数分钟， 重者极度呼吸困难， 持续数周或更 长时间。 。

8、症状的特点是可逆性， 即经治疗后可在较短时间内缓解， 部分自然缓解， 当然， 少部 分不缓解而呈持续状态。 发作常有一定的诱发因素， 不少患者发作有明显的生物规律， 每天 凌晨26时发作或加重， 一般好发于春夏交接时或冬天， 部分女性(约20)在月经前或期 间哮喘发作或加重。 要注意非典型哮喘病人。 有的病人常以发作性咳嗽作为惟一的症状， 临 床上常易误诊为支气管炎； 有的青少年病人则以运动时出现胸闷， 气紧为惟一的临床表现。 0004 遗传性哮喘病是哮喘病的其中一种， 目前尚无很好的针对性治疗药物， 传统的做 法是长期使用抗炎类药物， 但这类药物的副作用很大， 容易给患者带来预料不到的伤害。。

9、 发明内容 0005 本发明的目的在于提供一种用于治疗遗传性哮喘病的药液及其制备方法， 以解决 上述背景技术中提出的问题。 0006 为实现上述目的， 本发明提供如下技术方案： 0007 一种用于治疗遗传性哮喘病的药液， 包括以下按照重量份的原料： 射干14-21份、 白芷3-7份、 女贞子1.6-3.4份、 莱菔子4-9份、 鱼骨提取液11-18份、 白果2-6份、 党参7-14份、 薄荷叶5-12份、 泽漆4-11份。 0008 作为本发明进一步的方案： 包括以下按照重量份的原料： 射干17-19份、 白芷4-6 份、 女贞子2.2-2.8份、 莱菔子5-8份、 鱼骨提取液13-16份、 。

10、白果3-5份、 党参9-12份、 薄荷叶 7-10份、 泽漆6-9份。 0009 作为本发明再进一步的方案： 包括以下按照重量份的原料： 射干18份、 白芷5份、 女 贞子2.5份、 莱菔子7份、 鱼骨提取液15份、 白果4份、 党参11份、 薄荷叶8份、 泽漆7份。 0010 作为本发明再进一步的方案： 所述鱼骨提取液的制备方法如下： 将鱼骨洗净， 浸泡 在酸溶液中软化， 然后沥干， 在软化后的鱼骨中加水和蛋白酶， 加温进行酶解， 待酶解结束 后进行过滤， 得胶状液， 即为鱼骨提取液。 0011 作为本发明再进一步的方案： 所述鱼骨为深海鱼鱼骨。 说 明 书 1/6 页 3 CN 10910。

11、6820 A 3 0012 作为本发明再进一步的方案： 所述酸溶液由30醋酸和35盐酸按照重量比3:2 混合而成。 0013 所述用于治疗遗传性哮喘病的药液的制备方法， 包括以下步骤： 0014 1)称取射干、 白芷、 女贞子、 莱菔子、 白果和党参， 在68-82的环境下炒制14- 18min， 然后粉碎混合， 过100目筛， 得到混合粉末； 0015 2)在薄荷叶和泽漆加入质量倍是两者9-13倍的蒸馏水煎煮3-5h， 然后收集挥发油 和提取液； 0016 3)将提取液过滤， 取续滤液， 然后将续滤液浓缩至原体积的一半， 得到浓缩液； 0017 4)合并挥发油和鱼骨提取液， 置于超声波处理器。

12、中， 然后加入混合粉末， 在80-103 的环境下超声处理14-22min， 滤渣后得混合液； 0018 5)将混合液和浓缩液合并， 在57-72的环境下混合搅拌24-37min， 即得。 0019 作为本发明再进一步的方案： 所述步骤4)中超声波功率为1200W。 0020 所述用于治疗遗传性哮喘病的药液在制备治疗哮喘病药物中的应用。 0021 与现有技术相比， 本发明的有益效果是： 0022 本发明由多种中药配伍而成， 特别是在增效组分鱼骨提取液和泽漆的协同作用 下， 获得了1+12的效果， 能够有效作用于遗传性哮喘病， 具有清热解毒、 止咳平喘等功效， 具有较高的推广价值。 具体实施方式。

13、 0023 下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。 0024 实施例1 0025 一种用于治疗遗传性哮喘病的药液， 包括以下按照重量份的原料： 射干14份、 白芷 3份、 女贞子1.6份、 莱菔子4份、 鱼骨提取液11份、 白果2份、 党参7份、 薄荷叶5份、 泽漆4份。 0026 所述鱼骨提取液的制备方法如下： 将鱼骨洗净， 浸泡在酸溶液中软化， 然后沥干， 在软化后的鱼骨中加水和蛋白酶， 加温进行酶解， 待酶解结束后进行过滤， 得胶状液， 即为 鱼骨提取液； 0027 其中所述鱼骨为深海鱼鱼骨； 所述酸溶液由30醋酸和35盐酸按照重量比3:2 混合而成。 0028 本实。

14、施例中所述用于治疗遗传性哮喘病的药液的制备方法， 包括以下步骤： 0029 1)称取射干、 白芷、 女贞子、 莱菔子、 白果和党参， 在68的环境下炒制18min， 然后 粉碎混合， 过100目筛， 得到混合粉末； 0030 2)在薄荷叶和泽漆加入质量倍是两者9倍的蒸馏水煎煮3h， 然后收集挥发油和提 取液； 0031 3)将提取液过滤， 取续滤液， 然后将续滤液浓缩至原体积的一半， 得到浓缩液； 0032 4)合并挥发油和鱼骨提取液， 置于超声波处理器中， 然后加入混合粉末， 在80的 环境下超声处理22min， 滤渣后得混合液； 0033 5)将混合液和浓缩液合并， 在57的环境下混合搅拌。

15、37min， 即得。 0034 所述步骤4)中超声波功率为1200W。 0035 实施例2 说 明 书 2/6 页 4 CN 109106820 A 4 0036 一种用于治疗遗传性哮喘病的药液， 包括以下按照重量份的原料： 射干17份、 白芷 4份、 女贞子2.2份、 莱菔子5份、 鱼骨提取液13份、 白果3份、 党参9份、 薄荷叶7份、 泽漆6份。 0037 所述鱼骨提取液的制备方法如下： 将鱼骨洗净， 浸泡在酸溶液中软化， 然后沥干， 在软化后的鱼骨中加水和蛋白酶， 加温进行酶解， 待酶解结束后进行过滤， 得胶状液， 即为 鱼骨提取液； 0038 其中所述鱼骨为深海鱼鱼骨； 所述酸溶液由。

16、30醋酸和35盐酸按照重量比3:2 混合而成。 0039 本实施例中所述用于治疗遗传性哮喘病的药液的制备方法， 包括以下步骤： 0040 1)称取射干、 白芷、 女贞子、 莱菔子、 白果和党参， 在76的环境下炒制16min， 然后 粉碎混合， 过100目筛， 得到混合粉末； 0041 2)在薄荷叶和泽漆加入质量倍是两者11倍的蒸馏水煎煮4h， 然后收集挥发油和提 取液； 0042 3)将提取液过滤， 取续滤液， 然后将续滤液浓缩至原体积的一半， 得到浓缩液； 0043 4)合并挥发油和鱼骨提取液， 置于超声波处理器中， 然后加入混合粉末， 在95的 环境下超声处理16min， 滤渣后得混合液。

17、； 0044 5)将混合液和浓缩液合并， 在64的环境下混合搅拌32min， 即得。 0045 所述步骤4)中超声波功率为1200W。 0046 实施例3 0047 一种用于治疗遗传性哮喘病的药液， 包括以下按照重量份的原料： 射干18份、 白芷 5份、 女贞子2.5份、 莱菔子7份、 鱼骨提取液15份、 白果4份、 党参11份、 薄荷叶8份、 泽漆7份。 0048 所述鱼骨提取液的制备方法如下： 将鱼骨洗净， 浸泡在酸溶液中软化， 然后沥干， 在软化后的鱼骨中加水和蛋白酶， 加温进行酶解， 待酶解结束后进行过滤， 得胶状液， 即为 鱼骨提取液； 0049 其中所述鱼骨为深海鱼鱼骨； 所述酸溶。

18、液由30醋酸和35盐酸按照重量比3:2 混合而成。 0050 本实施例中所述用于治疗遗传性哮喘病的药液的制备方法， 包括以下步骤： 0051 1)称取射干、 白芷、 女贞子、 莱菔子、 白果和党参， 在78的环境下炒制15min， 然后 粉碎混合， 过100目筛， 得到混合粉末； 0052 2)在薄荷叶和泽漆加入质量倍是两者12倍的蒸馏水煎煮4.5h， 然后收集挥发油和 提取液； 0053 3)将提取液过滤， 取续滤液， 然后将续滤液浓缩至原体积的一半， 得到浓缩液； 0054 4)合并挥发油和鱼骨提取液， 置于超声波处理器中， 然后加入混合粉末， 在88的 环境下超声处理17min， 滤渣后。

19、得混合液； 0055 5)将混合液和浓缩液合并， 在67的环境下混合搅拌29min， 即得。 0056 所述步骤4)中超声波功率为1200W。 0057 实施例4 0058 一种用于治疗遗传性哮喘病的药液， 包括以下按照重量份的原料： 射干19份、 白芷 6份、 女贞子2.8份、 莱菔子8份、 鱼骨提取液16份、 白果5份、 党参12份、 薄荷叶10份、 泽漆9份。 0059 所述鱼骨提取液的制备方法如下： 将鱼骨洗净， 浸泡在酸溶液中软化， 然后沥干， 说 明 书 3/6 页 5 CN 109106820 A 5 在软化后的鱼骨中加水和蛋白酶， 加温进行酶解， 待酶解结束后进行过滤， 得胶状。

20、液， 即为 鱼骨提取液； 0060 其中所述鱼骨为深海鱼鱼骨； 所述酸溶液由30醋酸和35盐酸按照重量比3:2 混合而成。 0061 本实施例中所述用于治疗遗传性哮喘病的药液的制备方法， 包括以下步骤： 0062 1)称取射干、 白芷、 女贞子、 莱菔子、 白果和党参， 在80的环境下炒制15min， 然后 粉碎混合， 过100目筛， 得到混合粉末； 0063 2)在薄荷叶和泽漆加入质量倍是两者10倍的蒸馏水煎煮4h， 然后收集挥发油和提 取液； 0064 3)将提取液过滤， 取续滤液， 然后将续滤液浓缩至原体积的一半， 得到浓缩液； 0065 4)合并挥发油和鱼骨提取液， 置于超声波处理器中。

21、， 然后加入混合粉末， 在97的 环境下超声处理19min， 滤渣后得混合液； 0066 5)将混合液和浓缩液合并， 在63的环境下混合搅拌28min， 即得。 0067 所述步骤4)中超声波功率为1200W。 0068 实施例5 0069 一种用于治疗遗传性哮喘病的药液， 包括以下按照重量份的原料： 射干21份、 白芷 7份、 女贞子3.4份、 莱菔子9份、 鱼骨提取液18份、 白果6份、 党参14份、 薄荷叶12份、 泽漆11 份。 0070 所述鱼骨提取液的制备方法如下： 将鱼骨洗净， 浸泡在酸溶液中软化， 然后沥干， 在软化后的鱼骨中加水和蛋白酶， 加温进行酶解， 待酶解结束后进行过滤。

22、， 得胶状液， 即为 鱼骨提取液； 0071 其中所述鱼骨为深海鱼鱼骨； 所述酸溶液由30醋酸和35盐酸按照重量比3:2 混合而成。 0072 本实施例中所述用于治疗遗传性哮喘病的药液的制备方法， 包括以下步骤： 0073 1)称取射干、 白芷、 女贞子、 莱菔子、 白果和党参， 在82的环境下炒制14min， 然后 粉碎混合， 过100目筛， 得到混合粉末； 0074 2)在薄荷叶和泽漆加入质量倍是两者13倍的蒸馏水煎煮5h， 然后收集挥发油和提 取液； 0075 3)将提取液过滤， 取续滤液， 然后将续滤液浓缩至原体积的一半， 得到浓缩液； 0076 4)合并挥发油和鱼骨提取液， 置于超声。

23、波处理器中， 然后加入混合粉末， 在103 的环境下超声处理14min， 滤渣后得混合液； 0077 5)将混合液和浓缩液合并， 在72的环境下混合搅拌24min， 即得。 0078 所述步骤4)中超声波功率为1200W。 0079 对比例1 0080 与实施例3相比， 不含鱼骨提取液， 其他与实施例3相同。 0081 对比例2 0082 与实施例3相比， 不含泽漆， 其他与实施例3相同。 0083 对比例3 0084 与实施例3相比， 不含鱼骨提取液和泽漆， 其他与实施例3相同。 说 明 书 4/6 页 6 CN 109106820 A 6 0085 临床试验 0086 1、 受试人群 00。

24、87 从本市多个三甲医院的呼吸科筛选遗传性哮喘病患者320例， 其中男193例， 女127 例， 年龄在13-63岁之间， 发病症状为： 胸闷、 喘息、 咳嗽、 呼吸困难。 0088 2、 分组方法 0089 将320例患者随机分为8组， 每组40例， 分别使用实施例1-5和对比例1-3所对应的 药液， 每天3次配水服用， 每次3ml， 连续使用两个月以后统计疗效。 0090 3、 疗效评价标准 0091 显效： 胸闷、 喘息、 咳嗽、 呼吸困难明显减缓； 哮喘发作次数明显减少， 发作时间间 隔增大， 发作时间减短； 0092 有效： 胸闷、 喘息、 咳嗽、 呼吸困难有所减缓； 哮喘发作次数有。

25、所减少， 发作时间间 隔增大； 0093 无效： 病症无变化。 0094 4、 统计结果见下表 0095 0096 0097 从实施例1-5的数据中可以看出， 本发明能够有效作用于遗传性哮喘病， 有效率高 达90以上， 而对比例1-3相较于实施例1-5而言虽然有效例的例数有所增加， 但是显效例 的例数和有效率均有一定程度的降低， 其中显效例的例数大幅降低， 同时结合实施例1-5和 对比例1-3的数据可以看出， 本发明中鱼骨提取液和泽漆相结合发挥出了1+12的效果， 可 以称之为增效组分。 0098 典型病例 说 明 书 5/6 页 7 CN 109106820 A 7 0099 1、 江某， 。

26、女， 18岁， 患遗传性哮喘病， 发病时喘息、 呼吸困难且伴有胸闷症状， 常在 夜间发病， 且经期尤为严重， 对生活和学习造成了很大的困扰， 使用本发明实施例3所对应 的药液， 每天三次， 每次3ml， 配水服用， 一个半月以后， 哮喘发作次数明显减少， 发作时间间 隔增大。 0100 2、 李某， 男， 37岁， 患遗传性哮喘病， 由于常年在施工现场工作， 哮喘久治不愈， 发 病时胸闷、 喘息且呼吸困难， 使用本发明实施例5所对应的药液， 每天三次， 每次3ml， 配水服 用， 两个月以后， 哮喘发作次数有所减少， 发作时间间隔增大。 0101 3、 费某， 男， 47岁， 患遗传性哮喘病，。

27、 家庭条件优渥， 长期进行针对性治疗， 但一直 未见好转， 发病时胸闷、 喘息、 咳嗽、 呼吸困难， 使用本发明实施例2所对应的药液， 每天三 次， 每次3ml， 配水服用， 两个月以后， 哮喘发作次数明显减少， 发作时间间隔增大。 0102 对于本领域技术人员而言， 显然本发明不限于上述示范性实施例的细节， 而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下， 能够以其他的具体形式实现本发明。 因此， 无论 从哪一点来看， 均应将实施例看作是示范性的， 而且是非限制性的， 本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定， 因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。 0103 此外， 应当理解， 虽然本说明书按照实施方式加以描述， 但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案， 说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见， 本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体， 各实施例中的技术方案也可以经适当组合， 形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。 说 明 书 6/6 页 8 CN 109106820 A 8 。