1、进入意大利药品监管局(AIFA)官方网站页面,网址:http://www./ 2、点击[Entranel sito]进入页面,网址:http://www./it 3、点击蓝色横标第二排第五项BancaDati Farmaci(药品数据库)进入页面进行检索,网址:https://farmaci./bancadatifarmaci/ 这里边分成三种检索方法,分别为: Cerca Farmaco :药品通用名称查询 Cerca PrincipioAttivo :活性成分查询 Cerca Azienda :公司查询 分别点击对应的图标,在右侧的搜索栏里进行检索。 4、以VFEND为例,通过药品通用名称查询检索相关信息。 5、点击搜索图标,检索得到相关信息,网址: https://farmaci./bancadatifarmaci/cerca-farmaco 6、点击VFEND,得到如下信息,网址: https://farmaci./bancadatifarmaci/farmaco?farmaco=035628 7、点击页面右侧两个PDF文档,介绍药物的相关信息 (1) Foglioillustrative——产品说明书,点击打开网页,网址: 注意:第9部分介绍了该品种在意大利首次上市时间。 (2) Riassuntodelle Caratteristiche del prodotto ——产品特性概要,点击打开网页,VFEND品种的产品特性概要文件与产品说明书文件相同,不再累述。 (3) Denominazione——介绍产品的包装规格 (4) 点击活性成分Voriconazolo,进入页面,网站: https://farmaci./bancadatifarmaci/cerca-per-principio-attivo?princ_att=Voriconazolo 注意:该页面介绍了伏立康唑品种在意大利的仿制情况,点击进入即可查看。 3个人体会1、意大利药品监管局(AIFA)官方网站采用的是意大利语进行的检索 2、针对药品检索,意大利药监局采用了药品名称、活性成分和公司名称三种检索方式,均需采用意大利文检索。作为药品通用名称,英文与意大利文的写法相同,可以直接检索,如果不同需转译成意大利文进行检索。 3、检索得到的两个PDF文件,建议全部下载查阅,从介绍的内容讲还是有区别的。但也有不同情况,文中例子产品的两个文件是相同的,有些药物的两个文件无法下载或仅能下载一个。 4、点击活性成分或在检索页面检索活性成分,得到品种在意大利的仿制情况。 5、以上是使用过程中的一点点体会,希望大家批评指正和交流。 |
|