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查询意大利上市药物信息的方法

 墙内 2021-06-04

1、进入意大利药品监管局(AIFA)官方网站页面,网址:http://www./

2、点击[Entranel sito]进入页面,网址:http://www./it

3、点击蓝色横标第二排第五项BancaDati Farmaci(药品数据库)进入页面进行检索,网址:https://farmaci./bancadatifarmaci/

这里边分成三种检索方法,分别为:

Cerca Farmaco :药品通用名称查询

Cerca PrincipioAttivo :活性成分查询

Cerca Azienda :公司查询

分别点击对应的图标,在右侧的搜索栏里进行检索。

4、以VFEND为例,通过药品通用名称查询检索相关信息。

5、点击搜索图标,检索得到相关信息,网址:

https://farmaci./bancadatifarmaci/cerca-farmaco

6、点击VFEND,得到如下信息,网址:

https://farmaci./bancadatifarmaci/farmaco?farmaco=035628

7、点击页面右侧两个PDF文档,介绍药物的相关信息

(1) Foglioillustrative——产品说明书,点击打开网页,网址:

https://farmaci./aifa/servlet/PdfDownloadServlet?pdfFileName=footer_001533_035628_FI.pdf&retry=0&sys=m0b1l3


注意:第9部分介绍了该品种在意大利首次上市时间。

(2) Riassuntodelle Caratteristiche del prodotto ——产品特性概要,点击打开网页,VFEND品种的产品特性概要文件与产品说明书文件相同,不再累述。

(3) Denominazione——介绍产品的包装规格

(4) 点击活性成分Voriconazolo,进入页面,网站:

https://farmaci./bancadatifarmaci/cerca-per-principio-attivo?princ_att=Voriconazolo

注意:该页面介绍了伏立康唑品种在意大利的仿制情况,点击进入即可查看。


3个人体会

1、意大利药品监管局(AIFA)官方网站采用的是意大利语进行的检索

2、针对药品检索,意大利药监局采用了药品名称、活性成分和公司名称三种检索方式,均需采用意大利文检索。作为药品通用名称,英文与意大利文的写法相同,可以直接检索,如果不同需转译成意大利文进行检索。

3、检索得到的两个PDF文件,建议全部下载查阅,从介绍的内容讲还是有区别的。但也有不同情况,文中例子产品的两个文件是相同的,有些药物的两个文件无法下载或仅能下载一个。

4、点击活性成分或在检索页面检索活性成分,得到品种在意大利的仿制情况。

5、以上是使用过程中的一点点体会,希望大家批评指正和交流。

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