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注射用烟酸临床配伍实验研究报告

 禅ck48rxhs86zn 2021-06-05

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烟酸,是尼克酸(吡啶-3-羧酸)和烟酰胺(尼克酰胺)及其辅酶形式的总称。对人体来说,烟酸会在人体内转化为烟酰胺,烟酰胺是辅酶Ⅰ和辅酶Ⅱ的重要组成部分,在人体内起参与体内脂质代谢,组织呼吸的氧化过程和糖类无氧分解的过程的作用。

随着药品在临床上的广泛使用,适应症范围也会逐渐拓宽,烟酸在临床上应用长达半个多世纪,在调脂、治疗烟酸缺乏症的同时,烟酸还具有较强的扩张血管作用, 抑制血小板聚集,改善微循环 ,防止血栓的形成,可作为心脑血管疾病的首选用药。

由于临床配伍不当,经常会出现皮肤瘙痒、面部潮红、头晕、呕吐等过敏反应。大剂量烟酸可导致腹泻、头晕、乏力、恶心呕吐、胃痛。

因国家级食品药品监督管理局核准的说明书关于静脉缓慢注射用法(静脉缓慢注射,一次50-100mg,一日2次或多次)解释较模糊,为方便临床使用,舒成医学部为此也查阅了国内外的临床应用文献,质量部与研发部也为此做了相应的配伍稳定性的试验,具体内容如下:

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综上,注射用烟酸在临床配液过程中可选用5%或10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液作为溶媒,以静脉滴注方式进行给药。

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★ 静脉缓慢注射:溶解于100ml-250ml的0.9%的氯化钠注射液或5%的葡萄糖注射液中,一次50-100mg,1日1-2次,缓慢静脉滴注。因为烟酸为周围血管扩张药,起效迅速,建议初次使用时从小剂量开始,酌情增加剂量,以30-40滴/分钟的速度缓慢静脉滴注。

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