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速递 | 降低肾细胞癌复发风险32%,重磅PD-1抑制剂3期结果积极

 妙音禅韵 2021-06-06

▎药明康德内容团队编辑

今日,默沙东(MSD)公司宣布,其重磅PD-1抑制剂Keytruda,作为辅助疗法,在治疗早期肾细胞癌(RCC)患者的3期临床试验KEYNOTE-564中获得积极结果。在中位随访时间为24.1个月时,Keytruda与安慰剂相比,在接受肾脏全部切除或者切除肾脏和转移性病灶的肾细胞癌患者中,将患者疾病复发或死亡风险降低32%(HR=0.68, 95% CI,0.53-0.87,p=0.0010)。在总生存期方面,观察到Keytruda将死亡风险降低46%(HR=0.54,95% CI, 0.30–0.96,p=0.0164)。


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肾细胞癌是最常见的肾癌,占肾癌总数的90%。据估计,在2020年全球大约有超过43万名新确诊的肾癌患者,其中接近18万人因此去世。默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda已经获得FDA批准,与化疗联用一线治疗肾细胞癌。Keytruda与口服酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法也获得FDA授予的优先审评资格,有望获批今年夏天获批一线治疗RCC。

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“接近一半早期肾细胞癌患者在接受手术治疗后出现疾病复发。我们非常高兴看到Keytruda在这项研究中与安慰剂相比,将疾病复发和死亡风险显著降低32%。”默沙东实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus博士说,“这些数据表明,Keytruda具有成为早期肾细胞癌患者新标准治疗的潜力,我们将与监管机构紧密合作,将这一治疗选择带给患者。”


参考资料:

[1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Given After Surgery Reduced the Risk of Disease Recurrence or Death by 32% Versus Placebo as Adjuvant Therapy in Patients With Renal Cell Carcinoma (RCC). Retrieved June 3, 2021, from https://www./news/mercks-keytruda-pembrolizumab-given-after-surgery-reduced-the-risk-of-disease-recurrence-or-death-by-32-versus-placebo-as-adjuvant-therapy-in-patients-with-renal-cell-carcinoma-rcc/

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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