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非那雄胺曾被国外杂志列入“黑名单”,还能安全使用吗?听药师说

 中医360 2021-06-14

有前列腺增生的患者应该都知道,那种尿频、尿急、尿不尽和夜尿频多的症状是多么的令人烦恼!研究发现前列腺增生与体内雄激素睾酮和双氢睾酮的水平关系密切,因此只要抑制睾酮和双氢睾酮的水平,就可以缩小前列腺体积,改善尿频、尿急、尿不尽的症状,治疗前列腺增生。

非那雄胺正是这一种药物,它通过抑制体内的5α还原酶,可以阻止睾酮向双氢睾酮转变,从而发挥对前列腺增生的治疗作用。一直以来,非那雄胺都是治疗前列腺增生的一线药物,也已被证实安全有效,但即便如此,该药在去年底还是被法国权威医学杂志《处方》列入了不建议使用药物名单2021版。为何《处方》不建议使用?该药还能安全使用吗?今天就来为大家说清楚。

非那雄胺上“黑名单”的真相

原来,非那雄胺在临床上除了治疗前列腺增生以外,还可以用于治疗男性雄激素性脱发。早在1998年,该药就被美国FDA批准上市治疗男性雄激素性脱发,该药治疗男性雄激素性脱发的使用剂量要比治疗前列腺增生低很多,约为1/5。但是法国学界认为,该药用于治疗男性雄激素性脱发需要长期服用,但其有效性不是非常理想,而且长期使用容易导致副作用的发生,因此才会把该药列入“黑名单”。

非那雄胺长期使用需要注意以下5点:

1. 注意适用对象

该药主要的适用对象是有前列腺增生或者脱发的男性患者,注意儿童患者的安全性与疗效尚未确定,通常应避免使用。特别提醒,非那雄胺不用于女性,特别是孕妇,因为Ⅱ型 5α-还原酶抑制剂会抑制某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化,所以这类抑制剂 (包括非那雄胺) 如果用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂,因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜,以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。

2. 治疗前注意先排除前列腺癌

在对 18 至 41 岁男性进行的临床研究中,应用本品 12 个月后血清前列腺特异抗原 (PSA) 从 0.7 ng/ml 的基础水平降至 0.5 ng/ml。与前列腺增生有相同或相似症状的疾病,还有前列腺癌,而且前列腺癌是恶性肿瘤,需要及早治疗,但使用非那雄胺会使诊断前列腺癌的一种特异性标志物前列腺特异性抗原(PSA)水平下降,从而有可能会使前列腺癌漏诊,延误治疗,所以在使用非那雄胺前要先排除前列腺癌的可能。

3. 注意监测肝脏功能

由于非那雄胺主要在肝脏代谢,其可能会引起肝转氨酶的升高,如果同时合并有肝脏疾病,非那雄胺的代谢可能会减慢而导致药物在体内蓄积,更容易引发不良反应,所以在长期使用的过程中要定期检查肝脏功能,本身有肝脏疾病的患者使用时更应慎重。

4.注意性功能受影响

这是非那雄胺的药理作用导致的,也是最常见的副作用。由于抑制了体内的雄激素,也使得患者可能会出现阳痿、性欲减退、射精障碍、乳房增大等,所以仍然有性生活需求的男性前列腺增生患者,建议不宜使用该药,可选择其他治疗药物或治疗方法。

5. 注意用药疗程

首先非那雄胺由于起效较慢,通常需要连续服用3-6个月才见效,而且一旦停药体内的睾酮和双氢睾酮水平会立即反弹,导致病情加重,所以如果能够耐受的情况下应该终身持续服用。

总之,非那雄胺在长期的临床使用过程中被证实安全有效,获益大于风险,当然,使用过程中其副作用也需关注,上面几个注意事项应特别加以注意,同时一定要在正规医院专科医生指导下使用该药。

参考文献:

Batagol RBatagol R (Ed): Australian Drug Evaluation Committee: Medicines in Pregnancy-An Australian categorisation of risk of drug use in pregnancy, 3rd. Australian Government Publishing Service, Canberra, Australia, 1996.

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