|
今年5月，南宁会议上透露出有关未来国采的新动向，其中一点，明确部分品种不适宜纳入国采体系，通过整理归纳，这些品种大致可分为四类。 01 “不推荐参比”品种 2021年2月20日，CDE发布了《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》（征求意见稿）及相关配套文件。  （来源：CDE官网） 除盐酸氨基葡萄糖片/胶囊（第三批）、碳酸氢钠片（第三批）已纳入国采外，其他产品进入国采目录的概率不大。像从国采第三批到第五批，三轮轮空的产品盐散（Ⅲ）就在此目录内。 不过这类品种竞争大多已高度饱和，如：氯化钠注射液涉及生产厂家232家、生产批文772个，葡萄糖注射液（厂家284家、批文1564个），葡萄糖酸钙片（厂家91家、批文110个）……入局需充分评估。 02 “重点监控”的产品 2019年7月1日，国家卫健委医政医管局发布了“关于印发《第一批国家重点监控合理用药药品目录》（化药及生物制品）的通知”。  （来源：国家卫健委） 从产品类别不难发现，这些品种以调节剂、保护剂为主，无明确的治疗功效。自然而然，该类药在院内的处方量相较难以把控，大概率不会被纳入国采。 “远离”国采后，虽然品种的售价不会发生明显波动，但受国家重点监控后，产品的销量已出现明显的回落。因此，「量与价」仍然值得衡量、考虑。 03 “治疗窗（指数）”比较窄的产品 窄治疗指数药物（narrow therapeutic index drugs，NTIDs）：药物剂量或血药浓度的微小变化可导致剂量和血药浓度依赖性的严重治疗失败或不良反应。严重反应表现为持续、不可逆或危及生命的不良反应，可导致住院、致残或死亡。 目前，这类药物还没有统一的目录，根据FDA官网整理可得，至少有30个窄治疗窗产品：  （来源：搜狐、FDA官网） |
|
|
