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【药品名称】 通用名：美沙拉秦栓 英文名：Mesalazine Suppositories 汉语拼音：Meishalaqin Shuan 【成份】 本品主要成份为美沙拉秦。 美沙拉秦化学名称为5-氨基-2-羟基苯甲酸。 【性状】 本品为带浅棕色斑点的类白色异形片。 【适应症】 用于溃疡性结肠炎。 一些病例在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。 【规格】 1g 【用法用量】 成人每日1-2次，每次1枚或者遵医嘱。2岁以上儿童使用请遵医嘱。 使用指导： 1、使用栓前应先去排便； 2、用PE卫生指套将栓剂从肛门塞入，直达遇有稍瞬即失阻力的位置； 3、为便于塞入栓剂，可用水或乳膏润湿； 4、若栓剂在十分钟内流泻，需重新塞入另一栓剂； 5、PE卫生指套用后废弃。 【不良反应】 使用本品通常耐受。1-3％的患者会出现腹泻、恶心、腹部不适、头痛、呕吐和皮疹，如荨麻疹和湿疹。 直肠给药后会出现轻微刺激，如瘙痒、直肠不适和里急后重。 偶见超敏和药物引起的发热。 罕见肌肉和关节疼痛、暂时脱发、红斑狼疮样反应、气短、影响肝肾功能、心肌和胰腺炎及血液指标改变，这些不良反应中的一些症状也可能与疾病本身有关。 若出现其它反应，应及时与医师联系。 【禁忌】 1、对美沙拉秦、水杨酸类药物及赋形剂过敏者禁用。 2、严重肝肾功能损害者禁用。 3、2岁以下儿童禁用。 【注意事项】 1、对柳氮磺吡啶过敏者也可能对本品过敏，这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏的危险。 2、肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。 3、应定期监测患者的肾功能（如血清肌酐），特别是在治疗的初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕或者哺乳的患者慎用本品，只有当处方医生判断其益处大于危险性时方可使用。 美沙拉秦可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸作用。 乳汁中可分泌美沙拉秦，其浓度远小于在母体血液中的浓度，乳汁中代谢物乙酰美沙拉秦的浓度与母体血液中的浓度相似或者稍有增加。未见哺乳期妇女使用美沙拉秦后哺乳婴儿出现不良反应的报道，但是现有数据有限。 【儿童用药】 由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。 【老年患者用药】 高龄患者用本品应酌减剂量。 【药物相互作用】 本品与下列药物同时使用，可能发生相互作用。抗凝血药：可能加强抗凝血药的作用（增加胃肠道的出血倾向）；糖皮质激素：可能增加胃的不良反应；磺脲类药物：可能加剧低血糖效应；甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性；丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用；安体舒通和速尿：可能减弱利尿作用；利福平：可能减弱抗结核作用。 【药物过量】 如果发生药物过量情况，加速排尿，口服过量者应立即洗胃。本品无特异拮抗剂。 【药理毒理】 美沙拉秦的体外实验表明其，对一些炎症介质（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和释放有抑制作用，其作用机制是通过抑制血小板激活因子的活性和抑制结肠粘膜脂肪酸氧化，来改善结肠粘膜炎症。对家兔溃疡性结肠炎口服给药亦有明显的治疗作用和良好的量效关系。 【药代动力学】 本品灌肠于大肠内或肛塞后于直肠内溶解吸收。美沙拉秦在肠壁和肝脏主要经乙酰化代谢，消除半衰期为0.5-2小时，血浆蛋白结合率43％，其乙酰化产物消除半衰期可达10小时，血浆蛋白结合率为75-83％。本品对肾无直接刺激，经肾排泄很少，主要通过大肠排泄。 【贮藏】 密封。 【包装】 7枚/盒 【批准文号】 国药准字H20065650 【生产企业】 企业名称：黑龙江天宏药业有限公司 |
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