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原标题：湖北医药产业创新发展取得重大进展 一年内诞生三个1类新药 湖北日报讯 （记者胡蔓、曾莉、通讯员袁福国）“感觉很好，没有以前麻醉后醒来的反胃等不良症状。”7月7日上午，在武汉大学人民医院东院做完胃镜检查的高先生，睁开眼，神清气爽，全然没有传统麻醉药注射后的“晕乎”感觉，无需留观即可离院。这是我省上市的首个化学1类创新药——注射用苯磺酸瑞马唑仑带来的新体验。 截至目前，我省已有3个新药获批化学1类创新药，分别是人福医药集团研发的注射用苯磺酸瑞马唑仑和注射用磷丙泊酚二钠，以及宜昌东阳光长江药业研发的磷酸依米他韦胶囊。随着它们陆续应用于临床，患者就医的安全性和舒适度进一步提升。 “从数十年一无所获到一年内有3个1类新药获批，这种惊人跨越让人振奋。”省药监局技术评审核查中心主任文毅说，这标志着我省创新药研发取得重大突破，医药产业创新发展取得重大进展。去年，在全国14个获批的1类新药中，我省占了2个，频次和数量全国罕见。时隔不到一年，人福医药集团研发的注射用磷丙泊酚二钠再度成为我省获批的第三个化学1类创新药。 据介绍，1类化学药品的研发是衡量一个地区创新能力和行业水平的重要标杆。2020年7月以前，我省原创新药的注册申报一直未取得实质突破，没有1类化药诞生。突然出现如此惊人爆发力，与近年来一系列“暖政”助力息息相关。2015年，国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以临床价值为导向的药物创新，将纳入优先审评审批通道。湖北也出台“十五条”进一步优化服务助推生物医药产业高质量发展举措。 药品研发、生产的指挥棒变了，企业也跟着调整战略布局。细分患者临床之需，深耕每一个领域，成为这些创新药研发机构的着力点。 “虽然麻醉药品已有许多种类，但不断提高药品的效能和安全性却没有终点。不断满足临床未被满足的需求，这是我们研发新药的核心动力。”人福医药集团副总裁、总工程师李莉娥说。 |
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