 01 何去何从？艰难的阵痛期…… 自5月1日新规施行及新备案系统启用以来，国内化妆品备案数量，可谓呈断崖式下跌，业内抱怨声不绝于耳。 即便是受疫情影响严重的2020，平均每月备案也超5万条。但截止至2021年7月9日14点，药监局新注册备案平台，共计通过国产普通备案7170条，进口普通备案28条，化妆品原料备案2条。 事实上，在安全评估和功效评价，这双重大山的重压下，走注册审评管理的特殊化妆品，阵痛期的境况没有最糟，只有更糟…… 即便特殊化妆品从9到5+X，和那些被踢出队列的旧友（育发、脱毛、美乳、健美、除臭）比，防晒的「特殊化妆品地位」和「特殊监管待遇」，依旧坚若磐石，稳如泰山……  图片制作：美丽修行大数据 在笔者看来，以往，国家对待化妆品的监管态度，相对保守，更看重安全性；而如今，虽然在态度上进行了松绑，然而监管却更为集中且严格，意图在安全和功效方面，更严查、更严管、更严惩。 近日，轰轰烈烈的雅诗兰黛、丝芙兰被罚案，就是「杀鸡儆猴」…… 02 志在破局！如何跳出雷区？ 1 ● 不要栽在「功效宣称」 对大企业，隔靴搔痒，对小企业，灭顶之灾。 根据《化妆品功效宣称评价规范》：具有防晒功效的化妆品，应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验，并出具报告。 关于这点，大多数人均已熟知，不必多提，真正值得我们关注的是：做功效加法时，所涉及到的「特定宣称」和「新功效宣称」。  cr：《化妆品功效宣称评价规范》 以「全光谱防晒」频频提及的「抗蓝光」为例，随着近年来对蓝光的研究进展愈发深入，人们发现蓝光对人体皮肤有着类似紫外线的损伤效应，所以，宣称抗蓝光的防晒产品涌现了不少，且销量不错，但是，实际上，它们关于抗蓝光的功效宣称，大多依据不足。 《蓝光防护膜的光健康与光安全应用技术要求》（GB/T 38120-2019）中，对皮肤防护产品，蓝光的防护要求以及测量方法有着明确规定，包括无细胞毒性、蓝光下细胞活性保护比率、黑色素抑制率、自由基清除比率等等。是否达标，一目了然。  cr：《蓝光防护膜的光健康与光安全应用技术要求》 当然，抗蓝光也只是缩影之一。后续，所有宣称新功效/特定功效的化妆品，均需根据产品功效宣称的具体情况，进行科学合理的分析，从「自卖自夸」扭转为「有理有据」。 根据BEBD数据显示，多效合一的「加码升级版」防晒产品确实更受欢迎。 而防护维度的升级，除了抗蓝光，抗雾霾等新功效，还有许多其他的选择，例如：兼具保湿、修护、美白等功效的防晒产品，也相当契合消费者升级的防晒心智及需求。 详细数据，敬请关注完整报告内容 2 ● 无需执着「特殊人群」 温和安全成标配，但孕妇、儿童（包括婴幼儿）、敏感肌不是非碰不可。 众所周知，包括孕妇、儿童（包括婴幼儿）、敏感肌等在内的这类特殊人群，在选购化妆品时，尤为谨慎小心。 也正因为这类困扰普遍存在，市面上，孕妇适用、儿童专用、敏感肌可用等宣称，也成为了众多防晒产品在安全性方面吸引消费者的「有力筹码」，属于满足消费者当下需求的产物。  cr：淘宝PC端搜索 然而，其中，暗流涌动，需谨防触礁，原因主要在于：大多难以自证。 参考儿童化妆品评估要求，进行儿童防晒产品评估时，在危害识别、暴露量计算等方面，应结合儿童生理特点。那么，问题来了，孕妇防晒，是否应结合孕妇生理特点呢？以及在做人体功效评价和安全评价时，该如何具体操作呢？目前，这些还是未知数。 相较而言，敏感肌适用的防晒，相关要求更清晰且明确，但相关的检测实验和高昂费用，必不可少，不可或缺。 儿童防晒，则作为儿童化妆品的分支之一，始终处于2021全年国家化妆品安全风险监测重点之列。 如同新功效宣称，特殊人群并不是我们唯一的选择，不必过分执着。 根据BEBD数据显示，防晒品类的覆盖人群，朝多维渗透，有着4大潜力方向：男性用户、Z世代、低线城市人群和油敏肌肤群体。 |
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