文章封面图片引自pixabay.com, 基于COO协议
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4月16日，江苏硕世生物科技股份有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药监局批准注册上市。 起飞了，却没给枪 硕世生物在1月28日的时候发布公告称，在1月10日官方通告新冠序列之后，3天内就已经研发出了新型冠状病毒核酸检测试剂盒，在国内是最早一批研发出新冠试剂的厂家。 起初疫情防控主要的市场在疾控系统，此时硕世生物也是占据一定的优势，从1月24日发布的动员书和疫情防控试剂供应联络人名单来看，企业正在摩拳擦掌，准备大干一场。 从其官方的数据可知，仅仅1月20-26日一个星期，已向29省市区约350家CDC及医疗机构供应了几十万人份的新冠病毒核酸检测试剂，1月28日数据称已供应试剂达到40余万人份，2月5日数据显示 超60万人份。 但是随着新冠疫情在国内的发展，其检测市场开始偏向临床实验室，此时没有注册证的产品被拦在门外，新冠检测市场的转移是必然的，当时很多企业企业没有做好准备，能挤进应急审批通道的企业并不多。 爆点足够多，就是没证 硕世生物在疫情当中捐赠试剂，以及推出新冠冻干粉试剂，数字PCR试剂，甚至在之前重庆某医院做的1例样本的研究中也是“C位出道”。 作为一家去年刚刚登陆科创板的企业来说，这诸多的爆点，足以让企业进入一个新的阶段，但是奈何天不遂人愿，新冠的产品注册证就是拿不到，导致这些爆点的影响力并没有扩大。 包括其在后续的新闻联播报道、CE认证等风口下并没有获得很多加成。 好在现在以NMPA第19家新冠核酸检测试剂的姿态再次进入大众的视线，希望在后续能够看到硕世生物更好的成绩。 不疯魔，不成活！ 申明：本文系IVD从业者 锁炎 原创，仅代表个人观点，如涉及侵权请联系删除。 文章封面图片引自pixabay.com, 基于COO协议 |
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