Jyseleca治疗中重度溃疡性结肠炎见效快，已获批适应症有哪些？

　　2021年07月，在欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）第16届年会上公布了口服抗炎药Jyseleca（filgotinib，200mg）的分析结果。

　　Jyseleca是一种口服选择性JAK1抑制剂，已在欧盟、英国、日本获批上市，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。用药方面，Jyseleca可作为单药疗法，或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。目前，Jyseleca用于治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答、或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的新适应症申请也正在接受审查。因为安全性的考虑，美国FDA尚未批准Jyseleca任何适应症。

　　此次会上公布的结果显示，在中度至重度活动性UC患者中，与安慰剂相比，filgotinib（每日口服一次，200mg）显著改善了排便频率（SF）和直肠出血（RB），该疗效在所有患者治疗的第一周就观察到了。

　　与安慰剂相比，接受200mg filgotinib治疗的患者中，有更高比例的患者：在诱导研究A中早在第9天就达到综合评定为RB=0和SF≤1（生物制剂初治：filgotinib 200mg组18.8%，安慰剂组9.5%，p<0.05）、在诱导研究B中早在第7天就达到综合评定为RB=0和SF≤1（生物制剂经治；filgotinib 200mg组10.7%；安慰剂组4.2%，p<0.05）。

　　对SELECTION维持研究的进一步事后分析，报告了在不同时间点无类固醇缓解的患者比例。这些数据表明，在中度至重度活动性UC患者中，与安慰剂相比，filgotinib（每日口服一次，200mg）在第58周减少和消除了皮质类固醇（CS）的使用。在第58周显示无CS缓解的患者中，与安慰剂组相比，filgotinib 200mg组有显著更高比例的患者在前6个月一直处于无CS缓解（27% vs 6%），差异早在前8个月就观察到（fingolimod 200mg组 22% vs 安慰剂组6%）。