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文件名称
内部审核管理程序
文件编号:SKT-MP-002
版本:A
编制部门:品管部
编制日期:2020.10.25
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一、目的
通过执行定期与不定期的内部审核，验证公司质量管理体系是否有效实施与保持，以便于及时发现问题，并采取适当的纠正与预防措施，确保质量管理体系持续的符合性和有效性。
二、适用范围
适用于本公司质量管理体系的内部审核和制造过程的内部审核。
三、定义
3.1审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
3.2质量体系审核：是对公司质量管理体系覆盖的所有过程、活动、区域和责任部门进行的全面审核。
3.3制造过程审核：仅限于对产品制造过程的审核，包括所有生产作业和工序。
3.4审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
四、内部审核管理过程乌龟图
使用资源：
谁来做（能力/技能/培训）
1.计算机
1.审核组长、内审员
2.电话
其资格要求见《特殊岗位人员资格鉴定办法》
3.会议室
过程输入：
过程输出：
1.年度内部审核计划
1.审核排程
2.TS16949标准
2.内部审核检查表
3.公司质量管理体系文件
3.内部审核不符合项报告
4.产品相关法律法规
4.不符合项改善跟踪表
5.顾客要求
5.内部审核总结报告
过程衡量指标：
如何做（方法/程序/技术）：
1.内部审核不符合项改善有效率100%
1.内部审核管理程序
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五、作业内容
序号
内部审核管理作业流程
权责部门/人
作业要求
参考文件/使用表单
品管课管理者代表总经理
1.品管课负责制定《年度内部审核计划表》，包括质量体系审核和制造过程审核，每年度实施一次定期审核，由管理者代表核准。
《年度内部审核计划表》
2.管理者代表可根据具体需要提出不定期的质量体系审核，经总经理批准后执行。
3.在新产品初次量产时必须执行制造过程审核，由品管课提出，管理者代表核准实施。
4.文控中心跟进内部审核的策划、组织及实施。
管理者代表
1.管理者代表委任审核组长和审核员，委任者需符合资格要求，且不可审核与自己相关的工作。
《特殊岗位人员资格鉴定办法》
2.审核组长与审核员资格详见《特殊岗位人员资格鉴定办法》。
审核组长审核员
1.审核组长制定《审核排程》，内容包括审核员承担的任务和日程安排。
《审核排程》《质量体系审核检查表》《制造过程审核检查表》
2.文控中心负责将《审核排程》提前发出，通知各部门及相应审核员，以明确审核项目及做好审核前准备。
3.各审核员接到通知后，如对审核日期和审核的项目有异议，通知审核组长，经协调后可做调整。
4.各审核员根据自己负责审核的过程和区域，编制《质量体系审核检查表》或《制造过程审核检查表》。
5.各部门应做好审核前的准备工作，配合审核活动的实施。
审核组长各相关人员
1.审核组长在审核前召开首次会议，说明审核的目的、范围及日程排定，参会者为管理者代表、审核员及各部门代表。
审核员各部门
1.审核员参照内审检查表，与被审核部门进行面谈，并要求提供相应的证据，包括文件、记录或其他信息。
《质量体系审核检查表》《制造过程审核检查表》
2.审核员必须秉持公正及客观的态度对被审核部门实行审核，并将审核证据记录于内审检查表。
3.被审核部门必须全力配合审核员审核。对审核中发现的不符合项有异议时，应当场说明实际情形，经审核员确认后可免列缺点。否则视为认同，审核完成后被审核方需签署。
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审核员审核组长各部门
1.审核员将审核发现如实记录于内审检查中，由审核组长和审核员依附加说明6.1判定，属于一般或严重不符合需开出《内部审核不符合项报告》，并交被审核部门负责人签署确认。
《内部审核不符合项报告》
1.在审核结束后由审核组长安排通知各审核员及各部门主管召开结束会议，会议由审核组长主持，内容包括：
A.审核组长报告本次审核情况。
B.审核的不符合项提出。
C.审核员与被审核部门主管确认不符合与不符合改善的沟通。
D.发生争议时管理者代表裁示。
审核员各部门
1.被审核有不符合的部门根据《内部审核不符合项报告》所列项目提出原因分析和改善对策，并切实执行，然后交相应审核员再追踪确认。
2.审核员根据各部门提出的完成日期对纠正与预防措施进行追踪确认。
3.确认改善后的效果记录于《内部审核不符合项报告》中。
审核组长
1.审核组长依各审核员开出的《内部审核不符合项报告》整理成《改善跟踪报告》，并将本次审核过程及结论作成《内审总结报告》。
《改善跟踪报告》《内审总结报告》
5.10
文控中心
1.所有审核资料由文控中心保存至少三年，并于管理评审时提供管理者代表输入管理评审会议讨论。
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六、附加说明
6.1审核发现的判断：
6.1.1严重不符合项：
A.体系运行出现系统性失效，如某一体系要求、某一关键过程重复出现失效现象；
B.体系运行出现区域性失效，如某一部门、场所的全面失效现象；
C.影响产品或体系运行的后果严重的不符合现象；
D.导致不合格品交货给顾客的情况。
6.1.2一般不符合项：
A.一般的、个别的、偶然的、独立的失效事件；
B.对某个系统或审核区域的有效性影响轻微的事件。
6.1.3改进意见：审核员根据被审核方提供的资料或根据经验判断有发生不合格的趋势，对被审核方提出的改进意见。
6.1.4符合：审核中没有发现一般或严重不符合项。
6.2制造过程审核要求：
A.新产品量产时，进行制造过程审核，常规产品每年实施一次定期审核；
B.执行制造过程审核的审核员应包括工程、技术、品管等适当人员。
七、参考文件
7.1《特殊岗位人员资格鉴定办法》
八、使用表单
8.1《年度内部审核计划表》
SKT-R-159
8.2《审核排程》
SKT-R-160
8.3《质量体系审核检查表》
SKT-R-161
8.4《制造过程审核检查表》
SKT-R-162
8.5《内部审核不符合项报告》
SKT-R-163
8.6《改善跟踪报告》
SKT-R-164
8.7《内审总结报告》
SKT-R-165
5.60
5.70
5.80
5.90
末次会议
输入管理评审
A
不符合项报告
改善/追踪
内审总结报告
5.10
5.20
5.30
5.40
5.50
内部审核规划
A
执行审核
审核通知及准备
成立审核小组
首次会议
内部审核管理过程
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