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千呼万唤始出来！ 7月30日，国家医保局官网发布了2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告。并同时对此次通过初步形式审查的药品名单公示工作进行了解读。 2021年7月1日9时至2021年7月14日17时，共收到企业申报信息501条，涉及药品474个。经审核，271个药品通过初步形式审查。通过初步形式审查的目录外药品中，2016年以后新上市的药品占93.02%。 也就是说，这271个药品背后的企业将在后面的谈判中展开竞争。看到通过初审的药品名单后，科普君感叹，今年的竞争依旧很激烈。 药品名单主要分为两类，即目录外的药物和目录内的药物。目录外的药物即之前未纳入到医保目录中，此次新增的药物；目录内药物即已经纳入到医保目录中，此处将做出调整的药物。 符合条件1：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品； 符合条件2：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品； 符合条件4：纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。 入选条件1的新通用名药品共160个，其中和肺癌有关的药物共有9种。 靶向药物方面：有EGFR第二代TKI达可替尼，今年3月份上市的国产第三代EGFR-TKI伏美替尼，RET抑制剂普拉替尼，MET抑制剂赛沃替尼，ALK第二代TKI恩莎替尼。 免疫药物方面：由于已经上市的国产免疫药物已在去年全部纳入最新的医保目录中，所以此次新增通过初审的4种免疫药物均来自国外。PD-1抑制剂纳武利尤单抗、帕博利珠单抗；PD-L1抑制剂度伐利尤单抗；CTLA-4抑制剂伊匹木单抗。而另一款PD-L1抑制剂阿替利珠单抗未在名单中，也就是说T药将无缘纳入今年的医保目录。 条件1：将于2021年12月31日协议到期，且按照协议需重新确定支付标准的独家谈判药品。 和肺癌有关的药物有ALK第二代TKI阿来替尼，抗血管生成药物重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）。 条件2：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围的药品 。 和肺癌有关的药物包括： 抗血管生成药物贝伐珠单抗、安罗替尼； 骨转药物地舒单抗； EGFR抑制剂奥希替尼、埃克替尼； 免疫药物特瑞普利单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗。
在过去的一年中，这些药物都扩大了适应症，如奥希替尼新增EGFR阳性NSCLC患者的术后辅助治疗，替雷利珠单抗和信迪利单抗都新增了肺癌的适应症。 我们都知道医保报销有严格的适应症要求，如果用药不符合医保报销的限制条件，那么患者将无法通过医保报销降低经济负担。因此医保目录的更新要跟得上药物适应症的变化，来满足肿瘤患者的用药需求，扩大药物的可及性。 但是通过初步形式审查是否意味着已进入国家医保药品目录？ 关于这个问题，国家医保局也给出了相关说明。 一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。按照《2021年国家医保药品目录调整工作方案》（简称《工作方案》），目录调整包括准备、申报、评审、谈判、公布结果等多个阶段。形式审查仅是申报阶段的一个环节，一个药品顺利通过形式审查后，后面还要经过诸多环节，只有顺利通过调整工作的所有环节，才能够最终进入国家医保目录。 也就说这份名单只是代表这些药物通过了前两个环节，后面还将有多个环节等待这些药品过五关斩六将，才能在最终公布的名单中出现。 科普君将和大家一起关注后面的评审进展，期待今年有更多的肺癌药物进入医保！ 信息来源：国家医疗保障局官网 |
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