序号 | 产品名称 | 方法学 | 生产企业 | 注册证号 |
新冠核酸检测试剂盒(28款) |
1 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | PCR-荧光探针法 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20213400495 |
2 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 国械注准20203400749 |
3 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 国械注准20203400299 |
4 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 杭州迪安生物技术有限公司 | 国械注准20213400176 |
5 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 双扩增法 | 武汉中帜生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400302 |
6 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 北京金豪制药股份有限公司 | 国械注准20203400322 |
7 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400384 |
8 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 上海伯杰医疗科技有限公司 | 国械注准20203400065 |
9 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 上海捷诺生物科技有限公司 | 国械注准20203400058 |
10 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400057 |
11 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 华大生物科技(武汉)有限公司 | 国械注准20203400060 |
12 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 迈克生物股份有限公司 | 国械注准20203400184 |
13 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 重庆中元汇吉生物技术有限公司 | 国械注准20213400228 |
14 | 新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒 | CRISPR免疫层析法 | 杭州众测生物科技有限公司 | 国械注准20203400919 |
15 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 | 国械注准20203400644 |
16 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400064 |
17 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 国械注准20203400063 |
18 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400179 |
19 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 北京纳捷诊断试剂有限公司 | 国械注准20203400537 |
20 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 深圳联合医学科技有限公司 | 国械注准20203400535 |
21 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 潮州凯普生物化学有限公司 | 国械注准20213400269 |
22 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 武汉明德生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400212 |
23 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | RNA捕获探针法 | 上海仁度生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400300 |
24 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 杂交捕获免疫荧光法 | 安邦(厦门)生物科技有限公司 | 国械注准20203400298 |
25 | 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒 | RNA 恒温扩增-金探针层析法 | 武汉中帜生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400301 |
26 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 联合探针锚定聚合测序法 | 华大生物科技(武汉)有限公司 | 国械注准20203400059 |
27 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 全集成碟式芯片法 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 国械注准20213400101 |
28 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 恒温扩增-实时荧光法 | 杭州优思达生物技术有限公司 | 国械注准20203400241 |
新冠抗体检测试剂盒(27款) |
1 | 新型冠状病毒(2019-nCoV) IgG抗体检测试剂盒 | 胶体金法 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 | 国械注准20203400796 |
2 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒 | 胶体金法 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 | 国械注准20203400457 |
3 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒 | 胶体金法 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 国械注准20203400240 |
4 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒 | 化学发光法 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20203400498 |
5 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒 | 胶体金法 | 上海芯超生物科技有限公司 | 国械注准20203400367 |
6 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒 | 化学发光法 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20203400499 |
7 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒 | 胶体金法 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20203400176 |
8 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒 | 胶体金法 | 英诺特(唐山)生物技术有限公司 | 国械注准20203400177 |
9 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒 | 胶体金法 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 国械注准20203400921 |
10 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒 | 胶体金法 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 国械注准20203400239 |
11 | 新型冠状病毒(2019-nCoV) IgM抗体检测试剂盒 | 酶联免疫法 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 国械注准20213400100 |
12 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒 | 胶体金法 | 广东和信健康科技有限公司 | 国械注准20203400199 |
13 | 新型冠状病毒(2019-nCoV) IgM/IgG抗体检测试剂盒 | 稀土纳米荧光免疫层析法 | 厦门奥德生物科技有限公司 | 国械注准20203400776 |
14 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400769 |
15 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400770 |
16 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒 | 直接化学发光法 | 迈克生物股份有限公司 | 国械注准20203400497 |
17 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒 | 直接化学发光法 | 迈克生物股份有限公司 | 国械注准20203400496 |
18 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒 | 上转发光免疫层析法 | 北京热景生物技术股份有限公司 | 国械注准20203400523 |
19 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20203400494 |
20 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20203400495 |
21 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400366 |
22 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400365 |
23 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 国械注准20203400182 |
24 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 国械注准20203400183 |
25 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒 | 酶联免疫法 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 国械注准20203400567 |
26 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒 | 量子点荧光免疫层析法 | 北京金豪制药股份有限公司 | 国械注准20203400536 |
27 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒 | 磁微粒化学发光法 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20203400198 |
新冠抗原检测试剂盒(3款) |
1 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒 | 胶体金法 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20203400830 |
2 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒 | 乳胶法 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 国械注准20203400831 |
3 | 新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒 | 荧光免疫层析法 | 深圳华大因源医药科技有限公司 | 国械注准20203400940 |