2021-08-04肿瘤情报组原创:医学界肿瘤频道日前,JCO在线发表了一项研究,评估了阿伐普利尼和瑞戈非尼治疗局部晚期不可切除或转移性胃肠道间质瘤三线及后线治疗的疗效和安全性。 研究发布截图 该研究将患者1:1随机分配至阿伐普利尼 300 mg 每天一次(连续 4 周)或瑞戈非尼 160 mg 每天一次(服用 3 周,停药 1 周)。主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)、安全性、疾病控制率(DCR)和缓解持续时间(DoR)。 研究结果显示,476 名患者被随机分配(阿伐普利尼组,n = 240;瑞戈非尼组,n = 236)。阿伐普利尼组和瑞戈非尼组的中位PFS分别为4.2个月 vs 5.6个月,无统计学差异(HR,1.25;95% CI,0.99-1.57;P=0.055)。在日期截止时,OS数据尚不成熟,阿伐普利尼组和瑞戈非尼组ORR分别为17.1% 和 7.2%,DoR分别为7.6个月和9.4个月,DCR分别为41.7%和46.2%。阿伐普利尼组和瑞戈非尼组患者任何级别治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为92.5%和96.2%;≥3级TRAEs发生率分别为55.2%和57.7%。 该研究未达到主要终点,在局部晚期不可切除或转移性胃肠道间质瘤中,阿伐普利尼和瑞戈非尼之间的中位PFS无显著差异。 参考文献 共4篇 [1]Kang Yoon-Koo,George Suzanne,Jones Robin L et al. Avapritinib Versus Regorafenib in Locally Advanced Unresectable or Metastatic GI Stromal Tumor: A Randomized, Open-Label Phase III Study.[J] .J Clin Oncol, 2021, undefined: JCO2100217. 仅供医学人士参考 |
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