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引言： 人口问题是国之大策，2020年国家第七次人口普查结果出炉，老龄化问题十分严峻。2021年，国家出台了三孩政策，引发了全社会的高度关注。本次研究主题为中国健康产业资本峰会的重要议题之一，从三孩政策出台背景、政策对辅助生殖行业的影响、三孩政策下儿童药和妇科药行业发展机遇等方面做初步解读。 中国健康产业资本峰会是西普会的平行峰会之一，西普会全称中国健康产业（国际）生态大会（China Health Ecology Organization ，缩写CHEO），由中康科技主办，是中国健康产业规格最高、规模最大、影响力最强的前瞻性产业会议，自2008年以来已成功举办十三届，是久负盛名的产业生态大会。 2021西普会于9月23-28日在博鳌盛大举行。鉴于健康产业发展进入效率时代，本届西普会主题确定为“效率革命——缔造一个充分且均衡的新健康产业”。以期在产业变革的重要关口，聚合各方的思想与智慧，前瞻性梳理产业发展逻辑，推动产业健康发展。健康产业各领域头部机构由决策层带队，预计将有包括头部机构决策者在内的逾6000名产业精英共聚西普，携手缔造一个充分且均衡的新健康产业，开启中国健康产业价值交互2.0时代。 以下为正文： 一、三孩政策出台背景 国际上通常把60岁以上人口占总人口的比例达到10%，或65岁以上人口占比达到7%作为社会进入老龄化的标准。以这一标准来看，我国已经步入老龄化社会。 2020年第七次全国人口普查结果显示，我国人口老龄化问题已经刻不容缓。老龄化方面，2020年我国60岁以上人口为2.64亿人，占总人口比例的18.70%，与2010年相比上升了5.44%；其中65岁以上人口为1.91亿人，占比13.50%，与2010年相比上升了4.63%。生育率方面，2020年出生率为纪录最低值，人口出生率为8.50‰；全年出生人口1200万，出生人口连续三年滑落，仅略高于三年自然灾害时期的1187万人。 图1：2010-2020年我国分年龄段人口占比情况 数据来源：国家统计局 图2：1949-2020年我国出生人口数量（万人） 数据来源：国家统计局 回顾近年来国家人口政策的变化，从“双独二孩”、“单独二孩”到“全面二孩”，政策出台的频率越来越快，显示出人口问题的迫在眉睫。针对“七普”暴露出的人口结构老龄化加剧、生育率下滑严重的问题，国家积极做出政策调整，“三孩政策”应运而生。 2021年5月31日，中央政治局会议首次提出“三孩政策”。7月20日，《中共中央、国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》（以下简称《决定》）公布，正式公布了实施三孩生育政策及配套支持措施。 《决定》中提到，应提高优生优育服务水平，发展普惠托育服务体系，降低生育、养育、教育成本，为相关行业发展提供了政策指引。其中，生育、养育与医药健康产业的关联度非常高，三孩政策出台后，辅助生殖、母婴用药及医疗服务等相关领域的市场关注度显著提升。政策驱动下，医药健康产业内的变革已经启动，细分行业开始出现新的增长机遇。 二、辅助生殖行业将突破政策限制 打开行业增长天花板 2.1辅助生殖行业简述 受首次生育年龄上升、不健康的生活方式和环境因素的影响，不孕不育症在全球范围内越发普遍。根据世界卫生组织统计，截至2019年，全球约有15%育龄夫妇婚后存在不孕不育问题，发达国家为5%-8%，而我国不孕不育发病率在12.5%左右，显著高于发达国家。相比之下，我国的不孕不育就诊率却不高，2018年，国内辅助生育的渗透率约为11.88%，显著低于美国的30.22%。 辅助生殖技术指采用医疗辅助手段使不孕不育夫妇妊娠的技术，这项技术从1947年发明至今已经有70多年历史。现有辅助生殖的技术类型包括人工授精、配子移植、体外受精联合胚胎移植技术（IVF技术）以及其他辅助技术。其中，IVF技术俗称试管婴儿，成功率在40-65%，正常一个完整的IVF流程所需时间是2-3个月，治疗周期持续12-20天，治疗周期灵活且无需住院，因此与其它技术相比更受患者青睐。 图3：辅助生殖技术汇总及代表性企业 数据来源：中康产业资本研究中心 2.2辅助生殖行业竞争格局 受二孩、三孩政策影响，我国辅助生殖市场规模持续攀升。据锦欣生殖招股说明书显示，2018年，我国辅助生殖市场达到38亿美元，与美国市场基本持平，2014-2018年国内辅助生殖市场复合增速达13.6%，远高于全球市场的5.1%。以此测算，我国辅助生殖市场规模将超过美国，2023年将达到75亿美元。 图4：中美辅助生殖行业市场规模（亿美元） 数据来源：锦欣生殖招股说明书，中康产业资本研究中心 从行业竞争格局看，辅助生殖产业主要由医疗器械（胚胎冷冻解冻高值耗材、胚胎培养液、PGT试剂、辅助生殖管材、专用仪器等）、药品（降调节药、促/诱发排卵药、黄体支持3.2.药等）、服务机构（辅助生殖医学中心、第三方检验中心、体检中心、技术研发机构等）三部分组成，代表性企业有锦欣生殖、国际医学和长江健康等。 长期以来，辅助生殖产业发展都受到了进口垄断与政策限制的双重压制。 进口垄断主要在医疗器械高值耗材和药品领域，各类耗材和常用药品、培养液基本被国外品牌垄断。国产品牌进口替代的难度较大，首先是研发门槛高，辅助生殖高值耗材的研发周期通常需要2-3年时间，而辅助生殖药品更是长达4-6年；其次是审批严格，我国对辅助生殖高值耗材主要是按三类医疗器械进行管理，整个审批过程需要1-2年时间，如果涉及临床试验则需要3年左右。因此，辅助生殖行业的国产药械上市还需要技术和时间积淀，短期内难以速成。 政策上，我国对辅助生殖机构实行持牌营业措施，且增设机构数量不超过2020年底总数的15%，限制了辅助生殖机构数量的增长。在服务业务监管上，中国禁止鉴定胎儿性别，且合法的辅助生殖服务只提供给已婚夫妻，无法满足单身女性冻卵、同性恋群体代孕或使用供精供卵的需求。种种限制决定了持牌营业机构具有一定稀缺性和优势，政策壁垒较高。 2.3三孩政策对辅助生殖行业的影响 三孩政策出台后，将打开辅助生殖行业增长的天花板。三孩政策将进一步刺激不孕不育人群的辅助生殖需求，且我国三胎妇女大部分处于30-40岁高龄产妇的年龄区间，辅助生殖需求大，决定了行业空间广阔。 在三孩政策的宏观指导下，辅助生殖行业政策将进行相应调整，这将对辅助生殖企业起到直接利好作用。如国家药监局可能针对辅助生殖医疗器械和药品审批时间长的问题，推出类似创新药快速审批通道的措施，加快辅助生殖国产品牌上市进程；放松对辅助生殖机构数量的限制，调整对辅助生殖机构的营业监管规则等。 三、儿童药、妇科药迎来新一波销售额增长 3.1儿童药 2020年第七次人口普查结果显示，我国0-14岁人口为25338万人，占比17.95%，儿科用药拥有庞大的人口基数基础。儿童疾病主要类型为常见疾病、营养补充、生长发育和计划免疫。用药结构上，又可细分为呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药、营养补充剂、生长激素和儿童计划免疫疫苗。 图5：儿科用药结构及代表性企业 数据来源：中康产业资本研究中心 长期以来，我国儿童药数量稀少，企业研发动力不足。截至2020年底，我国国产儿童药相关批文占全部药品批文的比例不足2%，其中中成药批文占比近70%。2013-2020年CDE儿童药临床试验登记数仅占不到5%，在研情况非常冷淡。为了鼓励儿童药研发，2016年-2019年国家卫健委、工信部和国家药监局联合发布3批《鼓励研发申报儿童药品建议清单》，但从实际申报登记情况看并不乐观。 究其原因，儿童用药的研发是所有药品研发中投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一，且儿童药适用范围窄，因此导致企业在儿童药创新上缺乏动力。相比之下，中成药更受市场青睐，市场份额占比约2/3，大部分销量来自于零售药店，代表性企业如葵花药业、一品红、康芝药业、葫芦娃、济川药业、华润三九等。 3.2妇科药 女性拥有特定的生理结构和体质，身体健康容易受到环境、压力、生活方式等诸多因素的影响，从而导致妇科疾病的发生。随着消费水平上升和女性自我保护意识的增强，我国妇科用药需求呈现快速增长的趋势，2019中国妇科用药市场销售规模为457亿元，2020年约为485亿元。 与儿童药类似，妇科用药中中成药占比也非常高。中康开思系统显示，2021Q2妇科用药中中成药占比为74.2%，妇科消炎抗菌类、调经类为主要品类，市场份额占比分别为50.55%和31.01%。从制剂类型看，妇科炎症市场产品可以分为外用药和口服药两大类，外用药（洗剂类、栓剂类和泡腾片类）占比67%，口服药占比33%。 图6：2021Q2妇科用药结构及市场份额 数据来源：中康开思系统 从竞争格局上看，放眼全国，妇科中成药企业数量众多，本土代表性企业如恩威制药、广誉远、千金药业等。现有中成药企业产品存在同质化问题，行业竞争十分激烈。2021Q2妇科用药最畅销药品TOP10中有8个中成药，消炎抗菌类有3种，其中2种都为洗液；调经类有5种，同质化问题更加严重。 图7：2021Q2妇科用药销量TOP10 数据来源：中康开思系统 3.3三孩政策对母婴健康行业的影响 三孩政策出台后，将带动传统中成药中的儿童药、妇科用药销售额增长，促进企业创新。儿童用中成药和妇科用中成药拥有高市场份额的优势，在行业需求扩大的基础上，企业能够获得更多的销售收入。同时，也将刺激行业竞争加剧，逼迫企业进行产品差异化改革，激发出企业研发创新的动力，促进行业优胜劣汰。 三孩政策将带动母婴医疗服务行业快速发展。除了母婴用药外，围绕生产过程的产前检测机构、月子中心、产后康复机构等母婴医疗服务行业将迎来爆发式增长，产业链相关的新兴医疗器械、专业技术服务等领域将成为资本市场新兴蓝海，获得投资者青睐。 |
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