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详解2021最新医保初审名单:多款抗肿瘤药物被纳入

 铭医严选 2021-08-25

丨铭医严选团队编辑

众所周知,抗肿瘤药物,尤其是靶向药和免疫药物,价格都非常昂贵,对癌症患者及其家庭造成了很沉重的负担。为了解决这一困境,国家出台了相关政策,将抗癌药纳入医保。

2021年7月30日,国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,一些免疫检查点抑制剂、靶向药等被纳入其中,今天铭医严选就带大家一起看看具体有哪些药物被纳入了医保。

图源:pexels

EGFR抑制剂

第一代EGFR-TKI:埃克替尼(商品名:凯美纳®️)

2021年6月埃克替尼在国内获批,单药用于术后辅助治疗II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌患者。

第二代EGFR-TK:达可替尼(商品名:多泽润®️)

达可替尼早在2019年5月就被批准单药一线治疗EGFR19 号外显子缺失突变或 21 号外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

第三代EGFR-TKI:奥希替尼(商品名:泰瑞沙®️)

2021年4月奥希替尼在国内获批第3项适应证,用于辅助治疗具有EGFR敏感突变的NSCLC成人患者;在此之前,奥希替尼用于晚期非小细胞肺癌的一二线适应证均已纳入国家医保目录名单。

第三代EGFR-TKI::伏美替尼(商品名:艾弗沙®️)

伏美替尼2021年3月国内获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC。

PRAP抑制剂

帕米帕利(商品名:百汇泽)

2021年5月帕米帕利在国内获批,用于治疗之前经历过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

尼拉帕利(商品名:则乐)

2019年12月,尼拉帕利在国内成功获批,维持治疗经含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者;目前,该适应证已被纳入2020国家医保药品目录名单。

而在2020年9月,尼拉帕利又增添了一项适应证,用于对含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗。

奥拉帕利(商品名: 利普卓)

2021年6月,奥拉帕利单药用于治疗携带 BRCA1/2 突变且在新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,国内获批。在2020年1月奥拉帕利首次进入国家医保目录,适用铂敏感复发晚期患者。

氟唑帕利(商品名:艾瑞颐)

2021年6月氟唑帕利国内获批,这是氟唑帕利在国内获批的第2个适应证:用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。此前,氟唑帕利已获批用于治疗经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

PD-1抑制剂

特瑞普利单抗(商品名:拓益)

特瑞普利单抗是我国首个国产PD-1抑制剂药物,已批准上市。2020年12月,特瑞普利单抗就已成功通过国家医保谈判,被纳入2020新版目录。目前,特瑞普利单抗已在我国获批用于治疗黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌。

替雷利珠单抗(商品名:百泽安)

替雷利珠单抗已经纳入了2020年版医保目录,支付范围:

  • 治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗

  • PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

今年,替雷利珠单抗又新增了3个适应证,分别是晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、非鳞状NSCLC、肝细胞癌。

卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)

卡瑞利珠单抗是国产PD-1抑制剂,在国内已获得4项适应证:经典型霍奇金淋巴瘤、肝癌、非鳞非小细胞肺癌、食管鳞癌,并且这4项适应证全部进入2020年版医保目录。

也是在今年,卡瑞利珠单抗又被批准了治疗2项关于鼻咽癌新适应证,分别是复发或转移性鼻咽癌的一线治疗、以及既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。

信迪利单抗(商品名:达伯舒)

信迪利单抗是2019年唯一进入国家医保目录的PD-1抑制剂,今年该药又斩获2项新适应证,一项是联合培美曲塞和铂类用于晚期非鳞状NSCLC的一线治疗、另一项是联合吉西他滨和铂类化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)

在我国已经获批了4项适应证,包括二线非小细胞肺癌、含铂治疗进展头颈部鳞癌和经两次或以上全身治疗晚期胃癌、不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤。

帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)

帕博利珠单抗是截止目前国内获批适应证最多的PD-1抑制剂,包括

  1. 一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤;

  2. 联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗EGFR-和ALK-的转移性非鳞状非小细胞肺癌;

  3. 联合卡铂和紫杉醇/白蛋白紫杉醇一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌

  4. 一线单药治疗PD-L1 TPS≥1% 的EGFR-和ALK-的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

  5. PD-L1阳性(CPS≥10)既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌;

  6. PD-L1阳性(CPS≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌的一线单药治疗;

  7. KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型的转移性或不可切除MSI-H/dMMR结直肠癌的一线治疗共计7项适应证。

PD-L1抑制剂

度伐利尤单抗(商品名:英飞凡)

度伐利尤单抗目前在国内已获批2大适应证,分别是用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌患者的治疗;以及与依托泊苷+卡铂或顺铂联用一线治疗广泛期小细胞肺癌成人患者。

CTLA-4抑制剂

伊匹木单抗(商品名:逸沃)

伊匹木单抗是一种CTLA-4抑制剂,是我国首个获批上市的CTLA-4抑制剂。今年6月,联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者的一线治疗已在国内获批上市。

MET抑制剂

赛沃替尼(商品名:沃瑞沙)

2021年6月赛沃替尼在国内获批上市,是国内首个高选择性MET抑制剂,用于治疗MET14号外显子跳跃突变(METex14 SA)的晚期非小细胞肺癌患者。

NET抑制剂

索凡替尼(商品名:苏泰达)

索凡替尼也是在今年6月于国内获批,是首个覆盖所有来源的NET靶向药物。治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)。

ADC抗体药物偶联物

维迪西妥单抗(商品名:爱地希)

2021年6月,维迪西妥单抗获批治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。是我国首款国产ADC药物。

CAR-T

阿基仑赛(商品名:奕凯达)

阿基仑赛在2021年6月,被批准用于治疗之前接受过二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL1。

需要注意,今天盘点的这些药物只是纳入了国家医保药品目录初审名单,并不表示已经正式进入医保目录,正式目录预计在今年9-10月会公布。铭医严选会持续关注相关消息。如需了解肿瘤药物治疗可已与小编联系,铭医严选会根据您的病情为您遴选合适的权威专家,提供直接门诊预约或线上远程会诊的服务。

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