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键凯科技2021.8.25

 太阳神qy2nvvyr 2021-08-26


问答:

1. 业绩驱动因素:

综合来说今年和明年一段时间国内客户起主要作用,海外客户数量多、单客户金额小。

今年明年国内客户增速会比较快,今年or明年如果国内客户不超过海外收入占比的话,接下来海外收入会占主导,因为海外发展比较好。

国内几个客户没有进入医保定价,所以情况还不错。

海外客户不存在支付问题。

国内--生物医药。

海外--以往是医疗器械(稳健增长),接下来药物比较多,目前3个三期临床。现在还有一个不能披露的用于产品上的peg,海外整体趋势比较好。

今年第一大客户还是医疗器械,未来可能会是药品

2. PEG修饰下游应用在拓宽,我们未来在哪里领域会突破?赵宣

PEG修饰从长效的基本应用拓展到精准释放(小分子)、mRNA、ADC、protac等。我们现在可以感受到比较景气的应用领域是mRNA的递送,把PEG推到比较热的地方,同时也说明PEG在LNP中的重要性。接下来PEG最大的应用领域可能就是mRNA递送,我个人认为未来会有很大发展。每个拓宽的领域都不亚于PEG长效修饰。

PEG 用于小分子精准释放可能也会比长效修饰有更大空间,这是我个人的感觉。

除了赛诺菲的一个ADC产品用peg做linker 已上市,其他用peg做linker的大部分都在临床前等。

PEG场景从mRNA到、小分子、抗体相关领域,肿瘤免疫我持保留意见,主动免疫方面的PEG也许很快能看到取得比较好的结果。

总的来说peg会从长效发展到很多领域,每个领域都不亚于长效。

3. 研发费用:

我们之前预算比现在多,因为特殊原因是流程比我们预计长,所以上半年临床研发费花不出去。

去年预计今年研发费用翻番,但是现在看可能不能翻倍,取决于伊立替康peg二期临床的时间,可能今年研发费用不会到翻番这么多。其他项目顺利推进。

伊立替康peg:

比例计划大金额投入是2022年,本来预计2021Q3开始二期临床,但是很可能是Q4初开始二期,大几千万临床费用延迟支付到2022年。我们不希望延迟。

2022年研发费用在今年基础上增加40-50%

4. 产能:今年没有大量增加情况下,上半年收入增速这么快的原因?

去年底到今年初一直在深挖产能,除了加班外,增加自动化、优化工艺。

今年产能没问题,明年上半年产能没问题,明年下半年产能可能比较紧张。

本来2023年投产,希望2022年下半年试生产时候缓解部分非GMP产能。

产能节奏:最大产能在盘锦释放,有多少产能?

目前在天津的产能,之前写2吨(2步反应),但实际上能生产1吨多一点(多步反应)。

盘锦的产能建成后是天津产能的6-10倍。

除了盘锦后我们其他地方有产能做创新服务。

5. 未履行订单:年报 是几千万,半年报是1亿+,如何定义?

根据与客户签订的协议来统计的,预计2021年下半年确认在手合同来确定的。

今年还有4个多月时间来履行合同,最晚在11月初下的订单都可以在今年发货,本来4-6周发货。

目前产能利用率达到比较高的水平。

今年通过工艺优化+自动化来优化产能,但是出货时间有点延长,因为要保证质量。

6. 脂质体递送是否有突破,特别是非肝脏递送? 

LNP不是脂质体递送,是脂质纳米质粒,和脂质体不同。

我们做了很长时间研究,基因递送目前sRNA做得比较多,我们有比较好平台,包括鱼精蛋白、LNP鱼精蛋白、LNP类似物都做过。国际上比较流行的是moderna的LNP,我们也能做,但是因为有专利保护。

我们能提供系统替代辉瑞和moderna的产品和专利,我们能够产生效益的产品在海外。

7. PEG应用场景在今年是否有比较大突破?特别是在mRNA疫苗推广开来之后。

上交所不能具体说,研发方面我们和国内很多企业接触过,海外我们也提过过该领域的原料。

今年该领域的应用占了我们一部分比重,可以进入前几大客户

8. 长春高新 金赛自建PEG产能,他们采购我们产品的趋势?

长春高新每年向我们采购的量在增加,但不及我们预期。据我了解他们目前尚不能peg自给自足。早晚 可能明年下半年or后年他们会给自己供应peg,但应该还是会保持我们的供应,事实上我认为从经济性角度来说他们完全没必要自己生产peg,可能还是从供应链安全性角度考虑。

国内是否有其他peg供应商来给长春高新供货吗?

赛诺邦德是我们竞争对手,活跃度最高,他们也找过金赛,但不太可能继健康、金塞阁之后再增加第三个供应商。

9. 收入结构:药品+器械+LNP

上半年收入下游应用占比大部分是药品(50-60%),医疗器械占比稳定。LNP不单独统计。

10. 接下来有license out模式和产品转让,我们向特宝收销售提成,提成比例?license out创新药的时间点?专利转让的提成比例?

特宝总体来说是几个点的提成,这是早期专利转让。

伊立替康peg会在二期临床后转让,某些药会在一期临床后转让,可能有10%的销售提成比例。国内创新药国谈后比例会多少我现在不知道,也可能是大几个点,至少要把投资收回。无论如何后续还有PEG的销售,也能保障我们的高毛利。

但是药品销售不是我们的特产,未来不打算卖药。

LNP的PEG我们会有一定修饰,国际上各mRNA厂家对peg修饰的想法是什么?

peg--辉瑞的0159(有专利)、moderna的DNG(无专利)。我们可以绕过专利,但是大部分上市产品不愿意用别的peg。

国内用得多的还是辉瑞和DNG这两种。

如果国内产品要出海,就需要在海外获得许可+支付销售提成。

我们可以提供给国内外mRNA厂家什么程度的服务? 

国际上我们目前供应的都和疫苗有关。

国内供应的也很多,大部分和疫苗有关,可能就只有一家产品和疫苗无关(美国上市公司,体量小)。

11. 产能目前比较饱和,接下来Q3和Q4收入是否还能增长?

产能利用率比较高,但不意味着我们不能接更多订单,所以我们认为Q3/Q4还能有一定增长,难度比较大的产品我们可能会调整下排产,明年上半年产能没问题,明年下半年产能可能会有一点问题如果盘锦产能接不上的话。

12. 之前预计研发今年会有比较快的增长,但2021H1收入和研发增长都比较快,收入和研发投入之间是否有对应关系?

今年全年研发投入会同比增100%,占10%of 收入。2021H1的研发投入比下降是因为临床慢。

13. 医美领域业务布局and进展:

目前没有可以披露的时间表,还在稳定发展中,我们研究院成立了医美事业部,真正开始从研发向产品发展。现在也有医美事业部可以独立出来,未来可以接受审计。

下半年可能可以陆续看到医美产品,目前有一个非常接近注册,未来产品线接近形成,也许明年初可以和市场交流。

主要是注射用产品

14. 解禁减持:

与中信做了很好的安排,基本上都是大宗方式减持,可以平稳过渡。

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