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8月26日，CDE官网显示，礼来的Selpercatinib（塞尔帕替尼、LOXO-292、Retevmo）胶囊拟纳入优先审评，用于治疗：1）转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；2）RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者；3）RET基因融合阳性的需要系统性治疗和放射性碘治疗（如适用）难治的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。 RET融合和突变发生在多种肿瘤类型中，包括肺癌、甲状腺癌以及其他一些肿瘤类型中。据估计，RET基因融合在NSCLC患者中的发生率约为1%~2%，在甲状腺乳头状癌（占所有甲状腺癌的85%左右）中的发生率为10%~20%，在甲状腺髓样癌中的发生率为60%左右。 Selpercatinib是Loxo Oncology开发的一款高度特异性口服RET抑制剂，用于治疗携带RET基因融合或激活性突变的肿瘤类型。 2019年1月，礼来花费80亿美元收购了Loxo Oncology公司，从而获得该靶向疗法。2020年5月8日，FDA加速批准selpercatinib上市，成为首个获批靶向RET的肿瘤疗法。 FDA的批准基于一项涉及702例RET驱动型癌症患者的I/II期LIBRETTO-001试验的ORR和DoR结果。该研究既纳入了初治患者，也纳入了经治的各种晚期实体肿瘤患者，包括RET融合阳性的NSCLC、RET突变的MTC、RET融合阳性的甲状腺癌以及其它RET改变的实体肿瘤。结果如下： 图片来源：礼来官方微信 期待RET抑制剂Selpercatinib的获批，可以惠及更多肺癌患者和甲状腺癌患者。 点亮“在看”，好文相伴 |
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