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8月25日，信达召开投资者交流会，主要介绍了公司业务发展、研发管线、核心战略等内容（给公众号回复“信达生物”下载PPT版本）。 信达生物致力于成为国际一流的生物制药公司，目前已拥有集药物发现、生产&质量(CMC）、临床研究、商业化为一体的生物制药集成平台，涵盖肿瘤及非肿瘤领域雄厚的研发管线，多家全球化战略合作伙伴，并且已建立全球化创新及开发核心引擎。 信达研发人员超过1000人，其中负责first-in-class/best-in-class产品的核心研发人员200+，国内外临床双报人员800+，BD人员20+。商业化团队已超过2000人。产能方面，2.4万升已投入使用，另有3.6万升在建。 信达产品管线丰富，肿瘤管线中，4个产品（信迪利单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、培美替尼）已实现商业化，1个申报NDA，4个处于关键临床阶段，11个进入临床。非肿瘤管线中，1个（阿达木单抗）已实现商业化，1个处于关键临床阶段，3个进入临床。 信达详细介绍了公司重点开发产品最新进展，具体如下： 信迪利单抗（PD-1）：已在五项肿瘤大适应症包括非鳞状NSCLC、鳞状NSCLC、肝癌、食管鳞癌、胃癌一线治疗中证实临床有效性。2021上半年销售额为13.9亿元。 培美替尼 (FGFR1/2/3, IBI-375)：是从Incyte引进的品种，有望成为best-in-class产品，二线治疗局部晚期或转移性胆管癌已在台湾市场获批，已向NMPA及香港卫生署递交NDA申请并获受理。 IBI-348 (Olverembatinib, BCR-ABL)：与亚盛医药合作开发，是一种口服第三代BCR-ABL抑制剂，NDA申请获NMPA受理并纳入优先审评，用于治疗TKI耐药、T3151突变和加速期在内的多种CML，预计年底获批。 IBI-376 (PI3Kδ)：从Incyte引进，是一种高选择性强效的差异化PI3Kδ抑制剂，在多B细胞淋巴瘤治疗中展现了同类最佳潜力。计划于2021年末至2022年初向NMPA递交NDA。 IBI-344 (Taletrectinib)：从葆元生物引进的下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，对未经TKI治疗，和经TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者有效，具有明显的差异化优势。具备同类首创 (FIC) 和同类最佳(BIC)新药潜力，目前处于II期研究阶段。
IBI-310 (伊匹木单抗，CTLA-4)：旨在探索与PD-1联用的疗效，已在Ia/Ib期研究中展现了良好的安全性，正在推进多个适应症的注册性临床研究。
IBI-188 (Letaplimab，CD47)：是一款差异化的CD47单抗，治疗骨髓增生异常综合征(1L MDS)和急性髓性白血病(AML)两项临床Ib期试验进行中。计划在2021年底完成临床Ib期患者入组。
IBI-322 (PD-L1/CD47)：首个全球进入临床阶段的PD-L1/CD47双抗；中国和美国正在进行 I 期试验。
LAG-3组合: IBI-110 (LAG-3单抗) 已获得I期数据，IBI- 323 (PD-L1/LAG-3双抗)已完成I期研究首例患者给药。
TIGIT组合: IBI-939 (TIGIT单抗) 是全人源化抗体，具有高度的TIGIT亲和力和强力的配体阻断活性，单药或联合抗PD-1抗体在不同肿瘤模型下均表现出较强的抗肿瘤活性。IBI-321 (PD-1/TIGIT 双抗)在T细胞、NK细胞上连接PD-1和TIGIT，最大限度地激活CD226/PVR，减轻肿瘤免疫抑制。
信达介绍了非肿瘤领域管线产品： IBI-306 (PCSK9)：与其他PCSK9抑制剂相比，IBI-306具有长效潜力并且在中国国内PCSK9中临床进展最快，杂合性家族性高胆固醇血症 (HeFH) III期试验已达到主要临床终点。
IBI-362 (GLP-1/GCGR)：从礼来引进，作为中国潜在first-in-class的OXM3, 有望为1.3亿糖尿病患者带来血糖控制外的潜在获益。IBI-362在肥胖患者中开展的Ib期试验中表现出优异的减重效果，目前已进入II期临床。
IBI-302 (VEGF/补体蛋白)：是全球首个VEGF/补体蛋白双特异性分子，针对黄斑病变(AMD)和其他眼科疾病未被满足的临床需求。I期临床显示出良好的安全性和耐受性及可喜的临床效果。
会上，信达介绍了公司的核心战略，即坚持创新和全球化，成为国际一流生物制药企业，目标是在2030年实现多款产品商业化，包括first-in-class产品的全球上市。通过在中国建立信达国清院，在美国建立研发中心，推动公司产品向前沿创新技术、平台包括多抗、ADC、细胞治疗发展。
未来，信达还计划通过利用中国的临床开发优势，加速管线全球开发注册并计划通过扩大海外开发团队，布局创新管线的全球临床开发。 点亮“在看”，好文相伴 |
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