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【医伴旅】Tezepelumab使哮喘和合并鼻息肉患者的病情恶化程度降低86%

 医伴旅 2021-09-07

撰稿: 医伴旅内容团队

原创文章,未经许可,请勿转载

Tezepelumab由阿斯利康与安进公司合作开发,它是一种研究性的、有潜力的首创人类单克隆抗体,可阻断胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),TSLP是一种上皮细胞因子,会引发炎症,造成哮喘恶化。

 
9月5日,安进公司公布了关键性的NAVIGATOR 3期试验的新数据,证明tezepelumab减少了哮喘和合并鼻息肉患者的病情恶化,改善了肺功能和鼻部症状。
 
预先指定的探索性分析评估了tezepelumab在过去两年内在鼻息肉(NP+或NP-)的NAVIGATOR试验患者中的效果。分析显示,与安慰剂相比,52周内,在标准护理(SoC)的基础上,tezepelumab使NP+患者和NP -患者的年化哮喘恶化率(AAER)分别降低了86% 和52%。

第52周时,tezepelumab改善了两组患者的肺功能,与安慰剂相比,NP+和NP-患者的用力呼气量(FEV1)分别增加了0.20L和0.13L。根据鼻窦结果测试(SNOT-22),tezepelumab也实现了鼻息肉症状的临床相关改善,与安慰剂组相比,NP+患者的SNOT-22得分减少了9.6分。Tezepelumab和安慰剂的调整后平均得分比基线减少了20.10分和10.55分。Tezepelumab和安慰剂的基线平均(sd)SNOT-22得分分别为49.4(21.5)和47.8(19.0)。
 
NAVIGATOR试验的主要研究者Andrew Menzies-Gow教授表示:“NAVIGATOR 的这项新分析显示,tezepelumab有能力减少病情恶化,改善肺功能,并减少合并症患者的鼻息肉症状,这些患者哮喘发作的概率更高,气道阻塞的可能性更大,而且生活质量可能更差。”
 
这些发现在9月5-8日期间举行的2021年欧洲呼吸学会(ERS)国际大会上公布。在NAVIGATOR试验中,tezepelumab组和安慰剂组的安全结果差异不具有临床意义。Tezepelumab最常报告的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛。
 
NAVIGATOR 3期试验的结果于2021年5月发表在《新英格兰医学杂志》上。 一项名为WAYPOINT的3期临床试验已经启动,以探索tezepelumab在患有严重的慢性鼻炎和鼻息肉的成人中的疗效和安全性。
 
综上,tezepelumab有助于从源头上阻止炎症,有可能为广大的严重哮喘患者提供治疗,我们期待该药物的最新研究成果能为哮喘患者带来治愈的希望。

参考资料:

https://www./newsroom/press-releases/2021/09/new-tezepelumab-data-show-86-reduction-in-exacerbations-in-patients-with-severe-asthma-and-comorbid-nasal-polyps

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