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配制酒管理手册
2021-09-18 | 阅:  转:  |  分享 
  
文件编号:---01

文件版本:2011---1

生效日期:2011-3-15







质量手册





http://bbs.foodmate.net/thread-486730-1-1.html







食品研究所





目录

一、目录……………………………………………………………..2

二、企业简介………………………………………………………..3

三、颁布令……………………………………………………….….4

四、任命书……………………………………………………….….5

五、质量目标………………………………………………….…….6

六、组织机构图………………………………………………….….7

七、企业各质量管理人员和相关部门的质量岗位职责…………..8

八、企业卫生管理制度…………………………………………….11

九、设备管理制度……………………………………………..….13

十、从业人员健康检查,健康档案制度…………….…………...15

十一企业人员质量安全,技术培训制度……………….………….15

十二、全风险监测信息收集制度………………………………….16

十三、不安全食品召回制度……………………………………….20

十四、食品安全事故处置预案…………………………………….23

十五、消费者投诉受理处置制度………………………………….26

十六、生产过程质量管理及考核办法…………………………….28

十七、关键控制点………………………………………………….33

十八、采购制度…………………………………………………….36

十九、进货验证…………………………………………………...40

二十、成品,半成品、存储、运输、安全防护管理规定……….41

二十一、检验管理制度…………………………………………...41

二十二、检验设备、药品管理制度……………………………….44

二十三、产品留样制度、实验室之间比对规定………………….46

二十四、不合格管理办法………………………………………….48

二十五、文件、记录管理制度…………………………………….50

二十六、食品添加剂使用管理规范………………………………..









二、企业简介

食品研究所是一个研究、生产、销售一条龙企业,研究所有专业技术人员七人,自成立以来始终恪守:“以质量求生存,以信誉求发展”的企业宗旨,高度重视人才在企业中的作用,一贯倡导“人才是我们最重要的资产”,大胆启用人才,不断壮大企业规模。

2006年我所用为主要原料研制成功的《》经广泛征求意见,反复调配,产品得到了业内人士的一致好评。并于2007年7月国家知识产权局颁发了发明专利证书,2007年接到了国家十一国庆招待晚会筹备组:即2007年世界华人十一国庆招待晚会指定专用酒的通知,从十一国庆筹备组反馈的信息看,各界人士对我所研制的《》给予了很高的评价。

本所全体员工将深入贯彻国家对有关食品生产安全的要求,建立和运转质量管理体系,持续改进产品和服务质量,使质量管理更上一个台阶。

























三、颁布令



本手册是企业依据《其他酒生产许可证审查细则》并结合本研究所的实际情况编制,它阐述了企业的质量方针、质量目标、并对企业的质量管理体系提出了具体要求,本手册适用范围为:奶油香酒的生产和服务。

本手册是企业质量管理的基本法规,本手册明确了各岗位负责人的职能职责,强调了在加工生产过程中各主要环节的注意事宜,并制定了各岗位的考核办法,做到有理有据,并细化了奖惩制定

由所长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责,未经所长批准,任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还办公室,办理核收登记。

手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责应汇总意见,及时反馈到质管部门,质管部门应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时将手册予以修改,执行《文件管理程序》的有关规定。











本手册自2011年3月15日实施。





四、任命书



为保持质量管理体系有效运行,确保产品质量满足要求,经研究决定、任命:

任本厂生产副所长;

任质量负责人;

任购销负责人;

任生产车间负责人;

负责人具有以下职责和权限:

贯彻有关法律法规和规章,制定并实施研究所的质量方针、质量目标:负责研究所质量管理体系的建立、实施和保持,组织质量管理体系文件,各项管理制度的编制、实施,负责协调、监督各部门的质量职能执行情况;负责处理生产过程中与质量有关的问题,对最终质量负责;提出质量工作计划和质量改进的要求。













所长:

2011年3月15日



五、质量目标

?

所长组织并策划在本研究所质量方针的框架下制定本研究所的质量目标,

质量目标是可测量或考核的。研究所组织定期对质量目标进行考核评审,保证质量目标的适应性。

质量目标:产品出厂合格达到100%;顾客满意率达到95%以上;原辅材料合格率100%。由质检部门定期向质量负责人汇报出厂检验的情况。





























六、企业组织机构图































七、企业各质量管理人员和相关部门的质量岗位职责

所长:

1、负责制定质量方针和质量目标,决定有关实施质量方针

目标的措施。

2、对本研究所产品质量承担直接责任。

3、建立研究所组织机构,并规定各部门职责与权限。

4、批准颁布质量管理制度等文件。

5、领导全所员工贯彻执行国家的有关政策和法律法规。

6、定期召开质量工作会议,决策处理质量事故和重大质量问题。

生产副所长职责与权限:

协助所长做好产品质量等法律法规的宣传贯彻工作。

对生产全过程正常运转负责。

确保生产设施及工作环境符合要求。

确保生产工艺合理、操作规范,产品质量合格,对研究所产品质量负责任。

负责生产过程中不合格品的控制,并对不合格品进行处置。

负责原材料的采购、销售,审核原材料采购、销售计划。

供销主任职责与权限:

1.接待定货业务,审核合同,强化管理。

2.及时走访客户,收集信息,与有关部门商量改进质量及工艺措施。

3.制定全年的销售计划,不断完善销售政策,提出新的销售方式。

4.负责对客户的接待,使客户得到满意的答复。

5.严格审核供货合同。

办公室职责与权限:

负责日常接待工作,保管所签收的各类文件。

负责员工教育、培训、考核。

负责员工健康体检工作。

负责检查督促厂区环境卫生,安全工作。

质量负责人的职责与权限:

负责企业的质量管理工作。

负责技术文件的控制,对生产过程中不合格品的控制及监督处置。

负责监督检验人员的检验程序。

对原材料进行监督检验或验证,确保合格品入库,对产品生产过程巡回检查和成品抽查,确保产品质量符合标准要求。

化验室职责:

对产品按规定进行把关检验,严格产品标准及规范,并

做好记录,出具检验报告及产品出厂检验合格证。

严格按检验设备操作规程进行检验,并负责检验仪器设备的维护保养及周期检定。

做好企业产品质量信息的反馈工作。

检验室及检验人员独立行使职能,不受任何部门任何人

的干扰,对检验结果负责。

生产车间主任的职责:

按要求组织生产和进行过程控制。

做好产品标识。

做好生产设备、设施的日常维护保养。

保持安全、整洁的生产条件和工作环境。

操作员的职责及权限:

理解研究所的质量方针、目标,并认真遵照执行。

熟练掌握本岗位技能和知识,对自己的工作质量负责。

认真开展自检,如实填写各种记录并对记录的真实性负

责。

岗位责任考核办法

1.质量考核:认真对照各岗位责任制度及权限,对研究所的各个岗位和加工工序进行考核,落实质量第一,信誉第一,客户至上的企业管理制度。特别是各个生产岗位是否按生产操作规程进行操作;

2.对仓库的考核:库房出入库登记是否齐全,库房内放置的原辅料及成品是否做到摆放整齐、干净、符合有关要求。库房防鼠、防盗措施是否落实。

3.文件控制管理的考核:一切文件是否得到妥善管理,是否

做到了专人管理,借阅登记,过时文件及时上报销毁。发现遗失应及时上报。

化验员应按产品标准和检验标准的要求,加强对各工序

生产加工质量和成品检验,认真做好检验记录,确保原材料只有合格品才能投入生产使用。

5.岗位质量责任制考核由办公室组织进行,每季度考核一

次,填写相应记录,以备后查。

6.每年所长对研究所的工作进行一次评定、总结、表彰先进、批评落后,奖罚分明,有理有据,以利于提高研究所的工作效益和经济发展。

八、企业卫生管理制度

(一)厂区环节卫生管理制度

1、厂区每天早晨上班前有专人清扫。

2、厂区内不准吸烟,不准随地吐痰,不准乱扔废弃物。

3、划定各部门卫生区域,并负责保持清洁干净,发现垃圾和杂物追究责任人的责任。

4、厂区内不准存放垃圾,垃圾应存放在厂区指定位置,用塑料袋包装,不得泄漏,有卫生专职人员每天清理外运。

5、厂房的门窗由责任人在停机时清洗,应时刻保持干净,纱网、风帘、门窗齐全有效,阻挡蚊蝇进入车间。

6、进入厂区的车辆,原材料等应放在指定的位置,不得随意乱放。

7、厂区内不得存放有毒、易燃及腐蚀性、污染性、易挥发物品。

8、全体员工负责自己工作区卫生,坚持班前班后经常打扫,养成周末车间的清扫卫生的习惯。

(二)生产车间卫生管理制度

1、凡感染或接触过传染性疾病的人员不得参加工作。

2、流血时应对伤口采取正确的包扎方式,有严重割伤、烫伤或伤口感染的人员应避免从事接触产品、原料、包材及水的工作。

3、所有进入车间的人员都应穿着全套整洁的工作服装,包括工作服、工作帽及工作靴或工作鞋。

4、工作服上除了必要的拉链、搭扣外不应有其他装饰,如领带、纽扣、针饰等,并随时检查、修补。

5、工作服、工作帽及工作靴或工作鞋不应穿出工作区域,否则需要重新消毒后才可在工作区使用。

6、当用手直接接触原料、包材或产品时应及时消洗消毒,防止污染。

7、生产车间内的生产设备、部件表面应保持干净,无灰尘。每个设备上应有形式统一、清晰明确的标签,用以标明设备的名称、编号等。

8、生产完成后,停机24小时以上重新开机前及一切必要的时候,应及时进行清洗程序,并在清洗完成后认真检查,再次确保清洗效果良好。例如:可拆开设备的某些部件,检查其内壁弯头处是否还有污垢残留。

9、对特定的设备部件,在生产后应及时清洗干净。

10、设备部件应存放在生产和原料包材贮存区以外的指定的清洁干燥的备件架上,并有相应明确的标签说明。各工具使用后应及时放回指定地方。

11、生产过程中应避免大面积冲水工作,必要时也尽可能放低喷头近距离冲洗,以减少水滴四溅,保持周围环境干燥。

个人卫生管理制度:

勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤理发。

工作服、鞋、帽、勤洗勤换。

不准随地吐痰,乱扔烟头、果皮、纸屑等废弃物。

进入车间必须更换工作鞋、工作衣、戴口罩,戴工作帽。

进入车间必须洗手消毒,必须脚踏消毒池,进行工作靴消毒。

进入车间不准涂抹化妆品和佩戴饰品。

严禁在生产区抽烟、吃食物,不准将非生产物带入生产区。

严禁将工作服、鞋、靴、帽、口罩穿戴出车间。

所有生产人员必须持健康证上岗。

九、设备管理制度

研究所内的一切机械设备要进行定期检查和维修,上班前使用人员检查确认无误后方可开机生产。

上班时要严格要求按照操作规程进行操作。

要求研究所内的各类设备定期维修,坚持一日一检查,一月一维护、一月一普检,杜绝事故隐患。

在检查机器过程中,如发生重大事故隐患,应立即上报。

如生产设备,未认真检查,盲目开机造成事故者,由当事人自行负责。

设备维修、清洗、消毒制度:

1、设备配置

直接用于生产加工的设施设备应要求:采用无毒、无害、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒,不易于微生物滋生的材料制成。

2、设备的档案管理

生产主管建立《生产设备一览表》,以明确本所设备的基本信息。

3、设备的维修

①当发现设备出现故障或有故障隐患时,生产主管组织维修。

②任何设备故障在修复后,生产主管均应组织进行验收,以确认设备能否正常运行。

③生产主管对已修复的设备组织进行清洗、消毒。

4、设备的清洗消毒

①对生产过程中直接接触食品的机械设备、管道、容器、用具、等应定期清洗消毒。

②清洗消毒时机:

A.每天生产前和生产完毕后;

B.当发现设备、器具不洁时;

C.停产重新开始生产前。

③清洗消毒由生产主管组织,操作工实施,质量主管检查。

④清洗消毒方式

A.对可拆卸的设备、器具应予以分解;

B.先用清水冲洗1~2遍,除去设备、器具表面的残留物;

C.再用开水或消毒液对设备、器具与食品接触面进行清洗消毒3~5分钟。

D.最后用清水对设备、器具进行漂洗,直至洗净。

⑤清洗、消毒记录

每次清洗、消毒后,应做好《设备清洗、消毒记录》。

5、设备检查

每天,质量主管应对设备的运行/维修、清洗、消毒情况进行检查,并做好《设备检查记录》。

十、企业员工健康检查、健康档案制度

办公室负责制订员工定期健康检查制度,健康检查时间应按相应的规定执行,对新招纳的员工应在工作前去疾控中心对其进行身体健康检查,待疾控中心对其颁发健康证后方可入厂,新员工入厂后应及时对其进行相应的培训。

建立档案。

办公室负责制订员工的健康档案,及时掌握员工的健康状态,对员工出现健康状况异常的情况应及时填写记录,并去相应的检查部门做健康检查,健康档案应由办公室保留,以便相关部门查阅。

十一、员工培训及管理制度

各室、车间提出本部门的培训计划后,统一上报办公

室,由办公室负责制订员工定期培训计划及临时性培训的组织和实施工作,做好培训记录,建立培训档案。

新工进厂应进行入厂教育,职工上岗、转岗应进行上岗

转岗教育,应坚持不懈有计划地开展培训活动,培训内容:质量意识、专业知识、业务技能、管理知识。

培训原则

先培训后上岗,干什么、学什么,缺什么;补什么,培训和实用相结合实际,培训后经考试合格报所长核准,发给上岗证,持证上岗。

企业生产操作人员

企业生产操作人员进研究所前,经过卫生部门体检检验,持健康证方能上岗从事生产工作。

十二、食品研究所对产品风险评估食品研究所,对本研究所所生产的《》产品进行风险分析如下:简介:??为了适应市场经济的发展,拓展市场领域,我研究所质量管理体系,加工过程对各个环节采取有效的预防措施,从而达到保证产品安全的目的。??车间结构科学合理,设施齐全。设加工车间、包装间、二套更衣室、各加工工序均配有相应的消毒设施,生产加工区域空气清鲜,车间内采用紫外线杀菌。车间配有半自动灌装机,罐装环节采用封闭式灌装间,物料传输过程由物料口传送,设备、设施加强了预防措施杜绝了细菌的滋生、繁殖、传播以及异物的混入,为产品质量的提高奠定了基础。??研究所具备有相应检测能力的化验室,化验室人员经培训考核合格后上岗。化验室检验设备齐全,配备恒温培养箱、水浴锅、干燥箱等检测设备能准确地检测产品中所规定的各项检查项目。每天对生产的产品进行抽样检测,保证产品的质量。二、《》产品风险分析工艺:原料验收→过滤→配料→乳化均质→贮存澄清→灌装→封盖→冷却→灯检→抽检→贴标→装箱→入库。1、源头上可能存在的风险2.原料:原料可能会存的危害,如:杂质超标。3.加工中可能存在的风险:??加工过程中设备损坏以及清洗控制不当易滋生细菌。三,市场可能存在的风险三、采取的措施1、原料的控制:??原料通过国内渠道购入,对质量的验收要有供货方出示的检验报告证明。在原料验收时对供货方提供的检验报告逐项加以检验,为以后的加工工序中消除危害的步骤,因此,为更好的控制风险降低危害,我们在原料验收时须查看供货方提供的检验报告合格证明,如上述检验证明不合格,将拒收本批原料。2、加工过程的控制??在加工过程中只要按照要求的生产条件和要求来执行。每天开工前及作业结束之后:﹙1﹚对设备进行全方位的点检及维护,﹙2﹚对设备进行清洗、杀菌,防止微生物污染及异物混入。做好员工的设备操作、维护保养、卫生、质量培训,监测生产用水和食品接触面的卫生,搞好车间环境卫生就能够保证加工过程中产品微生物处于合格范围内。??3、成品包装、储存运输控制??成品包装用的物料必须来自经检验检疫部门卫生注册的生产厂家,且符合卫生标准,并保持清洁卫生,不得含有有害、有毒物质,产品常温储存。装运时,采用常温箱车。?食品安全风险检测信息收集制度

一.目的及适用范围

为规范食品安全信息的收集、传递、汇总等食品质量信息管理工作,加强研究所内部与质量有关的数据、资料、记录、文件等收集、整理、汇总,定期开展质量分析、评价、评审,特制定本办法。

二.术语

1.质量信息收集:通过各种方法(网络信息、电话通知、传真E-mail等)收集有关商品质量、管理的相关信息的工作。

2.质量信息传递;将收集到的各种质量信息通过电脑系统或传真等方法传递给相关的部门或个人的过程。

3.质量信息汇总:将所收集的商品质量信息进行一个分类、汇总。

三.职责:

1.供销部门

a)负责对供货厂商通知的有关质量信息传递给质量管理部门。

b)负责对质量管理部门传递的质量信息及时的采取相应的措施。

2.质量管理部门

a)负责收集食品监督管理部门发布的食品安全质量信息。

b)负责收集各种质量信息,并转发给相应部门或个人,并对收集的所有质量信息进行统计分类及汇总。

c)负责对客户的质量查询、质量反映和质量投诉等问题,认真做好记录,查明原因,分析问题,采取有效处理措施,确保食品质量。

四.工作程序

1.食品质量信息内容

(1)宏观质量信息:国家和食品行业有关质量政策、法令、规定等;

(2)货源质量信息:供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况;

(3)竞争质量信息:同一市场的同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等;

(4)内部质量信息:研究所内部涉及经营与质量有关的数据、资料、记录、文件等。包括食品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面;

(5)监督质量信息:上级质量监督检查发现的与食品经营及质量管理或本企业相关的质量信息;

(6)用户反馈质量信息:客户的质量查询、质量反映和质量投诉等。

2.质量信息汇总

质量管理部门根据从各个渠道(企业内部、外部)所收集到的质量信息进行分类,按不同的类别(宏观质量信息、货源质量信息、竞争质量信息、内部质量信息、监督质量信息、用户反馈质量信息)分别进行整理汇总。

3.质量信息分析

a)质量管理部门每半年对半年来汇总的所有质量信息进行统计,将所收集的质量信息按食品质量公告、相关法律法规、不良反应报告及客户反应的质量信息等类别进行分类。

b)质量管理部门针对不同类别的质量信息进行分类分析,分析的方式主要有文字描述和表格描述,通过这两种方式有机的进行结合,将各种质量信息产生的原因及处理的结果进行系统的分析并进行汇总,并针对研究所存在的薄弱环节,提出如何加强管理,提高食品质量的处理建议。

4.食品质量信息反馈

a)质量管理部门将收集到的质量信息按类别进行分析后的结果以文字或表格的形式传递给相关部门的部门负责人或个人.

b)质量管理部门根据国家法津法规或文件精神的要求对研究所相关制度程序内容有所修订的,质管部门必须及时的对研究所的相应制度或流程进行修订,经过质量管理负责人审核、所长审批后,立即下发给相应的部门或员工进行学习并执行,

十三、不安全食品召回制度

1、目的

为了防止因操作体系不健全,给食品带来不安全隐患,时刻本着对产品完全负责的精神,保证本研究所信誉,让有本研究所标识的产品在任何时候从市场召回时,均能有效快速和全面的进入调查程序,使损失降低到最低点,巩固自身品牌和拓展市场,为消费者提供安全、健康的食品,达到顾客满意,特制定以下产品召回制度。2、适用范围

适用于研究所所有交付后的,可能发生食品危害产品的通知和召回的控制与管理。3、职责3.1购销部门主管任产品召回小组组长,负责产品召回的全面工作。3.2质量主管任产品召回小组副组长,协助组长做好产品召回的全面工作及具体工作的实施安排。4、工作程序4.1启动产品召回程序4.1.1在未经所长同意并授权的情况下,任何部门均不得启动产品召回计划。如果产品的召回是由政府部门或顾客启动的,则召回制度制度启动。4.2成立了由购销部门主管为组长的产品召回小组,并明确了各组员的职责。5、召回不安全产品5.1召回,是指食品按照规定程序,对由其生产原因造成的某一批次或类别的不安全食品,通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式,及时消除或减少食品安全危害的活动。不安全食品,是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品,包括:(一)已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品;(二)可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品;(三)含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识,或标识不全、不明确的食品;(四)有关法律、法规规定的其他不安全食品。5.1.1如果顾客反应某一类产品具有以上食品安全危害,研究所则将该批次所有产品定为可疑产品。5.1.2对于顾客的退货产品由召回小组组长召集召回小组成员会议,分析召回原因,确定召回的产品类别(名称、编号、生产日期等)及召回数量。5.1.3可疑产品到研究所后,由负责接收的召回小组成员根据发货记录确认产品与之是否相符。5.2对于自查出的不合格且已发到客户手中的产品5.2.1在发现不合格品的第一时间由负责购销业务的召回小组成员根据产品召回联系表通知客户,以防止不合格品的进一步扩散。5.2.2向客户解释清楚召回原因,并与客户协商召回数量。5.3可疑产品到研究所后,由质管部门监督,成品仓库接收。接收后的产品用库存商品保管卡标明“不合格”,“待检”,“待处理”标识后放置在成品仓库不合格品(可疑产品)存放区,在未经研究所及质检部门的同意不可出库放行。6、处理召回产品的规程6.1对产品进行重新分类,降级或废弃处理。6.2查明退货原因,进行处理。6.2.1由于原辅料、添加剂所造成的不合格品:由购销部门通知供方,并在清除问题前停止其供应原料。6.2.2由于包装物料造成的不合格品:由购销部门通知供方,并限期整改,整改末确认前,停止其供应包装。6.2.3在生产加工过程中所造成的不合格品,通知车间负责人,限期作出纠正措施,追查责任人。7、出现以下情况时应立即通知相关政府管理部门。7.1产品出现以下情况时应立即通知质量监督部门。7.1.1消费者投诉、食源性疾病事故、食品污染事故。7.2通知的内容如下:7.2.1召回的原因7.2.2召回的类别:名称、编号和生产日期等。7.2.3与召回有关的数量(被召回的食品当初在研究所的拥有数量,在召回时产品的数量分布情况,被召回产品在研究所的剩余量。)十四、食品安全事故处置预案

1.目的

对已发生的食品安全事故,规定出响应措施,认真做好食品安全事故处置工作,使各级领导及时了解掌握相关情况,取得指导和处置的主动权,最大限度地减少可能对食品安全造成的影响,特制定本制度。

2.职责

2.1质管部门负责组织对紧急事故造成的食品安全问题进行记录、分析和组织处理。

2.2食品安全小组负责识别潜在紧急情况和事故,配合制定必要的应急预案。在紧急事故中对食品安全等问题统筹和协调。

2.3营业部负责认定为食品安全事故后,产品召回的具体实施工作。

2.4各部门负责本部门的安全生产工作,如出现食品安全事故后,配合质量科和食品安全小组进行原因调查和分析,妥善处置涉及不安全产品和原料。

3.工作程序

3.1报告

报告原则:任何员工有义务在第一时间报告或越级报告涉及研究所产品的食品安全事故。

3.2报告程序

发生食品安全事故时,各部门应立即向主管领导汇报,对于重大的食品安全事故,要立即向研究所领导报告,部门主管领导不在时,可直接向研究所领导报告,并由研究所领导统一及时向当地卫生行政部门作出书面报告。任何部门或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报,不得毁灭有关证据。

3.2.1初次报告

应尽可能报告食品安全事故发生的时间、地点、单位、危害程度、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施及事故控制情况等,如有可能应当报告事故的简要经过。

3.2.2阶段报告

既要报告新发生的情况,也要对初次报告的情况进行补充和修正,包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等。

3.2.3总结报告

包括食品安全事故鉴定结论,对事故的处理工作进行总结,分析事故原因和影响因素,提出今后对类似事故的防范和处置建议。

3.3食品安全事故处置

发生食品安全事故时要封存暂扣可能导致食品安全事故的产品及其原料,并立即进行检验、分析、调查;对确认属于被污染的产品及其原料,应立即停止生产、销售并照《不安全食品召回制度》立即予以召回并销毁。4.责任追究

4.1各部门负责人及研究所领导必须保持每天24小时联络畅通,对无法联络造成严重后果的要严肃追究责任。

4.2各部门主要负责人为本部门食品安全事故报告的第一责任人,如事故发生后,要及时上报,不得迟报、漏报和瞒报,不得避重就轻,要实事求是。如因报告不实,影响领导决策,影响事件处理的,要追究有关领导和责任人的责任。哪一级发生迟报、漏报、瞒报的问题,由哪一级负责。对因迟报、漏报、瞒报造成严重后果的,要严肃查处。

5.纠正与完善

如有事故发生,由质管部门组织进行原因分析,编制《食品安全事故调查报告》,针对导致食品安全事故的原因,如异常作业、操作人员缺乏培训等,由责任部门采取纠正措施,交食品安全小组组长确认后予以实施。

食品安全小组将《食品安全事故调查报告》交事故发生部门备案一份,以对其实施效果进行监督验证。

事故发生后,食品安全小组组长组织相关部门对本方案和有关应急预案进行评审与修订,使其不断完善。

十五、消费者投诉受理处置制度

目的

本程序的目的是对投诉进行处理,确保客户满意。

范围

本程序适用于产品的投诉管理

职责

3.1营业部负责收集顾客投诉和反馈相应的处理消费结果。

3.2品管部负责进行投诉调查、分析、提出处理意见及验证纠正和预防措施实施效果。

3.3相应的责任部门负责采取纠正、预防措施。

4、投诉性质区分

a)产品包装重量不足的投诉:

b)产品品种不符的投诉

c)产品数量不符的投诉

d)产品出现异味、杂质的投诉:

e)产品品有关安全卫生问题(微生物超标、金属等)的投诉:

5投诉受理

5.1顾客投诉分电话投诉、信件投诉、传真投诉、面访投诉等形式。

5.2购销部门收到诉后应向顾客了解投诉的具体内容,至少应包括以下内容:

a)提出投诉的原因:

b)投诉日期:

c)投诉产品的品种:

d)投诉产品的生产日期、批号:

e)投诉产品的数量:

f)投诉产品的出货单号:

g)投诉要求(索赔、退货等):

h)采取的应急措施。

5.3了解以上内容后,相关人员应详细填写《顾客投诉记录表》转质管部门进行处理。

注:《顾客投诉记录表》应在接到投诉的24小时内转到质管部门。

6、投诉调查分析

6.1质管部接到《顾客投诉记录表》后,应及时进行调查分析,调查至少应包括以下内容:

a)调查人员、调查时间:

b)造成投诉可能存在的原因:

c)库内同类产品的现状:

d)现场调查的结果:

e)经分析后确认的原因及相应的责任部门。

6.2品管部门调查分析结束后,当日内应编制《投诉调查报告》,调查完成时间视顾客投诉性质及距离远近适时完成。(以不超过10天为限)

7、投诉处理

7.1质管部门根据《投诉调查报告》24小时内提出投诉处理意见(包括对内、对外),填写《投诉处理意见》报质管部门领导,必要时组织相关部门负责人讨论投诉意见,并批准处理结果。

对内的处理按《纠正和预防措施程序》的规定执行。

对外的处理由质管部门执行,向顾客反馈并解释处理意见。

投诉处理完成的时间应在接到《投诉处理意见》后48小时内完成讨论批准并执行、反馈。

对从xx集团直接反馈过来的《xx供应商质量回馈表》,由质管部门进行调查后分析原因,并在回馈表上填写原因分析及纠偏措施。

8、质量记录

《顾客投诉记录表》

《投诉调查报告》

《投诉处理意见》

十六、生产过程质量管理及考核办法

第一条目的

确保生产过程质量稳定,改善质量,提高生产效率,降低成本

第二条范围

原料投入生产经加工至成品

第三条实施单位

质检部门人员及有关单位

第四条实施要点

操作人员应确实依照生产工艺进行操作,在每一批第一袋加工完成后,必须经有关人员实施首件检查,等检查合格后方能继续生产,班长还应实施随机检查。

质检人员应确实依据检查标准检查,不合格品严禁进入下道工序。

质检人员应巡回抽验,并做好生产过程质量管理与分析,以及将资料回馈有关单位。

发现质量异常应立即处理,追查原因,并矫正及作记录防止再发生。

第五条考核办法

1.质检部门派人巡回抽检,根据检验结果,对各工序给予评价并考核,明确落实责任班组或责任人。评价分为:甲、乙、丙三级

甲级:按工艺生产要求进行操作,产品质量稳定。

乙级:基本按工艺生产要求进行操作,产品质量较为稳定。

丙级:没有按工艺生产要求进行操作,产品质量不稳定。

2.根据评价结果,对严格按生产工艺规程操作规程,产品质量稳定,给予表彰、奖励。对没有按生产工艺规程操作,

产品质量不稳定,要追究其责任,分析原因,给予通报批评和经济惩罚。

生产车间质量工作考核办法

一、生产计划的执行情况(10分)

检查是否按时、按质、按量的全面完成各项工作任务,有一项不合格扣2-5分。

二、生产工艺的执行情况(10分)

是否执行本企业生产工艺技术规程,如不合格本项不得分。

三、操作规程的执行情况(10分)

是否按操作规程操作,有无违反操作规程现象,如有一项不合格扣2-5分。

四、管理制度与标准的执行情况(10分)

各项管理制度和执行标准是否落实,有无违犯现象,发现一处不合格扣2-5分。

五、设备管理执行情况(10分)

是否按计划对设备进行日常维护、保养和检修,检查设备运行记录,如一项不合格扣2-5分。

六、卫生管理执行情况(10分)

车间设备、环境、生产达标及个人卫生是否达到规定要求,有关人员定期进行健康体检、卫生常识教育,是否及时落实,发现一处不合格扣2-5分。

七、现场管理执行情况(10分)

八、各种不合格品的处置和纠正措施执行情况(10分)

九、车间管理执行情况(10分)

检查生产车间生产记录、领料记录、质量记录、成品记录及各项记录,如发现一项不合格或不规范扣2-5分。

十、车间安全生产执行情况(10分)

检查车间安全生产措施的实施,各项防范措施是否存在安全隐患,如有一项不合格不得分。















工艺文件



奶油香酒工艺流程图

































带为关键控制点带为关键设备







十七、生产过程质量管理及考核办法

过程管理

生产过程管理制度与考核办

生产过程质量管理制度

为贯彻“预防为主”的质量管理原则,使原材料从投入到产品产出的全过程得到有效控制,现就生产过程管理制度规定如下:

生产过程质量管理制度由生产部实施,质管部监督和考核。

按产品生产工艺流程,各工序应认真履行各自的岗位职责,切实把好产品质量关。

生产过程中,对关键控制点的检测必须严格按照《作业指导书》,做好质量和分步把关工作。

严格按照设备操作规程、工艺流程,做好相关设备的操作、清洗、等工作。

各工作环节应密切配合,在人、机、料、的控制过程中,做到协调一致,分工合理。

做好各类工艺文件记录、表格的管理、严格按生产流程进行填写。

任何一名生产现场员工,只要发现有不符合质量管理要求的现象或事件发生,均有权提出停止生产,直到解决问题,才能恢复生产。

在生产过程中严格执行“三不”原则。即不合格的原辅材料不投入生产,不合格的半成品不流入下道工序,不合格的成品不入库。发生不合格时,按《不合格管理规定》执行。

在关键生产环节建立关键质量控制点,实行重点质量控制。严格实施岗位质量责任及相应的考核办法。关键质量控制点的建立和调整,由质管部提出,并报所长批准。

工艺规程

生产车间加工前的准备工作:

生产车间在每次生产前将紫外线杀菌灯开启,杀菌时间应在30-40分钟,杀菌灯开启时车间内不得有工作人员滞留,工作人员必须在关闭杀菌灯后方可进入车间工作。

奶油处理工序:

经检验合格后的奶油(或索取检验报告单)用不锈钢容器慢慢溶化,溶化温度控制在50-60℃左右,将溶化后的奶油用80目的不锈钢筛网过滤,将过滤后的原料放入恒温箱中澄清,恒温箱温度应控制在65℃左右,澄清时间应在4小时以上,抽取上部清液放入不锈钢容器中待用。

净化水的处理工序:

将经净化后的纯净水直至烧开(用电热水器)按配方加入冰糖、奶油、纯净水,待用;

乳化均质机的清洗、消毒:

打开乳化均质机电源开关,开机、用开水反复冲洗乳化机后将配置好的“84”消毒液倒入乳化机并开机将消毒液吸入机器后停机消毒,消毒时间应不得少于30分钟,再次开机排出消毒液后用清水反复冲洗机器,直至将消毒液彻底清洗干净后停机待用;

灌装机的清洗、消毒:

将开水倒入不锈钢物料桶中,打开灌装机电源开关,用开水反复冲洗灌装机后将配置好的“84”消毒液倒入不锈钢物料桶并开启灌装机将消毒液吸入机器后停机消毒,消毒时间应不得少于30分钟,再次开机排出消毒液后用清水反复冲洗机器,直至将消毒液彻底清洗干净后停机待用;

不锈钢物料桶的清洗、消毒:

用开水反复冲洗不锈钢物料桶后将配置好的“84”消毒液倒入物料桶中进行消毒,消毒时间应不得少于30分钟后,倒出消毒液用清水反复冲洗物料桶,直至将消毒液彻底清洗干净后盖上桶盖待用;

原料预处理

工艺要求:

配料前,先检查配料容器和器具内是否清理干净,有无异物。

严格控制配料温度:

配料时应将原料温度控制在50-55℃。

生产加工前,检查原料有无变质。

溶化奶油应将温度控制在50-60℃左右,使原料均匀溶化、不得使用高温溶化、以防原料变色、变味。

按配方将经检验合格、处理后的奶油放入不锈钢物料桶加温溶化后倒入饮用水(饮用水的温度不得低于60-70℃),再将溶解后的冰糖、酒基倒入配料桶待用;

乳化均质作业指导书:

原料一次乳化均质:将配置好的原料倒入清洗消毒后的乳化均质机物料桶并启动乳化均质机,此时观察均质机出料口物料的出料情况,,流出的原料经不锈钢管道流入不锈钢物料桶后盖上盖待用;

原料二次乳化均质:将经过一次处理的原料再次倒入乳化均质机开启机器此时流出的原料应是乳白色或乳黄色,二次处理的物料经不锈钢输料管输送至灌装室不锈钢物料桶内,并做好处理原料的时间,物料温度,物料重量,及设备运转情况的记录。

二、贮存澄清作业指导书:

乳化均质后的原料应放置在不锈钢物料桶内静止30分钟左右,以消除原料在输送过程中产生的气泡,待气泡完全消除后再进行灌装,确保产品无气泡、产品颜色均匀一致。

三、灌装、封盖作业指导书:

将经清洗消毒后的灌装机吸料管放入贮存澄清后的不锈钢物料桶内,将灌装机的“自动、手动”开关开至自动位置、并将清洗消毒后的酒瓶放置在灌装机的出料口,酒液按设定好的流量自动流入酒瓶内,将灌装好的酒瓶盖上经清洗消毒后的瓶盖,进入下道工序。



四、清洗、贴标作业指导书:

将灌装后的成品应按规定抽样检验,检验合格后用清水洗去残留在瓶面上的杂物、放在不锈钢工作台晾干后粘贴酒标,酒标应粘贴整齐、美观、并观察酒标的印刷质量,是否有切割不整齐、文字印刷不清楚及颜色不一致的,如发现有上述情况的酒标不可使用。

五、装箱作业指导书:

装箱人员应将酒盒,酒箱打好生产日期,并认真填写装箱单,待检验人员将检验报告单送达确认产品合格后,将贴好酒标后的成品酒装入酒箱(酒盒)、在装箱过程中、装箱人员要仔细观察酒瓶的密封情况,如发现酒瓶有漏酒,酒标粘贴不正,等应及时检出,装箱后将装箱单放入酒箱进行封箱,工作完成后认真填写产品数量、规格、生产日期、酒精含量、等记录,方可入库。



十八、关键控制点操作规程

1、目的

通过实施本制度,确保产品的质量。

2、适用范围

本制度适用于企业车间生产。

3、关键控制点及操作规程

设备、设施等清洗消毒、瓶及盖的清洗消毒、乳化均质、贮存、澄清、灌装机监测、冷却、灯检、抽检化验。





关键控制点

关键控制点 主要参数 设备、设施清洗消毒 选用“84”消毒液、配制比例为1:200消毒,消毒时间:30分钟。

消毒后用温水反复冲洗3-5遍。 酒瓶、酒盖清洗消毒 选用“84”消毒液、配制比例为1:200浸泡消毒、浸泡时间:30分钟。浸泡消毒后用温水反复冲洗3-5遍。 乳化均质 控制乳化均质机流量均匀。 产品的贮存、澄清 贮存、澄清应保证静止30分钟、消除气泡 产品灌装 确认灌装机灌装产品的净含量、确保灌装准确、误差不得高于±1% 冷却 产品灌装后应放置在不锈钢工作台冷却至20-25℃ 灯检 灌装后的产品在灯检箱下仔细观察有无杂质、合格产品不得有杂质 抽检化验 净含量<500mL,抽取8瓶,净含量≥500mL,抽取6瓶,总量不

得少于3000mL。 4、关键控制点程序

每个关键控制点设有记录表,操作员工严格按操作规程执行,并认真填写记录表,检验人员对每个关键控制点作为重点检查项目进行监控。

一、准备工作

1.1、上班统一着工作服、工作帽、工作鞋、戴上岗证,做好自身清洁卫生工作。

1.2、领取当班所需的纸箱、酒瓶、酒瓶盖。

1.3、检查灌装机、洗瓶机、灯检等设备是否能够正常运行,二、工艺要求

2.1、灌装前应对所用管道、容器进行杀菌消毒,用清水冲净后方可入酒,经检验合格的酒进入下道工序。

2.2、所用酒瓶、酒盖确保无菌状态。

三、管道设备清洗

每天生产之前生产之后对管道设备清洗、消毒25-30分钟。

每隔3-5天用酸、碱、溶液对管道设施清洗消毒一次。



十九、采购制度

一、目的对采购过程进行控制,确保所采购的原辅材料等符合规定的质量要求。

二、适用范围适用于影响产品质量的采购品的控制管理,包括直接用于产品的原材料及重要过程的辅助材料及外协产品的控制管理。三、职责3.1购销部门是物资采购的归口管理部门,负责供方的选择、供方档案的建立及物资的采购;

3.2质管部门部负责原辅材料、包装物料、消毒用品采购验收标准的制定及其进货检验;3.3仓储科负责采购物资的接收、储存和发放工作。四、内容购销部门根据采购产品对随后产品的实现和最终产品的影响程度,对采购物资及相应供方的进行分类控制。A类产品:对最终产品的主要性能有直接影响的原材料、配套物资

B类产品:对生产加工质量有直接影响的原材料、配套物资;C类产品:对最终产品质量无直接影响的原材料、配套物资。提供A、B、C采购物资的供方分别为A、B、C类供方。4.1供方评定、选择4.1.1购销部门根据采购物资的质量特性,制定供方评定选择及重新评定选择的准则,对供方评定标准及评定期限作出明确规定并按规定进行评定选择。供方评定准则应包含以下内容:企业规模、设备配备、生产能力、检测能力、质量保证能力、人力资源状况、企业信誉、重新评价或选择的准则等。4.1.2购销部根据物资类别对拟选供方采用适当方式进行调查,收集相关证件并根据调查资料及有关证据进行评价。a)对A类、B类供方,由购销部门发放《供方调查表》进行调查,必要时由相关人员亲自到供方企业进行调查,然后会同质管部门、生产单位等所有相关部门,根据调查内容及其以往的供货质量情况(首次除外),按照评定准则要求进行评审。b)对C类供方,由购销部门发放企业调查表收集相关资料及证据后按制定的供方评定准则进行评定,必要时组织相关部门评审;对于非首次供货的供方,可根据以往的供货绩效进行评定。c)外包的供方由购销部门会同质管部门、生产单位进行现场评定、验收。4.1.3经选择、评定合格的供方,由采购部编制合格供方名单并建立档案进行控制管理。a)编制的合格供方名单,经所长批准后下发至所有相关部门或人员;b)供方档案应包括营业执照、法人身份证明及其他相关证件与供方的供货质量状况等资料。c)外协产品合格供方由营销部负责收集其产品质量保证的其他相关记录。经评价不合格的供方不作为我单位合格供方,必要时采取措施监督其整改,经重新评价合格后作为合格供方。4.1.4购销部门除按不超过一年的时间间隔对合格供方进行重新评定外,应随时掌握供方质量状况并对合格供方进行调整,确保合格供方具有持续提供满足规定质量要求的能力。4.1.5供方的评定、选择应形成记录并予以保存。4.2产品采购4.2.1对采购人员进行培训,使其熟练掌握产品采购程序、采购产品的质量特性、运输等相关要求,经考核合格后方可从事采购工作。4.2.2质管部门根据生产需求,组织、综合办等相关部门,制定物资采购验收标准,由购销部门按标准进行采购。4.2.3使用部门根据生产需求提报采购计划。采购计划要明确规定各类采购物资的技术要求等有关资料,经所长批准后执行;设备零部件采购,应由使用部门提报计划经所长批准方可采购。注:为便于工作,采购计划应根据采购物资的不同类别及业务划分分类提报,如包装类、、劳保、办公用品等,维修计划单独提报。采购计划应包含品名、规格型号、数量、质量要求或验收准则、交货期限及物资类别或其他相关要求。紧急采购:对于急需物资和零用物资如按程序不能及时确定供方或在目前合格供方中不能采购的可由申请部门提报临时性计划(急需应注明“急”),经申请部门负责人审核报所长批准后进行采购。购销部门在采购实施前通知品管部加强进货检验,并根据对最终产品的影响程度,对使用该批物资的产品进行不同范围的评审,必要时通知客户。4.2.4采购人员根据提报的采购计划准备必要的采购资料,确保能够正确描述或表达采购物资相关的采购信息。

4.2.5采购员完全理解采购信息的基础上,在综合考虑价格、交货期、质量保证能力等各种综合因素的基础上,根据合格供方名单,选择合适供方进行采购。在采购过程中,采购人员应了解供方的质量控制程度,检查和索要产品合格证件,提供产品合格的客观证据,必要时应利用各种有利条件进行议价。4.2.6购销人员建立物资采购台帐,及时、准确的记录、反映采购计划的执行情况等。



二十、进货验证管理制度



第一条为加强食品质量安全管理,保证上市食品质量安全,保护消费者的合法权益,保障人民群众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、等法律法规的规定,制定本制度。

第二条进货验证制度是指为保证食品安全,在购进食品时,本单位员工必须向供货方索取有关票证,以确保食品来源渠道合法、质量安全。

第三条与初次交易的供货单位交易时,应索取证明供货者和生产加工者主体资格合法的证明文件:营业执照、生产许可证、卫生许可证等法律法规规定的其它证明文件,每年核对一次。

第四条验证

1.销售票据;

2.相关质量认证标志;

3.强制性认证证书

4.检验报关单

5.进口原料代理商的营业执照、代理资料、进口食品标签审核证书、报关单、注册证。

第五条对索取的票证要建立档案,由专人验证,填写原料进货档案,并接受有关行政执法部门的监督检查。



二十一、成品、本产品、原辅料得存储,运输,安全防范管理规定

目的

保证产品在包装、贮存与运输过程中的质量,防止产品损坏、变质或丢失。

范围

适用于牙克石市志达食品研究所、“奶油香酒”全过程中的包装、贮存与运输。

职责。

车间负责生产过程中原辅材料及产品的包装、贮存与运输工作。

供销及仓库管理部门负责原辅材料及包装物的搬运、贮存、防护工作。

程序概要

搬运

根据产品特性按有关规定要求选择适宜的搬运方法和搬运工具,将产品搬运到指定场所,防止损坏或变质。

贮存

①根据产品特性,选用贮存场地和库房,制定贮存管理规程,防止损坏和变质。材料库必须通风良好,干燥、清洁,并有防鼠防蝇设施。

原辅材料的摆放应离地面15㎝、离墙15㎝整齐摆放。

库内定期清扫、消毒、保持清洁。

出入库时原辅材料和成品应及时填写出入库登记记录。

成品、原辅材料及半成品库应分类,分品种摆放,并有明显的成品、原辅材料及半成品名称标识

⑥定期对库存产品状况进行检查,防止产品使用和交付前变质和损坏。

(3)包装

根据产品特点、合同要求、运输和贮存条件对产品进行包装设计,对包装过程、包装材料、包装标识进行控制。

(4)防护

在产品形成的各个阶段,应对产品采取适当的防护和隔离措施,以防止产品的损坏、变质和误用。

(5)交付

最终检验完成后,在产品交付的各个环节应采取防护产品质量的措施,合同要求时,这种防护可延续到交付的目的地。

(6)

食品运输工具干净,有防护措施,运送食品的车辆不得与有毒、有害、有异味的物品混装混运。



二十二、检验管理制度

1、目的

检验是产品质量形成过程中极其重要的环节,贯穿于原辅材料进厂至产品出厂的全过程,并且是在合同上保证需要质量的关键要素。为加强对产品质量检验工作的管理,特制定本程序。

2、范围

适用于产品质量实现过程的检验和试验。

3、职责

质量负责机构负责产品质量检验工作的管理;

3.1负责制定检验管理程序,检验规程和有关制度,确定检验范围,设置检测点,配备质量检验人员。

3.2根据产品标准,建立适宜的产品质量保证检查方式及检验项目,采取正确合理的检验手段、科学地组织检验工作。

3.3依据国家标准等相关技术法规,正确判断和识别产品质量。

3.4鉴别和标识不合格品。

3.5标识和记录检验状态。

3.6记录、报告检验或验证结果。

4.程序

4.1原料检验。

4.1.1原辅材料到后,应由专人检验、验证,未经检验或验证的原辅材料,严禁投入生产;

4.1.2经检验发现原辅材料不合格时应及时向有关部门报告,并做好不合格项目的记录及原辅材料的产地、名称、批次等相关的资料,并标注明显标识,做好退货、换货、销毁记录。

4.1.3会同供销部门参与择优选择重要物资的供应商,购置原辅材料筛选质量保证能力强的供应商。

4.1.4不具备检验能力时,可委托有资质的检验机构检验,或要求供应商提供质量合格的证明文件。

4.1.5不合格原材料按有关规定进行处置;

4.1.6研究所不实行原材料紧急放行程序;

4.2过程检验

4.2.1所有工序都要按照有关规定、工艺标准等进行检验,未经检验合格的半成品不得转入下道工序。

4.2.2对工序进行质量监控,确保产品质量符合标准要求。

4.2.3过程检验出的不合格品按不合格品的控制程序,予以处理。

4.3出厂检验

4.3.1检验室应按照产品的国家标准或相应的企业标准要求,对出厂产品进行逐批检验;检验项目不得遗漏。

4.3.2检验合格后,由授权的检验人员确认规定的检验项目予以完成且各项检验记录齐全后,方可填写“产品合格证”准予放行。

4.3.3检验不合格,严禁出厂,按不合格产品处理规定进行处理,并认真填写处理记录。

原材料采购验收入库制度

原材料采购由供销室根据生产情况制定出采购计划,由供销主任审查后,报所长批准后实施。

采购应签订采购合同。

原材料到研究所后,要按标准或合同要求进行检验或验证,合格并查验数量后方可入库,仓库保管员作好记录。验证活动可采用检验(如对首次供货者)、观察(小批量供货者)、提交证明文件(如长期固定供者)第三方检验等方式进行。

验证人员做好记录并签字,并对验证结果负责。

对于不合格的,按合同执行的由验证人员报所长批准后拒收。

供销人员要根据供货情况、质量稳定情况及价格确定固定客户,以保证采购质量。

二十三、检验设备和药品管理制度

一、确定与配置

技术质量主管根据本所产品检测的需求,组织确定并购买相应的检测设备。

二、使用前管理

技术质量主管建立《检测设备一览表》,确定编号、校准周期、校准方式等内容。

三、校验/周期检定的管理

1、对新配置的检测设备、在投入使用前,质管部门应送国家法定的检定机构进行检定,合格后方能使用。

2、对在用的检测设备、计量器具,质管部门应根据《检测设备一览表》规定的周期,制定周期检定计划,并按计划送检。

3、所有经检定的装置,应保存其检定证书等。

4、经检定的设备,根据结果给予“合格”、“不合格”等标识。

四、使用管理

1、只能使用有“合格”标识,且有效期内的监测装置。

2、检验员做好检测设备的日常清洁清理等,以防止因保护、搬运和贮存不当,导致损坏或检定失效。

3、当发现检定失效时,应及时重新送检。

药品的管理

一、化验仪器、药品的采购管理制度

化验室根据工作需要制定化验仪器、试剂、药品采购计划,由所长审批。

化验室各种化学试剂、药品的采购,经验收确保药品安全有效后,方可入库。

购买化验仪器、药品时首先对外包装进行检查,如果质量没问题,应对其品名、规格、数量、有效期、生产厂家等详细询问、验证。

化验仪器、药品购进后,由仪器、设备、保管员和化验室主管共同验收,同时填写《入库登记单》。

二、化验室药品的管理制度

药品入库后,要分类保管,对购进药品按要求的条件分类存入,同是做出明显的标志,不得混放。

有效期管理,对标明有效期的药品,应在有效期管理表上作出标记,并按有效期分开存入,原则上先进先出,有效期近的和贮存期短的先出。

药品要保持清洁卫生、整洁、无杂物、无污染、通风、防潮并采取有效的防虫灭鼠、防霉措施。

药品领须经检验室主管签字办理手续,填写《药品领用单》。

三、化验室化学试剂、危险品的管理制度

根据化学试剂性质不同,分类存放、避免发生燃烧、爆炸及人身毒害等意外事故,防止药品变质。

化验室所需试液、标准溶液、指示剂与用药应贴标签,标明配制日期、浓度、混合比例。烈性药品应有特殊标记,禁用失效药品。

药品使用须遵照有关规定,避免药品相互污染。

剧毒药品须遵照有关规定,持证上岗进行使用和处理,严禁乱用并做好使用及处理记录。

对挥发性强、易燃易爆药品应在低温下保存,并明显标志,分别管理。

建立药品登记制度,以便合理配制药液。



二十四、产品留样制度实验室之间比对规定



为了保证本所产品分析数据的准确性和可追溯性,便于抽查、复查、提高出厂检验能力,保障人民群众的身体健康和生命安全,同时满足监督管理要求、制定本管理制度。

1、出厂成品的留样制度:

1.1、凡经检验合格的出厂产品、检验部门专人负责在车间取样,将样品保存在检验室留样处,并及时做好留样登记,内容包括:样品名称、批号、留样日期、留样规格、留样数量,并根据产品的特点,分别在不同贮存条件下保存。

1.2、所出厂产品均按批号留样。

1.3、留样数量:样品保留量根据样品分析用量而定,不得少于两次分析用量。

1.4、保留样品的容器要清洁,必要时要密封保留、保留的样品做好标识,要按先后顺序摆放整齐。

1.5、留样期限应与该产品保质期一致。

1.6、每季度将留样观察情况上报生产部门,发现样品质量有异常应及时填写留样样品异常通知单,并报于生产部门及质管部门。

1.6、保存期满的样品,由管理人员统计、经有关部门批准后进行处理。

1.7、如需调用样品时、应经有关部门批准后方可调用,并办理调用手续。

1.8、实验室间比对是按照预先规定的条件、由两个或多个实验室对相同的测试样品检测实施和评价,从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差距、判断和监控实验室能力的有效手段。

1.9、积极参加质监部门开展的实验室对比工作,及时领取比对样品,在规定的时间内比对、并将比对检测结果报送质监部门。

2.0、如出现比对数据不准确的情况,及时查找原因、要求检验员参加职能培训,保证产品出厂质量。

二十五、不合格管理办法

1、目的

对不合格产品进行识别和控制,严禁不合格产品流向下道工序或出厂。

2、范围

适用于本所生产的原辅材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格品控制。

3、职责

(1)。质量负责人负责不合格品评审并作出决定。

(2)质量责任部门应对不合格品提出处理意见,并负责对最后审定的处理办法的实施。

4、程序

(1)不合格品分类。

严重不合格品:给顾客造成较大经济损失,直接影响食品质量安全的卫生指标不合格为严重不合格产品。

一般不合格产品:个别或少量指标不合格但不影响产品性能的为一般不合格产品。

(2)原辅助材料、外购原料不合格品的控制。

根据研究所有关规定进行了检验,原辅材料被判定为不合格后,不准入库,对已入库的不合格品,由仓库管理员隔离存放,并予以标示,供销部门对此物资作出善后处理。

(3)生产过程中不合格半成品、成品的控制。

检验人员按照生产过程控制工艺文件及产品标准的规定进行检验,判定合格或不合格。

不合格品由检验人员作出标记,并在检验记录中记录。

(4)不合格品的评审

对不合格品,有质检员及时提出意见,并有质量负责部门、检验员评审,由质量负责部门作出最后处理结论,对于严重不合格品由质量负责人主持评审,提出处理意见。

(5)不合格品处置的实施

拒收:对于采购的原辅材料,经检验或验证为不合格时,由供应部门负责与供货方协商解决,调换、退货或销毁。

(6)交付或开始使用后发现的不合格产品,应按严重质量问题对待,质量负责部门组织采取相应的纠正或预防措施,供销室及时与客户协商处理的办法,以满足客户的正当要求。

5、不合格工作管理办法

(1)定期召开质量会议,与质量有关的人员参加。

(2)有质量负责人及各部门负责人汇报生产、销售中出现和存在的问题,对存在的问题,寻找解决办法,制定预防纠正措施。

(3)严明惩罚制度,对于不按操作规程及责任心不强造成的质量事故进行处罚,对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。

(4)对外来检查人员和企业内部查处的问题,应及时研究,分析,提出解决办法,并提出预防措施监督实施。



二十六、企业技术文件管理制度

一、文件分类及编、审、批

序号 文件类别/名称 编制 审核 批准 1 行政文件 副所长、办公室 所长 所长 2 技术、质量文件 质量部门 质量负责人 质量负责人 二、文件发放

1、行政主管针对文件的使用对象,确定文件发放范围,确保有关使用人员能随时得到有关文件的有效版本。

2、收、发双方应在《文件发放/回收记录表》中做好记录。

三、文件和资料的更改和收回

1、文件如确需更改,应向原编制人员提出申请,由其组织核实后实施必要的更改。

2、原编制人员在拟定更改内容后,按原规定要求审批。

3、除明显打印错误的个别字、词外,文件的其它更改均应换页或全部换新。

4、审批后的更改文本交由行政主管下发。

四、文件的保管

1、各类文件应由专人保管。

2、文件持有人员应保持文件清晰,以便于识读,应防止污损。

3、文件持有人员不得复制受控文件,需要时,应报请主管人员增发。

4、文件持有人员应履行实施、保管等义务,文件一般不外借;特殊情况应报研究所质量负责人批准,并办理借阅手续。



二十七、食品添加剂使用管理办法



使用食品添加剂必须到县级质监部门将所用的食品添加剂进行备案,备案的内容包括:食品生产加工企业名称、生产加工食品品质、食品添加剂的名称、生产企业、及在生产过程添加的数量,以及最大限量等。使用复合食品添加剂的应同时对复合添加剂的用途备案、使用进口食品添加剂的,根据产品的实际使用情况备案

采购食品添加剂时应认明包装标签上“食品添加剂”字样,并索取生产许可证、检验合格证或检验报告单,入库前要严格验收。

使用添加剂的目的在于改进食品质量,不得降低食品的营养成分、不得掩盖食品加工中的缺陷(变质、腐败)或粗制滥造欺骗消费者。

使用食品添加剂必须严格按GB2760《食品添加剂使用卫生标准》和说明书的使用量和使用范围,不得擅自增加使用量和使用范围、使用时认真填写食品添加剂使用记录。

食品添加剂应由专人保管,做好出入库记录。































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所长



生产副所长



质量负责人



供销负责人



检验室



车间主任



原料验收



饮用水



原料



原料



浸泡酒瓶



加工过程













洗瓶



贮存澄清





酒瓶酒精消毒



灌装封盖





冷却





贴标包装



灯检





入库



抽检化验

























装箱







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