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Nature新闻:新规则将使英国基因编辑作物研究更容易

2021-10-03  PaperRSS

为了打破欧盟的立场,英国计划放宽对基因编辑作物实地研究的要求。 但英国政府并未将此类产品推向超市货架,也未改变对基因编辑牲畜的规定。

 

根据新规定,想要对基因编辑植物进行实地试验的研究人员将不再需要提交

风险评估。

9 月 29 日,该国环境、食品和农村事务部 (Defra) 宣布,到今年年底,希望对基因编辑植物进行田间试验的研究人员将不再需要提交风险评估。 但是,研究人员仍需要向该部门注册他们的学习计划。

英国 CRISPR 监管改革需要公众信任

英国诺里奇约翰英尼斯中心的植物生物学家温迪哈伍德说,这一决定将节省数千英镑和数天的工作,而这些工作甚至可以满足以前的小型田间试验要求。

“我们现在将能够尽早在田间测试有前景的基因组编辑植物,并尽早评估哪些植物在真实环境条件下显示出前景,”她说。  “这是必不可少的,因为遏制温室条件永远无法涵盖所有环境条件。”

从欧洲出发

英国此前一直遵循欧盟的政策,该政策对基因编辑的农产品与使用较旧的、不太精确的基因技术改造的作物一样严格。

 一些研究人员认为,基因编辑的某些应用应该受到较少的审查,因为它们会产生小的遗传变化,理论上可以在自然界中发现,这与有时涉及将其他物种的基因或 DNA 序列插入植物和动物基因组的旧技术不同。  . 这些较旧的方法很少控制这些序列将在基因组中的位置。 相比之下,基因编辑允许研究人员进行更有针对性的改变。

在英国退出欧盟后,Defra 在 3 月宣布正在考虑采用不同的方法并启动了公众咨询。

 9 月 29 日的决定并未解决基因编辑作物是否会比转基因作物面临更短的上市道路。 该部门计划引入立法变更,改变转基因生物的定义,以排除基因编辑作物,从而放宽商业化要求,但尚未指定日期。

目前,涉及基因编辑动物的英国研究将继续像以前一样受到监管,以确保符合动物福利标准。

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尚未制定基因编辑政策的国家将密切关注英国所做的任何改变。  “这非常非常重要,”北京中国科学院遗传与发育生物学研究所的植物生物学家高彩霞说,那里的基因编辑食品法规仍在制定中。

“许多国家都在关注英国和美国在监管合成生物学技术方面的做法,并最终将其监管政策与英国和美国的做法保持一致或在某种程度上保持一致,”乔恩·奥特利 (Jon Oatley) 说。 华盛顿州立大学普尔曼生殖生物学家。

 包括阿根廷、澳大利亚、日本和巴西在内的一些国家已经决定如何监管基因编辑作物和牲畜,并允许某些基因编辑产品更快地通过监管挑战。

即便如此,基因编辑技术还很年轻,很少有作物进入市场。 第一个商业化的基因编辑食品是各种大豆,它产生更多的一种叫做油酸的化合物。 这种作物用于制造保质期更长的大豆油,由明尼苏达州罗斯维尔的 Calyxt 公司于 2019 年在美国推出。 今年早些时候,一种基因编辑的番茄在日本上市 更高量的γ-氨基丁酸(GABA),生产商认为这可能对健康有益。

 降低成本

更多的基因编辑作物正在上路。  Bioheuris 是一家总部位于阿根廷罗萨里奥的植物生物技术公司,于五年前成立,旨在利用基因编辑开发抗除草剂的大豆和高粱。 联合创始人兼首席执行官卢卡斯·利伯 (Lucas Lieber) 表示,该国对基因编辑产品的迅速澄清帮助投资者对公司的方法感到更加满意。

Lieber 说,与使用旧技术开发转基因植物相比,基因编辑可以将开发工程作物的成本降低 100 倍,部分原因是速度更快,部分原因是监管成本降低。

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Lieber 说,Bioheuris 早些时候曾考虑将业务扩展到小麦和大麦,但最终决定反对。  “这些作物在欧洲非常重要,”他说。  “但欧洲对基因编辑不是很友好,所以我们决定专注于其他作物。”

Lieber 说,英国基因编辑作物的更快批准途径可能会让他的团队重新考虑这个决定。

 但欧洲政策可能会继续对研究产生影响。 宾夕法尼亚州立大学的植物生物学家 Yinon Yang 说,尽管他可能能够在美国南部的某些州对基因编辑水稻进行冬季田间试验,但一些州农业协会不愿意批准这些试验。  “他们对此感到担忧,因为大米出口到欧盟,”他说。  “如果将一些经过实地测试的大米与出口大米混合,可能会产生问题。”

doi:https://doi.org/10.1038/d41586-021-01572-0

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