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日本2021年4月发布的新药:Adlumiz日本恶液质治疗药

 妙音禅韵 2021-10-27

本药品的药理作用是阻止肌肉溶化,即为晚期癌症患者延续生命服用!

患者需通过癌症内科的太田惠一郎医生远程诊断确认后购药!

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            Adlumiz日本恶液质治疗药

药物作用机制

· 本药物通过刺激饥饿素受体GHS-R1a(生长激素促分泌素 受体-1a)发挥作用。GHS-R1a在脑下垂体促进生长激素 (GH)的分泌,在下丘脑使食欲亢进。

由脑下垂体分泌的 GH,使肝脏分泌类胰岛素一号生长因子 (IGF-1),促进肌 肉蛋白质的合成,从而增加肌肉量及体重

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适用患者

· 功效/效果 以下恶性肿瘤的恶液质:非小细胞肺癌,胃癌,胰腺癌,大肠癌 · 有关功效/效果的注意事项:

1、用于无法切除的复发非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌 的癌症恶液质患者。

2、用于营养疗法等效果不佳的癌症恶液质患者。

3、用于6个月内体重减少5%以上,食欲不振,且在以下0~3项 中存在2项以上症状的患者使用。① 疲劳或倦怠感 ② 全身肌肉无力 ③ CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL 或白蛋白值低于3.2g/dL中的一种以上 

4、难以口服或消化吸收不良的患者不宜使用。

5、熟悉“临床成绩”部分的内容,在充分理解临床试验对象的患者背景、 本药物的有效性及安全性的基础上,进行适应患者的选择。

· (参考) · ①疲劳或倦怠感,全身肌肉无力,请参考NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events(CTCAE)日语版JCOG翻译版进行评价,以Grade1以上为症状的标准。另外,关于肌肉力量低下,也要参考握力、步行速度、站起来等指标进行评价

不适合患者

· 禁忌症(请勿对以下患者使用)

· (1)对本药物成分有过敏史的患者。

· (2)患有充血性心力衰竭的患者 (可能会抑制心脏功能导致症状恶化。) 

· (3)患有心肌梗塞或心绞痛的患者 (可能会抑制心脏功能导致症状恶化。)

· (4)患有严重传导系统疾病(完全性房室传导阻滞等)的患者 (由于该药物具有钠离子通道抑制效果,因此可能抑制传导系统 导致症状恶化。) 

· (5)接受以下药物治疗的患者:克拉霉素,茚地那韦,伊曲康 唑,奈非那韦,沙奎那韦,特拉匹韦,伏立康唑,含利托那韦的 药剂,含可比司他的药剂(请参阅“相互作用”)

· (6)中度或更高水平的肝功能不全患者(Child-Pugh分级B和 C)(由于本药物主要是通过肝脏代谢,肝功能不全引起血药浓 度上升并且可能会引起传导系统抑制。) (请参阅“严重副作 用”和“药物代谢动力学”)

· (7)由于胃肠道阻塞等消化道的器质性异常而难以口服摄取食 物的患者

慎重用药(应慎重对待以下患者)

· ① 患有基础心脏疾病(瓣膜病、心肌病等)的患者可能会抑制 心脏功能导致症状恶化 

· ② 有心肌梗塞或心绞痛史的患者可能会抑制心脏功能导致症状 恶化

· ③ 患有传导系统疾病(房室传导阻滞,窦房传导阻滞,束支传 导阻滞等)的患者由于该药物具有钠离子通道抑制效果,因此可 能抑制传导系统导致症状恶化。(请参阅添附文件“重要的基本 注意事项”和“严重的副作用”)

· ④ 有QT间期延长风险或病史的患者可能会导致QT间隔延长 (请参阅添附文件“重要的基本注意事项”,“严重的副作 用”)

· ⑤ 电解质紊乱(低血钾症,低镁血症,低钙血症)的患者可能 会抑制传导系统(请参阅添附文件“重要的基本注意事项”、 “严重的副作用”)。需要注意的患者 

· ⑥ 有蒽环类药物治疗史的患者 

· ⑦ 轻度肝功能不全的患者(Child-Pugh分级A)。轻度肝功能不全的患者与同时使用中度CYP3A4抑制剂时应格外 小心(由于本药物主要是通过肝脏代谢,肝功能不全引起血药浓 度上升并且可能会引起传导系统抑制。

此外,本药物与中度 CYP3A4抑制剂联合使用可能会抑制本药物的代谢,导致血药浓 度进一步上升(请参阅添附文件“相互作用”, “严重的副作 用”, “药物代谢动力学”)

· ⑧ 糖尿病患者可能会导致血糖上升(请参阅添附文件“重要的 基本注意事项”,“严重的副作用”)。 

副作用 

· 主要的副作用是:

· γ-GTP增加12例(6.4%) 

· 糖化血红蛋白增加11例(5.9%) 

· 抑制刺激传导系统(10.7%) 

· 高血糖(4.3%)、糖尿病恶化(4.3%) 

· 肝功能障碍(6.4%)

· 被举例的副作用需要特别注意。 

其他需要注意的患者 

(1)老年人 通常,老年人的生理功能(肾功能,肝功能,免疫功能等)底下, 请一边观察患者的状态一边慎重用药。 

(2)孕妇、产妇、哺乳女性等

       Ø 仅在治疗益处大于风险的情况下才对孕妇或可能怀孕的女性给药, 将生长激素释放素或生长激素释放素类似物施用于白鼠会延迟胚 胎发育,胎儿体重低,妊娠率降低,胎儿数量减少。

      Ø 本药物未确定是否能通过胎盘,但是考虑到脂溶性高、弱碱性等 因素,有可能通过胎盘。

       Ø 请考虑到哺乳女性在治疗上的有益性和母乳营养的有益性,讨论 继续或中止哺乳。

       Ø 本药物未确定是否会转移到乳汁中,但是考虑到脂溶性高、弱碱 性等因素,有可能转移到乳汁中。 

(3)儿童等 · 尚未针对儿童进行临床试验

请仔细阅读以下内容!

购买方法及注意事项

   1. 经医疗法人天裕会希望诊所的癌症内科的太田惠一郎医生诊断确认后,可以开得此药处方。需要的患者可以点击本公众号的远程医疗预约键进行远程医疗就诊。请预约癌症内科,天裕会,太田惠一郎. appcn.rapha99.com

   2. 本药为日本2021年4月发布的新药,按照目前日本医事法的规定,给每个病人每次只能最多提供14天的药品,即最多28粒。望大家给予谅解。

   3. 因为远程就诊,不能在医院进行必要的检查,请患者务必提供最近两星期的血液常规,生化报告和心电图。否则可能因为开药的依据不足,不能开出处方。药房也可能不允许发药。

   4.续开药品的患者,请提供前一次服药后的血液常规,生化报告和心电图,以确定是否能继续服用这个药。

   5.和其他癌症处方药一样,希望诊所癌症内科初诊费为77000日元,再诊为55000日元。含翻译服务费和系统服务费。

      药价一粒平均 390日元。

      由于每次供药数量较少,本药购买方法是第一疗程,第一次视频诊疗费是44000日元,之后最多诊疗6次,每次为5500日元,邮寄包装费是每次1500日元。

       即第一次购买14天药量总花费是44000+390*28+1500 = 56420日元

       第二次到第六次是每次 5500+390*28+1500 = 17920日元

      6次治疗后,为休药期,之后如需同药品继续治疗,则为新疗程,新疗程第一次视频诊疗费是27500日元,之后二到六次每次仍为5500日元。

   6.本平台的药房是日本厚生省注册的正规实体药房,证照齐全,请放心使用。出售的处方药仅供病人本人使用,如私自转让给他人使用,一切后果与本平台无关。

    7.药品邮寄使用EMS,海关如产生关税手续和费用,请自行处理。

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