*.康诺亚首款靶向MASP-2创新性单克隆抗体药物CM338与靶向TSLP创新性单克隆抗体药物CM326单抗获批临床*.823万IgA肾病患者福音，国产单抗药获CDE临床试验许可康诺亚首款靶向MASP-2创新性单克隆抗体药物CM338与靶向TSLP创新性单克隆抗体药物CM326单抗获批临床导读：均为国内首款。 近日，康诺亚（香港联交所代码：02162）接连宣布，其自主研发的国内首款靶向MASP-2创新性单克隆抗体药物CM338获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可；以及国内首款靶向TSLP创新性单克隆抗体药物CM326获批开展针对中重度特应性皮炎的临床试验。
关于“CM338” 康诺亚具有全球自主知识产权的1类创新药CM338靶向MASP-2，是全球第二、中国第一获得许可进入临床研究阶段的同靶点药物。 凝集素途径的激活是通过甘露糖结合凝集素识别多种病原体相关靶分子后与MASP-2结合，激活补体级联反应，其中MASP-2是关键限速酶。 临床前研究表明，CM338作用机制清楚，体内及体外药效显著，与国外同靶点药物相比，CM338具有更高的亲和力及体外抑制活性，最高逾30倍。此外，CM338药代动力学特征符合抗体药物表现，毒理学研究结果显示安全性良好，支持开展补体凝集素途径激活相关的疾病治疗。 关于“CM326” 康诺亚具有全球自主知识产权的1类创新药CM326靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），是中国第一获得许可进入临床研究阶段的同靶点药物。 TSLP是炎症级联反应的启动因子之一，抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预，阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关，是目前唯一被证明对低Th2型哮喘有效的靶点。 临床前研究表明，CM326安全性良好、药效优异，不同体外药效学研究均证实本产品生物学活性明显强于国外同靶点药物。 目前，CM326已获得的健康志愿者I期临床研究安全性数据显示本品具有良好的安全性。
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