 说起今年进博会最“壕”的展区，非医疗器械及医药保健展区莫属。 今年医疗器械及医药保健展区是最早满馆的展区，全球Top级的医药企业几乎全部到场，罗氏、辉瑞、诺华、诺和诺德、AZ等巨擘更是连续四年参加进博会。 医疗器械及医药保健展区展览面积强势扩容至7万平方米，共有来自33个国家和地区的近350家企业参展，世界500强及龙头企业超70家，展区特装率超过97%。 各参展企业带来的“全球新、亚洲新、中国新”产品数量及质量更是创历届新高，各类首发首展新产品新技术远超前三届。 在保留康复养老专区和公共卫生防疫专区的基础上更是新增了两个最新专区：创新孵化专区和生物医药专区。 “近年来，中国医药改革新政不断落地，中国医药正向高质量增长方式转变，已成为全球第二大医药市场，对全球的医疗企业的吸引力越来越大。”强生全球资深副总裁、中国区主席宋为群在接受《中国报道》采访时说的话代表了广大医药企业的心声，“我们愿与其他医药跨国企业，继续深耕中国市场，为共创'健康中国’美好明天而努力。” 最多“首秀”让人目不暇接   医疗器械及医药保健展区的“首秀"堪称本届进博会最多，让人目不暇接。 今年是逢默沙东全球成立130周年，同时也是默沙东中国研发中心成立10周年。在超1000平方米的开放展台上， 由默沙东和Ridgeback合作开发的抗新冠病毒口服药物Molnupiravir也备受各界关注，在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的3期研究中，该药物获得积极的期中分析结果。与安慰剂相比，降低了患者住院或死亡的风险约50%。默沙东计划尽快在美国寻求紧急使用授权，并向全球监管机构提交申请。 诺和诺德开设医药馆和生物医药专区双展区，全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂注射液——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在进博会上首现。 百时美施贵宝(BMS）通过3D裸眼以及增强现实（AR）技术全面呈现其在肿瘤学、血液学、免疫学等核心疾病领域的超过15个创新产品和研发管线。其中包括肿瘤学领域前景可期的LAG-3免疫检查点抑制剂 ，血液学领域热门的CAR-T细胞疗法，以及免疫学领域有望用于治疗多种免疫性疾病的TKY2抑制剂等。 在今年首设的生物医药专区，勃林格殷格翰展示的治疗心力衰竭适应症预计将很快在华获批，新型猪疫苗混合装置TwistPak“太空瓶”将在本届进博会上实现全球首秀。 在医疗器械领域的新品也是让人眼花缭乱。拥有国际骨科最尖端技术的史赛克带来了智慧关节机器人，雅培带来了新一代具有蓝牙连接功能的植入式心律复律除颤器；拥有国际先进技术的史赛克带来了智慧关节机器人；波士顿科学带来的拥有多款“全球首创”的一次性内镜；赛诺菲奉献了智慧无人疫苗接种舱；强生电子的支气管内窥镜手术机器人将进行亚洲首秀；全球首创的立博迪便携式腹透仪也进行中国首发…… 辉瑞将800平方的展区分成两个展台，一个600平方米的展台全部用来展示创新药物，主要围绕肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病这五大领域亚洲首秀、中国首展的突破创新产品及成果。其中重磅新品包括洛拉替尼、舒格利单抗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗等。辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示，辉瑞借助进博会的宝贵平台向中国乃至全世界展示全新的企业形象，努力为患者带来改变其生活的突破创新。 在医疗器械领域的新品也是让人眼花缭乱。拥有国际骨科最尖端技术的史赛克带来了智慧关节机器人，波士顿科学带来了拥有多款“全球首创”的一次性内镜，全球首创的立博迪便携式腹透进行了中国首发，雅培带来了新一代具有蓝牙连接功能的植入式心律复律除颤器，赛诺菲带来了智慧无人疫苗接种舱，强生电子的支气管内窥镜手术机器人进行亚洲首秀…… 新特药为疑难杂症治疗带来希望   罗氏中国旗下的罗氏制药和罗氏诊断，占据了医疗器械及医药保健展区"C”位的上千平方米的巨大展台，全球首个针对NTRK（神经营养性酪氨酸受体激酶）和ROS1（基因重排）的广谱抗肿瘤药物，已于今年被纳入《粤港澳大湾区药品医疗器械进口药品目录》。在血液肿瘤领域，创新药物佳罗华今年上半年获批，Polivy也已被纳入天津自贸区药品绿色通道。罗氏还特别带来了3款罕见病创新产品，助力中国罕见病诊疗。 第三年参加进博会的葛兰素史克携旗下疫苗领域“三剑客”——乙肝疫苗安在时、双价人乳头瘤病毒(HPV)吸附疫苗希瑞适、重组带状疱疹疫苗欣安立适及专利佐剂系统集中亮相。欣安立适是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗，适用于50岁及以上成人预防，有效填补了中国带状疱疹疾病预防领域的空白。此外还有治疗系统性红斑狼疮的倍力腾，以及全球第一个获批上市的靶向人白介素生物制剂新可来。特别值得一提的是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案多伟托，这是该药在中国的首秀。该产品于2021年3月通过国家药监局审批，6月正式上市。 阿斯利康在进博会上首次展出亚力兄制药在罕见病领域的成果及全球范围内首次获批（在华获批）的肿瘤治疗药物沃瑞沙。 以“菲速跑”为主题的赛诺菲，首次展出Sarclisa新型CD38单克隆抗体药物，为难治、复发多发性骨髓瘤患者重新带来长久生存希望。赛诺菲健赞中国区总经理谢丽娟说：“我们陪伴中国罕见病患者和家庭走过了20多个春夏秋冬，未来，赛诺菲健赞将继续为中国市场带来'同类首创、同类最优’的变革性疗法，在罕见病诊疗与支付领域持续探索，建立可持续发展的罕见病生态体系。”赛诺菲计划在2020年至2025年为中国引入超过25种创新药和疫苗，满足多元健康需求。 强生展出了多款抗抑郁症药物和抗过敏新药。其中，速开朗能够快速改善伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者的抑郁症状。另一款儿童抗过敏药物西替利嗪糖浆不含色素、蔗糖、酒精和尼铂金防腐剂，还提供了不同口味选择。 从踊跃参展到在中国落地扎根   借助进博会的平台优势，各国药企加速了新药在中国注册上市的进程，跨国药企此次在进博会上展示和回顾了前几届进博会展出后成功在中国落地扎根的创新产品。 阿斯利康在过往三年的进博会上引入并展示了多款优质药物，包括呼吸疾病领域富露施、泛福舒，肾病领域的罗沙司他，以及消化领域药物令泽舒。 2019年在进博会首秀后，赛诺菲的产品达必妥比原计划提前2年获批，仅用25天实现获批到供药。2020年7月，达必妥®在中国获批用于成人中重度特应性皮炎，并于2021年3月正式进入新版国家医保目录；2021年8月在中国再次扩展适应人群，获批用于12~17岁青少年中重度特应性皮炎。 葛兰素史克用于治疗系统性红斑狼疮的产品倍力腾，2019年参展进博会，作为全球60年来第一个获批治疗系统性红斑狼疮的生物制剂，其成人适应症在中国获批。第三届进博会后约一个月，其儿童系统性红斑狼疮适应症在中国也获得了批准。预计在2021年11月，其狼疮性肾炎适应症也会在中国获批。 葛兰素史克副总裁、中国疫苗业务负责人冯碧霞表示，创新疫苗欣安立适从2019年首次亮相进博会，2020年获批上市，到今年再度参展，以极快的速度在中国近250个城市可预约接种，覆盖超过3800个疫苗接种点，这充分体现出中国对创新疫苗的支持和鼓励。 “目前处方药基本采用同步研发的形式，全球一有新产品，中国和美国会同步进行一期临床试验，同时评估国外正在研发的药品或者对应的适应症是否符合中国市场未满足的需求。”GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣对《中国报道》表示。 |
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