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2021年,十个最受欢迎的抗肿瘤药(附销售数据预测)

 莫斯科威 2021-11-11

据世界卫生组织(WHO)统计,每年约820万人死于癌症,预计占全球死亡人数的13%;同时,WHO预测,未来20年,癌症病例将增加70%。

幸运的是,许多制药和生物技术公司都关注到这一需要,纷纷加紧研发,推出一众疗效甚佳的抗肿瘤药物。

小编就销售数据、市场推广等方面,简单罗列出2021年最受欢迎的十款抗癌药,供各位参考。

01

帕博利珠单抗(Pembrolizumab)

公司:默沙东

商品名:可瑞达(Keytruda)

2021年预计销售额:168.60亿美元

帕博利珠单抗(俗称:K药)也是一款PD-1抗体,该药已获得FDA的24项肿瘤适应症的批准。2018年2月成为肾细胞癌的一线治疗药物。同年9月,可瑞达进入中国市场,销售额得到突破性增长,2021年有望冲至168亿美元,成绩剑指全球“药王”-修美乐(2020年销售额198.32亿美元)。

作为O药的“宿敌”,K药因在适应症上发力,即便O药上市时间更早,销量终究成功超越!

02

来那度胺(Lenalidomide)

公司:新基(现为BMS)

商品名:瑞复美(Revlimid)

2021年预计销售额:122.92亿美元

来那度胺的原研药由新基开发,后被BMS收购获得,属于免疫调节剂类抗肿瘤药。

2018年,全球来那度胺胶囊以96.85亿美元的销售额位居畅销抗肿瘤TOP10榜首。2020年,来那度胺胶囊以121.06亿美元销售额位居全球畅销药TOP10第三位。近几年,该产品全球销售额一直保持两位数的增长,市场潜力满满。

国内仿制企业:双鹭、天晴、齐鲁、扬子江、豪森等已纷纷入局,相继通过一致性评价,进一步冲击原研超60%的份额市场。

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(来源:米内数据库)

03

伊布替尼(Ibrutinib)

公司:艾伯维&强生

商品名:亿珂(Imbruvica)

2021年预计销售额:100.08亿美元

伊布替尼由Pharmacyclics(后被艾伯维收购)和强生共同研发,2013年获美国FDA批准上市,2017年获中国CFDA批准上市。获批适应症包括:淋巴瘤、胰腺癌、白血病、中枢系统肿瘤、骨髓瘤、肠胃癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等。

亿珂自获批以来,全球销售额直线上升,成为销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。从2014年的6.92亿美元,增长至2020年的94.42亿美元,位列2020年全球药品销售榜单第4位,小分子排名第2位(第1:来那度胺),一举成为替尼类药物销冠。

在国内,目前仅有先声药业于2021年4月提交了新4类仿制药的上市申请,另有华东医药、正大天晴、江苏万邦、上海汇伦等8家药企已获批临床,首仿尚待揭晓。

04

纳武利尤单抗(Nivolumab)

公司:BMS

商品名:欧狄沃(Opdivo)

2021年预计销售额:78.50亿美元

纳武利尤单抗(俗称:O药)是首个上市的PD-1/PD-L1抑制剂,也是在国内上市的首个PD-1单抗。迄今已有9项肿瘤适应症被FDA获批:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌。

据2018年百时美施贵宝财报显示,欧狄沃大卖67.35亿美元,占百时美施贵宝总营收的30%。O药凭借首发优势,率先占据了癌症市场;但在2018年的PD-1/PD-L1药物斗争中,却被K药反超。

据悉,纳武利尤单抗在胃癌一线治疗的效果十分突出,三年可观的生存获益随访数据也肯定了该产品在胃癌中的疗效。业内人士称,纳武利尤单抗联合化疗将有可能成为未来胃癌一线的标准治疗!

05

贝伐珠单抗(Bevacizumab)

公司:罗氏

商品名:安维汀(Avastin)

2021年预计销售额:70.01亿美元

贝伐珠单抗是一种血管生成抑制剂,是美国第一个获批上市的通过抑制肿瘤血管生成的药。获批适应症包括:直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、腹膜癌等。

2018年,安维汀销售额为71.41亿美元(来源:IMS数据库)。由于适应症广泛,对多种肿瘤都有很好的疗效,上市后第一个完整销售年收益就超过10亿,2013年开始年销售额徘徊在70亿美元上下。

06

哌柏西利(Palbociclib)

公司:辉瑞

商品名:爱博新(Ibrance)

2021年预计销售额:56.92亿美元

哌柏西利是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂,联合来曲唑已成为ER+ /HER2-乳腺癌患者一线疗法。

2015年2月爱博新获批上市,同类首款。上市以来,销售额简直羡煞旁人,连年高速增长,2015年7亿美元,至2020年统计,销售收入已达到53.92亿美元。哌柏西利未来市场预期十分积极,乳腺癌市场地位仅次于罗氏的曲妥珠单抗。

在国内,本土企业纷纷开始仿制。齐鲁速度最快,于2020年12月取下本品首仿;先声于近日更新了审批状态,结果是:主动撤回或不批准;豪森、科伦、天晴、山香药业、奥赛康、北京泰德、上海创诺等跟随其后。

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07

利妥昔单抗(Rituximab)

公司:罗氏

商品名:美罗华(Rituxan)

2021年预计销售额:55.23亿美元

利妥昔单抗是首个治疗癌症的单克隆抗体,获批适应症也十分丰富,包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、Wegener氏肉芽肿和显微镜多血管炎等。

美罗华在2019年的年销量为65亿美元,相比2018年的69亿美元出现下滑。由于该药在治疗血液癌种的关键专利已经于2018年年底在美国过期,因此预测2021年美罗华销售量仍有走低的趋势。

08

恩杂鲁胺(Enzalutamide)

公司:Medivation & Astellas

商品名:恩杂鲁胺(Xtandi)

2021年预计销售额:47.50亿美元

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。2019年,恩杂鲁胺全球销售额为43亿美元,大幅度超越强生的阿比特龙,是目前前列腺癌市场上当之无愧的超级重磅炸弹。

2019年11月,恩杂鲁胺获NMPA批准进入国内。2020年12月,本产品的mCRPC适应症通过谈判进入国家医保目录。2021年8月,豪森药业的恩杂鲁胺软胶囊作为国内首仿获批上市。至2021年H1,国内样本医院终端【恩杂鲁胺】销售数据为1980万元,同比增长10900.75%,市场潜力在逐步释放。

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(来源:米内数据库)

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