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据世界卫生组织（WHO）统计，每年约820万人死于癌症，预计占全球死亡人数的13%；同时，WHO预测，未来20年，癌症病例将增加70%。 幸运的是，许多制药和生物技术公司都关注到这一需要，纷纷加紧研发，推出一众疗效甚佳的抗肿瘤药物。 小编就销售数据、市场推广等方面，简单罗列出2021年最受欢迎的十款抗癌药，供各位参考。 01 帕博利珠单抗（Pembrolizumab） 公司：默沙东 商品名：可瑞达（Keytruda） 2021年预计销售额：168.60亿美元 帕博利珠单抗（俗称：K药）也是一款PD-1抗体，该药已获得FDA的24项肿瘤适应症的批准。2018年2月成为肾细胞癌的一线治疗药物。同年9月，可瑞达进入中国市场，销售额得到突破性增长，2021年有望冲至168亿美元，成绩剑指全球“药王”-修美乐（2020年销售额198.32亿美元）。 作为O药的“宿敌”，K药因在适应症上发力，即便O药上市时间更早，销量终究成功超越！ 02 来那度胺（Lenalidomide） 公司：新基（现为BMS） 商品名：瑞复美（Revlimid） 2021年预计销售额：122.92亿美元 来那度胺的原研药由新基开发，后被BMS收购获得，属于免疫调节剂类抗肿瘤药。 2018年，全球来那度胺胶囊以96.85亿美元的销售额位居畅销抗肿瘤TOP10榜首。2020年，来那度胺胶囊以121.06亿美元销售额位居全球畅销药TOP10第三位。近几年，该产品全球销售额一直保持两位数的增长，市场潜力满满。 国内仿制企业：双鹭、天晴、齐鲁、扬子江、豪森等已纷纷入局，相继通过一致性评价，进一步冲击原研超60%的份额市场。  （来源：米内数据库） 03 伊布替尼（Ibrutinib） 公司：艾伯维&强生 商品名：亿珂（Imbruvica） 2021年预计销售额：100.08亿美元 伊布替尼由Pharmacyclics（后被艾伯维收购）和强生共同研发，2013年获美国FDA批准上市，2017年获中国CFDA批准上市。获批适应症包括：淋巴瘤、胰腺癌、白血病、中枢系统肿瘤、骨髓瘤、肠胃癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等。 亿珂自获批以来，全球销售额直线上升，成为销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。从2014年的6.92亿美元，增长至2020年的94.42亿美元，位列2020年全球药品销售榜单第4位，小分子排名第2位（第1：来那度胺），一举成为替尼类药物销冠。 在国内，目前仅有先声药业于2021年4月提交了新4类仿制药的上市申请，另有华东医药、正大天晴、江苏万邦、上海汇伦等8家药企已获批临床，首仿尚待揭晓。 04 纳武利尤单抗（Nivolumab） 公司：BMS 商品名：欧狄沃（Opdivo） 2021年预计销售额：78.50亿美元 纳武利尤单抗（俗称：O药）是首个上市的PD-1/PD-L1抑制剂，也是在国内上市的首个PD-1单抗。迄今已有9项肿瘤适应症被FDA获批：恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌。 据2018年百时美施贵宝财报显示，欧狄沃大卖67.35亿美元，占百时美施贵宝总营收的30%。O药凭借首发优势，率先占据了癌症市场；但在2018年的PD-1/PD-L1药物斗争中，却被K药反超。 据悉，纳武利尤单抗在胃癌一线治疗的效果十分突出，三年可观的生存获益随访数据也肯定了该产品在胃癌中的疗效。业内人士称，纳武利尤单抗联合化疗将有可能成为未来胃癌一线的标准治疗！ 05 贝伐珠单抗（Bevacizumab） 公司：罗氏 商品名：安维汀（Avastin） 2021年预计销售额：70.01亿美元 贝伐珠单抗是一种血管生成抑制剂，是美国第一个获批上市的通过抑制肿瘤血管生成的药。获批适应症包括：直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、腹膜癌等。 2018年，安维汀销售额为71.41亿美元（来源：IMS数据库）。由于适应症广泛，对多种肿瘤都有很好的疗效，上市后第一个完整销售年收益就超过10亿，2013年开始年销售额徘徊在70亿美元上下。 06 哌柏西利（Palbociclib） 公司：辉瑞 商品名：爱博新（Ibrance） 2021年预计销售额：56.92亿美元 哌柏西利是一种口服细胞周期素依赖性激酶（CDKs）4和6抑制剂，联合来曲唑已成为ER+ /HER2-乳腺癌患者一线疗法。 2015年2月爱博新获批上市，同类首款。上市以来，销售额简直羡煞旁人，连年高速增长，2015年7亿美元，至2020年统计，销售收入已达到53.92亿美元。哌柏西利未来市场预期十分积极，乳腺癌市场地位仅次于罗氏的曲妥珠单抗。 在国内，本土企业纷纷开始仿制。齐鲁速度最快，于2020年12月取下本品首仿；先声于近日更新了审批状态，结果是：主动撤回或不批准；豪森、科伦、天晴、山香药业、奥赛康、北京泰德、上海创诺等跟随其后。  07 利妥昔单抗（Rituximab） 公司：罗氏 商品名：美罗华（Rituxan） 2021年预计销售额：55.23亿美元 利妥昔单抗是首个治疗癌症的单克隆抗体，获批适应症也十分丰富，包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、Wegener氏肉芽肿和显微镜多血管炎等。 美罗华在2019年的年销量为65亿美元，相比2018年的69亿美元出现下滑。由于该药在治疗血液癌种的关键专利已经于2018年年底在美国过期，因此预测2021年美罗华销售量仍有走低的趋势。 08 恩杂鲁胺（Enzalutamide） 公司：Medivation & Astellas 商品名：恩杂鲁胺（Xtandi） 2021年预计销售额：47.50亿美元 恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。2019年，恩杂鲁胺全球销售额为43亿美元，大幅度超越强生的阿比特龙，是目前前列腺癌市场上当之无愧的超级重磅炸弹。 2019年11月，恩杂鲁胺获NMPA批准进入国内。2020年12月，本产品的mCRPC适应症通过谈判进入国家医保目录。2021年8月，豪森药业的恩杂鲁胺软胶囊作为国内首仿获批上市。至2021年H1，国内样本医院终端【恩杂鲁胺】销售数据为1980万元，同比增长10900.75%，市场潜力在逐步释放。  （来源：米内数据库） |
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