|
半年落后千亿级市场，仍未在国内上市的mRNA疫苗还有机会么？
在至今仍未结束的新冠疫情中，疫苗成了当之无愧的主角。 在疫苗的研发方面，国内与国外的技术路线选择表现出了明显的差异。国内主要是相对传统的灭活病毒疫苗和重组蛋白疫苗，以科兴中维、国药中生（北京生物）和智飞生物为主；而国外则主要是mRNA疫苗，以辉瑞/BioNTech合作的产品和Moderna的产品为主。国内国外都有腺病毒路线的产品获得紧急使用授权，但是销量与其他产品相比有明显的差距。 与国外的大卖不同，在国内曾一度处于领先位置的mRNA疫苗如今却仍在临床研究阶段，在过去的半年多时间中，眼看着千亿级市场被其他疫苗产品瓜分殆尽。 看似已经彻底失去了先机的mRNA疫苗是否还有机会在国内占据一席之地？带着这样的疑问我们开始重新理顺新冠疫苗市场。 半年狂销数千亿，新冠疫苗争夺药王宝座 在2020年上半年财报披露后，各大公司的新冠疫苗销量掀起了一波热度。虽然大家可能已经从各种渠道了解到了这些销量信息，但是我们还是在这里简要的重复一下。 >>>>国内： 科兴中维：没有具体的数据披露，但是根据中国生物的财报披露中“联营公司及合营公司整体为集团带来合计约75.85亿元的盈利”推算，科兴中维2021年上半年依靠新冠疫苗盈利达500亿元。如果进一步按照50%的净利率测算，科兴中维的新冠疫苗，可能仅在半年内就实现千亿级营收。 智飞生物：按照智飞生物子公司智飞龙科马的营收数据，智飞生物在新冠疫苗上的营收大概在50亿以上。 康希诺生物：2021年上半年实现营收20.61亿元，主要来自新冠疫苗。 国药中生（北京生物）：国药中生同样没有具体的信息披露，但是我们可以大概从其他数据做简要推算。国家卫健委在2021年7月14日通报，截至13日，各地累计报告接种新冠病毒疫苗突破14亿剂次。如果按照2020年底披露的采购价格200元/支的计算，2021年上半年国内新冠疫苗的市场总额可能达到2800亿元，科兴、智飞、康希诺三家营收合计不足市场总额的50%，国药中生恐怕是国内出货量和实现营收最高的企业。 >>>>国外： 辉瑞/BioNTech：根据辉瑞的财报披露，2021年上半年二者合作的新冠疫苗产品累计销售额113亿美元。 Moderna：根据Moderna的财报披露，2021年上半年其新冠疫苗共售出3.02亿剂，销售额达59.30亿美元。 阿斯利康：根据阿斯利康的财报披露，2021年上半年其新冠疫苗销售额达11.36亿美元。 强生：根据强生的财报披露，2021年上半年其新冠疫苗销售额达2.64亿美元。 在国内坚定的抗疫决心下，新冠疫苗市场远超国外市场。2021年8月28日，卫健委披露，国内的新冠疫苗接种已经超过20亿剂次，总接种人数超过10亿人。排除掉部分高龄老人和婴幼儿，我们距离全民接种已经越来越近。 在国内的新冠疫苗接种推进的如火如荼时，国外的推广也不遑多让。2021年8月2日，美国疾控中心公布的数据表明，美国成年民众至少接种一剂新冠疫苗的比例已经达到了70%；2021年9月1日，欧盟也宣布实现为70%成年人口完成新冠疫苗接种的目标。 从目前的接种形势上看，国内和发达国家的新冠疫苗全民接种已经逐渐完成。在这种接种形势下，尚未将产品推入市场的企业似乎进入了尴尬的境地。其中就包括了国内的mRNA疫苗企业。 ｍRNA疫苗在国内：一步慢，步步慢 在疫情早期，mRNA技术走向的疫苗也曾是国内新冠疫苗市场的有力竞争者。在疫情开始后，国内多家新冠疫苗企业快速响应，并开始新冠疫苗的快速研发。其中尤其斯微生物，在拿到疾控中心的新冠抗原后就立刻启动了相关工作。 与此同时国内的医药企业也积极引进国外的领先产品。复星医药在2020年3月宣布，与BioNTech达成合作，获得其新冠疫苗在国内的商业化权益。 在临床阶段，mRNA疫苗也进展稳定。2020年6月，艾博生物的新冠疫苗ARCoV获得国家药监局批准开展Ⅰ期临床研究，比国内第一个进入临床的新冠疫苗只晚了3个月的时间。 虽然在先机上没有落后，但是到目前为止，mRNA技术路线的新冠疫苗，只有复星医药与BioNTech合作的产品在港澳地区获得了使用授权，内陆尚无产品获批。 仅从技术角度上讲，mRNA疫苗在快速研发方面是有明显的优势的，速度上的优势尤其体现在产物的纯化方面。无论是灭活病毒疫苗、重组蛋白疫苗还是腺病毒疫苗，在生产的过程中都需要经过细胞培养和纯化过程，此时就必须要经历完整的工艺研发流程，来确保最终产品的安全性和有效性。而mRNA疫苗的生产则全部在体外进行，合成的mRNA只需要再进行相应的修饰和递送载体包装，就完成了全部生产过程。整个生产流程透明，可控，受外界因素影响小。而且整个研发流程复用程度很高，获知的病毒序列直接用于mRNA的序列设计；非病毒载体的递送方案，则根据企业以往的研发经验进行选择。 因此mRNA疫苗在研发速度上有突出的优势，国外的mRNA疫苗产业也确实如此，抓住了疫情带来的机会。而国内却因为临床进展的滞后，带来了一系列的连锁反应。 首先，其他几家的产品都比mRNA疫苗产品的临床进展更快，在取得了比较好的Ⅱ期临床研究结果后，很快就投入了市场。此时虽然国内的疫情已经被全面控制，但是考虑到长期的安全性和尽快恢复国际交流，国家还是选择了快速推进疫苗的接种工作。因此第一波上市的疫苗产品很快就拿下了大量市场份额，也就是此前我们看到的半年数据。 而对于mRNＡ疫苗来说，在错过了第一波机会之后，一方面，第一波接种的市场已经基本丧失了机会；另一方面，国家药监局不再是首批产品获批时无药可用的状态，对于产品有效性、安全性、临床数据的稳定性等方面，自然提出了更高的要求。这一点无论在国内还是国外都是如此。因此我们才会看到，沃森生物与艾博生物合作的ARCoV在2021年6-7月先后在国内外开展Ⅲ期临床研究，而不是在Ⅰ/Ⅱ期之后快速推动产品的上市工作。 如此看来，在临床进度上落后的mRNA疫苗，似乎已经完全失去了先机，在国内外都不再具备竞争力。但是事实真的如此吗？ ｍRNA新冠疫苗的三个机会 从我们的角度上看，国产mRNA疫苗至少还在三个方向上有未来的发展空间。 1、加强免疫 很多疫苗在接种后的保护作用，都会随着时间而逐渐降低。从目前的情况上看，新冠疫苗可能也不例外。近期无论是国内的灭活疫苗，还是国外的mRNA疫苗，都在逐步将加强针提上日程。 在人们接受了新冠病毒长期存在的事实后，新冠疫苗可能将变得如同流感疫苗一样，需要周期性接种，从而形成一片长期、持续、稳定的市场。当战线拉长，尚未获批的产品便有了更多的机会。尤其ｍRNA疫苗的有效率有明显的优势，已经上市的两款mRNA疫苗产品，Moderna和BioNTech的有效率都在95%左右，显著高于其他技术路线。这种在有效率上的差异或将最终决定未来长期市场的格局。 2、变异毒株 新冠病毒在过去的一年中接连出现了变异，从2020年12月在英国出现的阿尔法毒株，到如今备受关注的德尔塔毒株，不断有新的变异毒株制造着新的威胁。虽然有研究表明，灭活病毒疫苗对于德尔塔毒株的仍然有保护能力，但是综合保护能力的下降，却是不争的事实。 如果我们将要接受新冠病毒如流感病毒一般长期存在，就不得不同时接受新冠病毒如流感病毒一般持续变异。而在这种多变的病毒面前，mRNA疫苗研发高效的特点就能够很明显的表现出来。事实上，部分mRNA疫苗企业已经开始针对变异毒株研发新产品。比如斯微生物就曾在活动上表示，已经前瞻性的布局了几种新冠变异毒株的迭代新冠疫苗，并已经滚动提交了临床申报资料。 因此，国产mRNA疫苗或将在变异毒株疫苗上扳回一城。 3、发展中国家市场 虽然国内和发达国家市场已经基本完成了接种，但是更广阔的发展中国家市场还存在着很多机会。在解决了内需之后，国内的新冠疫苗企业已经开始向其他发展中国家伸出援手。这一片拥有巨大人口数量的市场，即使比上中国市场也不遑多让，尤其是东南亚和中东市场，仍然等待着被进一步开发 |
|
|
来自： donghailongwag > 《概论》
