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2021基药管理办法终于落地，基药目录从307的火热（诞生了很多大品种），到520的火热到理性，685更加理性，随着“1+N”的逐渐收紧，基药属性产品在终端很受“市场”欢迎，2021版基药终于迎来启动，众多企业都要抓紧时间。 针对本次管理办法，简单给大家梳理一下，基药目录的过往信息。 一 “历次目录”的数据 到2018版（685）基药目录，一共发布过五版，大家了解最多的是2009的307版，2012年的520版和2018年的685版，数据如下； （信息来源：卫健委官网 易联 ） 2018年基药目录调整如下； 2018年10月25日，国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录（2018年版） 的通知》，与上一版2012年基本药物目录的发布时隔6年。目录品种数量与2012年版目录进行比对，总数由520种增加到 685种（西药417种、中成药268种），其中，新调入187种（西药120种，中成药67 种），调出22种（西药20种，中成药2种）。 2018年基药目录各类别调整如下； （信息来源：卫健委官网 易联 ） 二 “2021版”管理办法重点 2021版基药管理办法最重要的一个内容，就是增加了《儿童基药目录》，这与WHO的国际模式接轨，重点内容如下： 1、分目录：原文---国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。 3、纳入标准：应当是经国家药品监管部门批准，并取得药品注册证书或批准文号的药品,以及按国家标准炮制的中药饮片。除急（抢）救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。 化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药品中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。 （信息来源：国家卫健委官网） （信息来源：国家卫健委官网） （信息来源：国家卫健委官网） 其他重要内容请看卫健委官网文件！ 三 “新版目录”的机会点 2019年全国调研数据显示，基层医疗卫生机构和二、三 级公立医院基药使用品种占比分别为59 、 45 、39 ，与（9.8.6）目标占比仍有较大差距，有差距就是市场机会。新版基药目录的落地，伴随着9.8.6占比的逐渐增加执行，基层市场的现有用药格局必将发生一些变化，对入选产品有着重大意义。 2021版基药目录管理办法，有些规则与之前相同，有些与之前不同，机会点如下； 1、儿童版目录： 很多专家在讲基药使用时，多次提出WHO的基药目录分成人版和儿童版，而我们国家每个版本都是统一的，没有针对儿童有专门的版本，本次儿童版基药目录单列也是与国际接轨。 有利产品：① WHO儿童药物清单内的产品 ② 中成药的儿童用药（在原基药目录内，医保目录内） WHO儿童版基药目录收录产品有200+，明细如下； （信息来源：WHO官网 风云药谈翻译整理） 2、医保目录内产品是主力：历次基药目录调整，主角还是在医保未在基药的产品，风云药谈特整理在医保不在基药的目录，部分明细如下； （信息来源：医保局 2020版医保目录 风云药谈整理） 特别说明：有些产品在基药目录，但是这里也显示不在，是因为本产品有个别规格不在基药目录。 福利说明：需要PDF版化药在医保不在基药目录的朋友，转发+后台留电子邮箱！ 3、价格+国际接轨（WHO）：最新信息---世卫组织第23届基本药物选择和使用专家委员会会议将在日内瓦世卫组织总部协调并将于2021年6月21日至7月2日举行，以修订和更新世卫组织基本药物示范清单（EML）和世卫组织儿童基本药物示范清单（EMLc）。 结合国情，剂型适宜，价格合理，中西并重，参照国际经验，广泛征求意见--结合国情主要是考虑民族药等特殊产品；剂型适宜--主要考虑创新和奇葩剂型（国外没有）；价格合理--高价者会被挡在门外；中西并重--主要考虑中成药；国际经验--国际制定标准与国际WHO内已收录产品（自 1977 年以来，WHO 名单每 2 年（最近一次是在 2019 年）由一组专家修订，并以印刷或 PDF 格式发布。2020年世界卫生组织推出了一个新的易于访问的数字版 基本药物示范清单 (EML)）； 4、基药目录统一：随着新版目录的落地，各省的基药目录大概率逐渐要统一到国家版本，换句话说，新版基药目录落地之后含金量更高。 5、基药一般流程（2015版）： （信息来源：卫健委官网 易联 ） 6、涉及部门：国家基本药物工作委员会由国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、国家疾控局和中央军委后勤保障部卫生局等组成。办公室设在国家卫生健康委，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。各成员单位在职责范围内承担国家基本药物遴选调整和制度实施的具体事项。 7、本办法自发布之日起施行。原国家卫生计生委2015年2月13日印发的《国家基本药物目录管理办法》即行废止。 2021版管理办法已经发布，新版基药目录的增补正式启动，本次进医药目录的意义更加重大，仿制药集采，临床执行“1+N”，比例逐渐落实到9.8.6，国采中选+基药+创新（国谈）短期看三大市场政策性机会。  |
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