根据药融云数据库“中国药品审评数据库”查询目前在11月始至今日中CDE受理的1类新药的申报,其中有40个品种进行申报注册,受理号74个,共有46个企业,其中有3种药品申报上市,其余都是申报临床。
其中,恒瑞医药创新药SHR-3680片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟定适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),根据药融云数据库“全球研发数据库”查询,该药物是靶点为AR的靶向药,同靶点上市企业有52家。 ASK-120067是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC),根据药融云药物研发数据库查询该药物的靶点是目前比较火热的靶点EGFR(是表皮生长因子受体(HER)家族成员之一),治疗领域为“肿瘤”,也能查询到一些化学数据,化学结构。 脑伤乐生颗粒是两家公司合作研发的新药(河南天方药业中药/深圳沙松乐生),具有补气养血、益脑开窍、祛瘀通络的功效,适用于治疗颅脑外伤及颅脑手术后所致的气血虚弱、脑脉受损、瘀滞经络型瘫痪等症,河南天方药业中药曾经在2013年提交(新药6.1类)上市申请,在2016年主动撤回,时隔五年之久以新药1.1类重新提交了上市申请。 除了以上3种剩余的都是申请临床的药品,如果想要了解其它药品的注册申报情况,可以在药融云数据库的“中国药品审评数据库”种查询,包括了历年至今药品审评中心(CDE)公布的全部受理号及其办理状态,同时收录了优先审评、重大专项及特殊审评品种,可供分析查询的维度包括申报药品名称、申报企业、申报类型、注册分类、审评审批状态及相应的变化时间等多种信息。该库便于查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。 |
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