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原创文章，未经许可，请勿转载 胆管恶性肿瘤也就是我们常说的胆管癌。这是指起源于胆管上皮，发生于左右肝管，是胆总管下端的肝外胆管的恶性肿瘤。胆管癌生长速度比较快，对周边有比较严重的破坏，会出现胆道梗阻、黄疸等一系列严重症状，并且会出现淋巴结转移和复发，做过手术以后需要配合化疗、放疗、靶向药物治疗等。 ICP-192为北京诺诚健华医药科技有限公司研发的第二代泛FGFR抑制剂，对FGFR家族四个激酶均有很强的抑制效果。与目前已获批应用于临床的同类FGFR靶向药物厄达替尼相比，ICP-192具有优势。目前，针对FGFR靶点的重磅新药ICP-192面世，开始免费招收患者了！ 有需求的胆道恶性肿瘤患者可以积极报名参加这次的ICP-192的临床试验。 【试验药物】 ICP-192片 【适应症】 晚期实体瘤 【试验目的】 评价不同剂量的ICP-192治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性；确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和II期临床试验推荐剂量（RP2D）。初步获得ICP-192治疗晚期实体瘤的药代动力学数据；评价食物对口服ICP-192药代动力学的影响；初步探索治疗实体瘤的有效性。探索性分析肿瘤标注物和疗效的关系。 【主要入选条件】 1.经组织病理学证实的不可切除或者转移的晚期恶性实体瘤； 2.组织或细胞病理学证实的不可切除、 复发或转移性胆道恶性肿瘤； 3.已有检测报告证明存在FGFR2易位/融合或中心实验室检测到存在FGFR2易位/融合（剂量扩展阶段）； 4.年龄≥18 周岁且≤75 周岁； 5.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可评价病灶（剂量递增阶段），至少有一个可测量病灶。 【主要排除条件】 1.既往接受过选择性泛FGFR小分子抑制剂或FGFR抗体药物治疗； 2.在首次服用试验药物前2周内接受过口服氟尿嘧啶类化疗，前4周内接受过系统或局部抗癌治疗包括化疗(口服氟尿嘧啶类化疗除外)、放疗、激素、靶向药物或生物免疫治疗； 3.在首次服用试验药物前6周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术； 4.首次服用试验药物前2周内受试者的磷酸盐水平在干预治疗下持续大于ULN； 5.明显的胃肠道功能异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收的受试者。 【主要研究中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）】 上海 参与临床试验可以接受新药物的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅，我们会详细为您解惑。 注：最终能否入组需要研究医生判定。  参考资料: https://www./tech/2020/08/21/2661.html https://mr.baidu.com/r/swlseEeHv2?f=cp&u=db95d989d92743e9 https://mr.baidu.com/r/swmA6JGiB2?f=cp&u=bc9c24a84b9e81ad |
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