一位自称重医的专业人士，私信教育我专家共识中明确炎琥宁注射液治疗小儿感冒效果好！

小元元 2021-11-20

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童爸前言

我在新浪微博使用了一个话题 #学习重庆儿童医院用炎琥宁治疗病毒性上感#，这个话题目前阅读量104万，一共有295条微博。

炎琥宁长什么样子呢？下图就是注射用炎琥宁，其适应症为病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

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01

一位自称重医的来客

=一位来客

2021年7月23日，忽然来了一个狂妄自大又不懂循证医学的人，给我发了这样的微博私信：

非医学专业人员为什么要去评价临床医生的处方？拿一堆看似很吓人，实际上却毫无用处的数据吓人。这么多年就那么几例过敏性休克的患者，你看看青霉素每年有多少例过敏患者。但是青霉素被称为20世纪最伟大的十大发明之一。不拿这个药来治疗，你来研发一种完全无副作用的儿童用药？还只让关注你其他以上的人评价，骗一下那些不懂医学的粉丝，你想要红也不能靠着骗人吧。重医儿童医院的临床医生都是十几年的学习经历。救治了无数患儿，你呢？靠着带货骗人。如果因为你误导患儿家属，导致患儿家属抵触医生及时的治疗，出现大问题，你难辞其咎。医生如果错误开具处方，自然有规定处分他，而不是你在这网络上传播，导致恐慌。不好意思，我重医的，所以我站出来说话。

=童爸回复

我的回复：如果重医儿童医院觉得我是在诽谤他们，欢迎去法院起诉我。中国顶级儿童医院还在给孩子开炎琥宁治疗病毒性上感，只要他们不怕丢脸，我就会帮忙给他们一直宣传，宣传到他们不再使用炎琥宁为止。而且从这个自称是重医的人的发言来看，重医的医学教育也是失败的，此人根本不懂什么叫循证依据，也不懂什么叫权衡利弊。对于一种没有严格证明疗效的东西，任何副作用都不应该让孩子去承担。我免费教他了。

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02

第2次交锋

=还是这位来客

2021年7月24日，我本以为对方晃了一枪后就会自己消失了，没想到对方又给我的微博发私信了：

你开口闭口说循证医学，你微博中拿出循证医学证据了？19年的急性呼吸道感染中成药应用专家共识中明确炎琥宁注射液治疗小儿AURI具有疗效好，见效快等优点，是目前治疗小儿AURI的首选药。一个医生我按照共识指南来开具处方，还要被你指指点点？对于炎琥宁注射液医生自然会做好监测，确定患儿的用药安全。你看看这个共识是谁共同颁布的了吗？

=童爸回复

我的回复：急性上呼吸道感染（AURI），是指由各种病原引起的上呼吸道感染，俗称上感或者感冒。这个共识的制定者是“世界中医药学会联合会”，我看这个学会是脑袋坏掉了吧？它不知道感冒是一种自限性疾病，竟然推荐让孩子冒着过敏性休克甚至死亡的风险，用静脉注射痰热清、热毒宁、炎琥宁、喜炎平这类危险的药品来治疗儿童感冒。中国的孩子真不容易，一出生就要冒着重重危险，遇到庸医使用这类危险的静脉注射用品治疗感冒，而且人家还振振有词，甚至还是中国的顶级儿童医院，这个是不是时代的悲哀呢？

=专家共识

这个“世界中医药学会联合会”起草，发表于《中国中西医结合急救杂志》2019年3月第26卷第2期的《急性上呼吸道感染中成药应用专家共识》，我一定要晒出来让大家看看！原来中国顶级儿童医院里的某些医生就是根据这个共识给急性上呼吸道感染的孩子开炎琥宁的呀！记住这些执笔人：方邦江、崔应麟、李志军、李银平、于学忠、胡仕祥、王岗、芮庆林。此外，我还有个疑问——为什么急性上呼吸道感染的专家共识竟然是发表在急救杂志上的？上感显然不属于急救内容。谁能告诉我原因？！截图是对方提供的，如下。

还值得一提的是，《急性上呼吸道感染中成药应用专家共识》正文还提到：其他常用注射剂型还有清开灵、双黄连等，但目前清开灵、双黄连在临床上的应用比例逐渐下降。

但是2017年，医学界就曾经报道过：《全国停用！喜炎平等两种中药注射液因不良反应被停产……》

国家药监局早在2018年6月就发了公告：《4岁及以下儿童和孕妇禁用双黄连注射剂！》

国家药监局早在2018年7月发了公告：《清开灵注射剂婴幼儿、孕妇禁用！》

而根据国家药品不良反应监测中心病例报告数据库，炎琥宁注射剂严重不良反应/事件问题较为突出，主要以全身性损害为主。全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、乏力等，其中过敏性休克约占严重病例报告总数的27%。严重病例中，53%的患者为14岁以下儿童，炎琥宁注射剂死亡病例报告中，患者死亡的主要原因为药品引起的过敏性休克（约占死亡病例的38%），此外还有呼吸骤停、窒息、心脏骤停等。全文：《医学之声：警惕——炎琥宁严重不良反应 》。

从2018年开始，国家药监局连续多次发布公告，先后要求柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂、天麻素注射剂等中药注射剂大品种修订说明书，并针对儿童、新生儿、婴幼儿做出禁用或慎用的要求。这些密集的出招，透露出中国特有的中药注射剂将迎来一场趋严的监管。常见的中药静脉注射品包括但不限于——炎琥宁注射液、喜炎平注射液、热毒宁注射液、醒脑静注射液、痰热清注射液、清开灵注射液、细辛脑注射液、鱼腥草注射液等。

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03

循证医学

=童爸科普

炎琥宁的适应症有两种：病毒性上呼吸道感染和病毒性肺炎。病毒性上呼吸道感染其实基本等于普通感冒，属于自限性疾病，也就是说没有特异性药物可以治疗，孩子会凭借自己的免疫系统从疾病中自然恢复。没有任何权威的医学指南推荐儿童感冒使用抗病毒药物！请问引起普通感冒的病毒有数百种，请问如何证明一种抗病毒药物对这些病毒有疗效？根本就没有！甚至所有权威的医学指南都不建议0-12岁儿童使用OTC感冒药和咳嗽药！下图就是权威的UpToDate临床顾问的意见。

那么儿童病毒性肺炎应该使用炎琥宁吗？答案依然是否定的！UpToDate临床顾问指出：因肺炎住院的3-5岁以下儿童大多为病毒性肺炎，例如呼吸道合胞病毒(RSV)感染。病毒性肺炎无需抗生素治疗，除非怀疑有混合感染或继发性细菌感染。大多数病毒性肺炎并无有效的抗病毒药物，但有少数重要的例外情况（但是也没有推荐炎琥宁）。对于考虑为流感性肺炎的住院儿童，推荐尽快开始针对流感的抗病毒治疗(如奥司他韦)；其他病毒性肺炎 — 阿昔洛韦可用于治疗单纯疱疹病毒(HSV)或水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的肺炎。更昔洛韦可用于治疗巨细胞病毒(CMV)引起的肺炎。

炎琥宁的适应症赫然写着病毒性肺炎，但病毒性肺炎又不是一种病毒引起的，而可能由很多种病毒引起的。请问炎琥宁如何适用于所有的病毒性肺炎？国内有极少数药品的适应症其实没有做过严格的临床试验，也缺乏严格的循证依据，如果一位专业医生居然不明白这个道理，反倒要让童爸这个外行告诉他，那么请问他是不是应该挖个地缝钻进去羞死，然后应该考虑回炉重造呢？

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04

炎琥宁说明书

=童爸科普

让我们再看看注射用炎琥宁的说明书！适应症是：适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。不良反应为：炎琥宁临床应用偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有：

过敏反应可表现为皮疹、瘙痒、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现；
消化道反应恶心、呕吐、腹痛、腹泻，也有肝功能损害的报道；
血液系统反应可见白细胞减少，血小板减少，紫癜等；
致热原样反应寒战、发热、甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

这个药物是孕妇禁用的——本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用，动物试验提示有抗早、中孕作用，故孕妇禁用。在注意事项里提醒：“在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。” 儿童用药里居然写的是：“小儿酌减，或遵医嘱。” 一般只有中成药里才会写着小儿酌减，因为没有严格研究过儿童剂量！这样的药，大多数情况下，仅仅是为了治疗普通感冒就开给了孩子，你敢让孩子用吗？本来是一个自限性的轻微疾病，却要承担过敏性休克的风险，外行也知道如何权衡利弊，但是那些给孩子开出炎琥宁的医生却不懂，还要我来教育他们？！

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炎琥宁的安全性

=童爸科普

关注炎琥宁注射剂的安全性问题，在《国家食品药品监督管理局药品不良反应信息通报（第23期）》中曾经披露过——在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，炎琥宁注射剂严重不良反应/事件问题较为突出，主要以全身性损害为主。

各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、乏力等，其中过敏性休克约占严重病例报告总数的27%；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、窒息、呼吸衰竭等；皮肤及其附件损害表现为剥脱性皮炎、重症药疹等；其他损害包括低血压、四肢麻痹、昏迷、药物性肝炎等。

严重病例中，53%的患者为14岁以下儿童，儿童的不良反应病例报告较多可能与该人群为炎琥宁适应症疾病易感人群有关。儿童用药后发生的不良反应表现与总体病例的不良反应表现无显著差异。炎琥宁注射剂死亡病例报告中，患者死亡的主要原因为药品引起的过敏性休克（约占死亡病例的38%），此外还有呼吸骤停、窒息、心脏骤停等。典型病例：患者，女，28岁，因上呼吸道感染先后给予克林霉素磷酸酯0.9g、注射用炎琥宁0.2g静脉滴注。注射用炎琥宁滴注约10分钟，患者出现面色灰白、大汗淋漓，随即牙关紧闭、神志不清。查体：体温36℃，心率100次/分，呼吸28次/分，血压60/40mmHg，神态不清，双肺呼吸音粗，心音弱。立即停药，吸氧，予以地塞米松20mg静滴，肌注肾上腺素0.5mg，症状逐渐缓解，1小时后患者面色红润，呼吸顺畅。

国家中心收到的炎琥宁注射剂严重不良反应/事件报告显示，该产品存在不合理使用现象，主要表现如下：

超剂量用药：炎琥宁注射剂说明书提示：静脉滴注，一日0.16～0.4g，肌肉注射40～80mg。国家中心接收的部分病例存在超剂量使用情况。典型病例：患者，女，11岁，因上呼吸道感染静脉滴注炎琥宁2g，2分钟后突然出现咳嗽，憋闷，呼吸不畅，随即出现恶心、呕吐，表情烦躁不安，立即给予地塞米松5mg肌注，10％葡萄糖酸钙10ml，5分钟后上述症状消失。

超适应症用药：11%的严重不良反应病例报告存在明显超适应症用药现象，炎琥宁注射剂用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染，超适应症主要表现为用于治疗其他系统病毒感染或细菌感染，如腹泻、支原体性肺炎、淋巴结炎、脑梗塞等。典型病例：患儿，女，1岁，因腹泻伴发热(37.8℃)给予炎琥宁注射剂80mg静脉滴注，约1分钟患儿出现面色青紫、唇发绀、呼吸困难、心跳停止等症状，立即肌注肾上腺素，静脉滴注地塞米松,吸痰、人工呼吸等抢救治疗后，症状好转。

过敏体质用药：部分患者为过敏体质，或既往有药物过敏史，使用炎琥宁注射剂后发生严重过敏反应。典型病例：患者，女，72岁，有炎琥宁注射剂过敏史。因上呼吸道感染静脉滴注注射用炎琥宁，给药2分钟后，病人突发呼吸停止、心跳减慢、口唇发绀、皮肤青紫、血压测不到。立即给予肾上腺素注射液1mg、地塞米松20mg静滴，气管插管、人工通气、胸外心脏按压、多次注射肾上腺素（累计4mg）、异丙嗪注射液25mg肌注，1.5小时后抢救无效死亡。

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@罗百竹：只要中国的顶级儿童医院还在用炎琥宁在治疗病毒性上感，我就会一直帮他们宣传的，不用感谢我！儿科医生使用一种可能导致过敏性休克甚至死亡的药品来治疗一种自限性疾病，这是脑子坏掉了，不会权衡利弊？而且炎琥宁是否真的对病毒性感染有疗效，还存在巨大争议。至少国际权威医学组织不承认。