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原创文章，未经许可，请勿转载 2021年11月18日，医疗人工智能供应商Lunit宣布，美国食品和药物管理局（FDA）510（k）已经批准了其用于乳腺癌检测的人工智能（AI）解决方案“Lunit INSIGHT MMG”，以及其胸部X射线分诊解决方案“Lunit INSIGHT CXR Triage”。该公司用于胸部X射线和乳腺X线检查的人工智能解决方案现已在全美上市。 Lunit公司首席执行官Brandon Suh表示：“我很高兴能告诉大家这个好消息，并向全美国的医疗保健专业人士和机构介绍Lunit INSIGHT MMG。我们希望可以通过我们的人工智能解决方案，提高乳腺X光检查以及胸部X光分诊的效率和准确性。我们可以协助放射科医生尽早做出诊断，帮助患者及时得到治疗。” Lunit INSIGHT MMG是该公司最成熟的放射学产品之一，能够对乳腺x光图像进行高精度分析，提供疑似乳腺癌的病变位置和异常评分。 Lunit INSIGHT MMG通过24万多个乳腺X光检查病例的大规模数据进行训练，其中包括多达5万个乳腺癌病例，该产品在发现早期乳腺癌方面表现出色。 一项2020年发表在《美国医学会肿瘤学杂志》上的研究显示，在三种商业化的人工智能中，Lunit INSIGHT MMG识别乳腺癌的准确性最佳。与其他两种算法相比，它的灵敏度高出约15%。这一人工智能解决方案此前已通过CE认证，并获批在全球超过35个国家进行商业销售。 Suh补充说：“这对我们来说是一个里程碑，也是一个巨大的商业机会，因为美国是最大和最主要的市场之一，覆盖了全球乳腺成像市场的45%以上。基于FDA的批准，我们不仅将为美国的医疗人员和患者带来诊断价值，而且将利用我们的业务成为全球领先的乳腺AI解决方案供应商。” Lunit INSIGHT MMG将在2021年11月28日至12月2日在芝加哥举行的北美放射学会（RSNA） 2021上进行展示。 参考资料: https://www./en/news/lunits-ai-software-for-breast-cancer-detection-lunit-insight-mmg-wins-fda-clearance |
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