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来自: wangmeggie > 《养老生意》
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FDA批准阿尔茨海默病新药,可减缓认知能力下降,但副作用引争议
FDA批准阿尔茨海默病新药,可减缓认知能力下降,但副作用引争议。2022年11月29日,卫材(Eisai)和渤健(Biogen)开发的另一款阿尔茨海...
搜狐医药 | CNN:阿尔茨海默病新药被曝临床试验致脑出血死亡
搜狐医药 | CNN:阿尔茨海默病新药被曝临床试验致脑出血死亡。去年渤健的Aducanumab单抗临床3期也发生了一例脑出血死亡事件,死者确诊发生了“淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)”,是单抗药物易导致的副作...
刚刚,Biogen宣布2020年初提交阿尔茨海默病新药上市申请!首个Aβ治疗药物有戏?
Biogen认为,来自ENGAGE患者已经充分暴露于高剂量aducanumab,这支持了EMERGE的发现。”主导两项研究的PI、William B.和Sheila Konar精...
追问|20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药上市
追问|20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药上市。FDA强调,Leqembi 用于阿尔茨海默病的治疗,应从患有轻度认知障碍或阿尔茨海...
AD进展 | 争议中上市的阿尔茨海默病新药,超1/3患者治疗后出现脑水肿
AD进展 | 争议中上市的阿尔茨海默病新药,超1/3患者治疗后出现脑水肿2021年6月7日,FDA宣布加速审批渤健的单抗药物aducanumab(商品名Ad...
1人死亡,4成脑水肿!这款药上市让FDA被批失职,如今再陷争议
该研究显示,在Aducanumab的3期研究中,41.3%的试验参与者在研究过程中发生了淀粉样蛋白相关的影像学异常,表现为脑肿胀(ARIA-E)或脑...
Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的监管备案 @MedSci
Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的监管备案 @MedSciBiogen和日本Eisai今天宣布将向美国食品药品监督管理局申请针早期阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的生物制品许可上市申请。而EMERG...
认知下降速度减缓27%,卫材/渤健第2款AD药物临床Ⅲ期结果积极,有望明年获批上市
“阿尔茨海默病不仅给患者和他们的家庭带来巨大灾难,而且还对社会产生大量负面影响,比如生产力下降、社会成本增加和疾病相关焦虑。治...
AAN 发布关于 aducanumab 的焦点证据文章
AAN 发布关于 aducanumab 的焦点证据文章。美国神经病学学会的一篇文章确定了 aducanumab 用于治疗阿尔茨海默病的证据类别,并提出有关...
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