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半年打一针的降胆固醇药物真的来了，但是并没有真正的“胆固醇疫苗”。 有医学背景的同仁都知道，疫苗是用于病原微生物领域的一个名词，其定义毋庸多谈。近年来人们经常提到的“胆固醇疫苗”或者是一种形象的比喻，或者是一种美好的愿望，或者，只是以讹传讹。 总的来讲，所谓的“胆固醇疫苗”都是针对PCSK-9所说的。众所周知，PCSK-9在胆固醇代谢过程中发挥着非常关键的作用，其活性水平可以显著影响血循环胆固醇水平。目前临床应用日渐广泛的PCSK-9抑制剂（依洛尤单抗、阿利西尤单抗）都属于单克隆抗体，以此抑制PCSK-9活性，从而发挥强大的降胆固醇作用。不仅如此，2017年结束的FOURIER研究以及次年公布的ODYSSEY-CV outcomes研究证实在他汀治疗基础上应用PCSK-9抑制剂具有更为强大的降胆固醇疗效以及更为显著的降低ASCVD事件的作用，为其广泛临床应用奠定了坚持的基础。有一个好消息是，依洛尤单抗与阿利西尤单抗正式进入国家医保目录，为更多高胆固醇血症以及ASCVD患者用药提供了方便。 半年打一针的疫苗：近来人们说的更多的另一种“胆固醇疫苗”或者“血脂疫苗”是Inclisiran，目前似乎还没有官方的中文名称。该药采用小干扰RNA技术抑制PCSK-9合成（Inclisiran is a small interfering RNA that inhibits PCSK9 synthesis）。与其将其误称为“疫苗”，称作“靶向药物”更为合适。去年公布的ORION-10与ORION-11研究结果给人们带来新惊喜。该研究显示，应用Inclisiran治疗可以使LDL-C降低50%以上。该药物降胆固醇效果可以与PCSK-9抑制剂相媲美，并且一次注射用药其疗效可以持续半年，这一结果足以令人振奋。美中不足的是迄今为止尚没有关于该药的临床终点RCT，据我所知目前进行中的ORION-4研究至2026年7月份才能拿到初步结果。但是，基于对胆固醇理论的充足信心，我对该药的应用前景还是很看好的。不过，既然是“靶向药”，价格肯定不会太低的。 今年7月，在博鳌先行先试区完成了我国首例Inclisiran注射，标志着该药进入我国。这种药有两点优势；一是使用简便，一年只需注射两针；二是降胆固醇作用强，一年打两针就可以使胆固醇降低50%以上。 接下来有三个期待：一是取得临床终点研究结果，二是正式进入我国，三是进入医保目录、价格大幅度下调。在此之前，我们仍要坚持以他汀为基础、以依折麦布与PCSK-9抑制剂为必要补充的降胆固醇治疗策略。 如果觉得本文有用，请转发到您的亲朋好友群里吧。 关注“郭艺芳心前沿”，第一时间收到最新学术进展信息。 （河北省人民医院 郭艺芳） |
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