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【医生版】半年打一针!胆固醇疫苗真的来了吗?

2021-12-08  学到老图...

半年打一针的降胆固醇药物真的来了,但是并没有真正的“胆固醇疫苗”。

有医学背景的同仁都知道,疫苗是用于病原微生物领域的一个名词,其定义毋庸多谈。近年来人们经常提到的“胆固醇疫苗”或者是一种形象的比喻,或者是一种美好的愿望,或者,只是以讹传讹。

总的来讲,所谓的“胆固醇疫苗”都是针对PCSK-9所说的。众所周知,PCSK-9在胆固醇代谢过程中发挥着非常关键的作用,其活性水平可以显著影响血循环胆固醇水平。目前临床应用日渐广泛的PCSK-9抑制剂(依洛尤单抗、阿利西尤单抗)都属于单克隆抗体,以此抑制PCSK-9活性,从而发挥强大的降胆固醇作用。不仅如此,2017年结束的FOURIER研究以及次年公布的ODYSSEY-CV outcomes研究证实在他汀治疗基础上应用PCSK-9抑制剂具有更为强大的降胆固醇疗效以及更为显著的降低ASCVD事件的作用,为其广泛临床应用奠定了坚持的基础。有一个好消息是,依洛尤单抗与阿利西尤单抗正式进入国家医保目录,为更多高胆固醇血症以及ASCVD患者用药提供了方便

半年打一针的疫苗:近来人们说的更多的另一种“胆固醇疫苗”或者“血脂疫苗”Inclisiran,目前似乎还没有官方的中文名称。该药采用小干扰RNA技术抑制PCSK-9合成(Inclisiran is a small interfering RNA that inhibits PCSK9 synthesis)。与其将其误称为“疫苗”,称作“靶向药物”更为合适。去年公布的ORION-10与ORION-11研究结果给人们带来新惊喜。该研究显示,应用Inclisiran治疗可以使LDL-C降低50%以上。该药物降胆固醇效果可以与PCSK-9抑制剂相媲美,并且一次注射用药其疗效可以持续半年这一结果足以令人振奋。美中不足的是迄今为止尚没有关于该药的临床终点RCT据我所知目前进行中的ORION-4研究至2026年7月份才能拿到初步结果。但是,基于对胆固醇理论的充足信心,我对该药的应用前景还是很看好的。不过,既然是“靶向药”价格肯定不会太低的

今年7月,在博鳌先行先试区完成了我国首例Inclisiran注射,标志着该药进入我国。这种药有两点优势;一是使用简便,一年只需注射两针;二是降胆固醇作用强,一年打两针就可以使胆固醇降低50%以上。

接下来有三个期待一是取得临床终点研究结果,二是正式进入我国,三是进入医保目录、价格大幅度下调。在此之前我们仍要坚持以他汀为基础、以依折麦布与PCSK-9抑制剂为必要补充的降胆固醇治疗策略

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(河北省人民医院  郭艺芳)

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