治疗褥疮、糖尿病足、皮肤或粘膜创伤、痔疮的中药组合物、中药制剂及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010219044.9 (22)申请日 2020.03.25 (71)申请人 郑子翔 地址 416000 湖南省湘西土家族苗族自治 州吉首市乾州湘泉纯水岸5单元2522 (72)发明人 不公告发明人 (74)专利代理机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 代理人 任洁芳 (51)Int.Cl. A61K 36/80(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61P 3/10(2006.01) A61P 9/14(2006.01) (54)发明名称。

2、 一种治疗褥疮、 糖尿病足、 皮肤或粘膜创伤、 痔疮的中药组合物、 中药制剂及其制备方法 (57)摘要 本申请公开了一种治疗褥疮、 糖尿病足、 皮 肤或粘膜创伤、 痔疮的中药组合物， 包括以下重 量份的原料： 桐叶160-500重量份； 大黄1-30重量 份； 女贞子5-50重量份； 麻油1000-1500重量份。 本申请还提供一种中药制剂、 上述中药组合物或 中药制剂的制备方法。 本申请提供的中药组合 物、 中药制剂， 能够治疗褥疮、 糖尿病足、 皮肤或 粘膜创伤、 痔疮。 权利要求书1页 说明书7页 CN 111249362 A 2020.06.09 CN 111249362 A 1.一种。

3、治疗褥疮、 糖尿病足、 皮肤或粘膜创伤、 痔疮的中药组合物， 其特征在于， 包括以 下重量份的原料： 2.根据权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的原料： 3.根据权利要求1-2中任一项所述的中药组合物， 其特征在于， 所述女贞子先用水提取 后过滤， 取水提液使用。 4.根据权利要求1-2中任一项所述的中药组合物， 其特征在于， 所述桐叶具体为泡桐、 毛泡桐、 白花泡桐中任意一种或多种的干燥叶。 5.根据权利要求1-2中任一项所述的中药组合物， 其特征在于， 所述桐叶、 大黄粉碎后 使用。 6.根据权利要求1-2中任一项所述的中药组合物， 其特征在于， 所述皮肤创伤具体由。

4、脉 管炎引起； 所述粘膜创伤具体由口腔溃疡、 口腔溃烂或口腔创伤中的任一种引起。 7.一种制备权利要求1-6中任一项所述的中药组合物的方法， 其特征在于， 包括以下步 骤： a、 女贞子加水， 加热提取0.5-5h， 获得提取液， 浓缩， 得女贞子水提液； b、 桐叶、 大黄粉碎， 加入到步骤a得到的女贞子水提液中， 混匀， 发酵0.1-5h， 加入麻油， 混匀， 在64-74下加热8-10h， 趁热过滤， 取滤液， 即得。 8.根据权利要求7所述的方法， 其特征在于， 所述步骤b中， 将桐叶、 大黄粉碎至过40-80 目筛使用。 9.一种中药制剂， 其特征在于， 包括权利要求1-6中任一项所。

5、述的中药组合物， 还包括 制剂辅料， 所述制剂辅料具体为白凡士林、 口香糖胶基、 片剂赋形剂、 喷雾剂抛射剂中的任 意一种。 10.一种制备权利要求9所述的中药制剂的方法， 其特征在于， 包括以下步骤： a、 女贞子加水， 加热提取0.5-5h， 获得提取液， 浓缩， 得女贞子水提液； b、 桐叶、 大黄粉碎， 加入到步骤a得到的女贞子水提液中， 混匀， 发酵0.1-5h， 加入麻油， 混匀， 在64-74下加热8-10h， 趁热过滤， 取滤液； c、 在步骤b得到的滤液中， 加入制剂辅料， 混匀， 即得所述中药制剂。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111249362 A 2 一种治疗褥疮。

6、、 糖尿病足、 皮肤或粘膜创伤、 痔疮的中药组合 物、 中药制剂及其制备方法 技术领域 0001 本申请涉及中药组合物技术领域， 特别是涉及一种治疗褥疮、 糖尿病足、 皮肤或粘 膜创伤、 痔疮的中药组合物、 中药制剂及其制备方法。 背景技术 0002 目前， 褥疮、 糖尿病引起的糖尿病足、 脉管炎引起的皮肤溃烂的临床治疗药物很 少， 治疗效果不佳， 导致伤口久不愈合， 患者生活质量低。 如何提供一种治疗褥疮、 糖尿病足 及皮肤或粘膜创伤的药物， 是本领域技术人员亟待解决的技术问题。 发明内容 0003 为解决上述技术问题， 本发明的第一个目的为提供一种治疗褥疮、 糖尿病足、 皮肤 或粘膜创伤、。

7、 痔疮的中药组合物； 本发明的第二个目的为提供一种中药制剂； 本发明的第三 个目的为提供一种上述中药组合物或中药制剂的制备方法。 本申请提供的中药组合物、 中 药制剂， 可以有效治疗褥疮、 糖尿病足、 皮肤或粘膜创伤、 痔疮。 0004 本发明提供的技术方案如下： 0005 一种治疗褥疮、 糖尿病足、 皮肤或粘膜创伤、 痔疮的中药组合物， 包括以下重量份 的原料： 0006 0007 优选地， 上述中药组合物， 包括以下重量份的原料： 0008 0009 0010 优选地， 所述女贞子先用水提取后过滤， 取水提液使用。 0011 优选地， 所述桐叶具体为泡桐、 毛泡桐、 白花泡桐中任意一种或多。

8、种的干燥叶。 0012 优选地， 所述桐叶、 大黄粉碎后使用。 0013 优选地， 所述皮肤创伤具体由脉管炎引起； 所述粘膜创伤具体由口腔溃疡、 口腔溃 烂或口腔创伤中的任一种引起。 0014 一种制备上述任一项所述的中药组合物的方法， 包括以下步骤： 0015 a、 女贞子加水， 加热提取0.5-5h， 获得提取液， 浓缩， 得女贞子水提液； 说明书 1/7 页 3 CN 111249362 A 3 0016 b、 桐叶、 大黄粉碎， 加入到步骤a得到的女贞子水提液中， 混匀， 发酵0.1-5h， 加入 麻油， 混匀， 在64-74下加热8-10h， 趁热过滤， 取滤液， 即得。 0017 。

9、优选地， 所述步骤b中， 将桐叶、 大黄粉碎至过40-80目筛使用。 0018 一种中药制剂， 包括上述任一项所述的中药组合物， 还包括制剂辅料， 所述制剂辅 料具体为白凡士林、 口香糖胶基、 片剂赋形剂、 喷雾剂抛射剂中的任意一种。 0019 一种制备上述中药制剂的方法， 包括以下步骤： 0020 a、 女贞子加水， 加热提取0.5-5h， 获得提取液， 浓缩， 得女贞子水提液； 0021 b、 桐叶、 大黄粉碎， 加入到步骤a得到的女贞子水提液中， 混匀， 发酵0.1-5h， 加入 麻油， 混匀， 在64-74下加热8-10h， 趁热过滤， 取滤液； 0022 c、 在步骤b得到的滤液中，。

10、 加入制剂辅料， 混匀， 即得所述中药制剂。 0023 针对现有技术存在的问题， 本申请提供一种治疗褥疮、 糖尿病足、 皮肤或粘膜创 伤、 痔疮的中药组合物， 包括以下重量份的原料： 桐叶160-500重量份； 大黄1-30重量份； 女 贞子5-50重量份； 麻油1000-1500重量份。 本申请提供的中药组合物， 外用可以治疗褥疮、 糖 尿病足、 皮肤或粘膜创伤、 痔疮， 尤其是治疗久不收口的创面的效果好。 具体实施方式 0024 为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案， 下面将对本申请实施 例中的技术方案进行清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施 例。

11、， 而不是全部的实施例。 基于本申请中的实施例， 本领域普通技术人员在没有做出创造性 劳动前提下所获得的所有其他实施例， 都应当属于本申请保护的范围。 0025 本发明实施例提供一种治疗褥疮、 糖尿病足、 皮肤或粘膜创伤、 痔疮的中药组合 物， 包括以下重量份的原料： 0026 0027 针对现有技术存在的问题， 本申请提供一种治疗褥疮、 糖尿病足、 皮肤或粘膜创 伤、 痔疮的中药组合物， 包括以下重量份的原料： 桐叶160-500重量份； 大黄1-30重量份； 女 贞子5-50重量份； 麻油1000-1500重量份。 本申请提供的中药组合物， 外用可以治疗褥疮、 糖 尿病足、 皮肤或粘膜创伤。

12、、 痔疮， 尤其是治疗久不收口的创面的效果好。 0028 优选地， 上述中药组合物， 包括以下重量份的原料： 0029 0030 优选地， 所述女贞子先用水提取后过滤， 取水提液使用。 0031 优选地， 本申请提供的中药组合物中， 所使用的原料女贞子先用水提取后过滤， 取 说明书 2/7 页 4 CN 111249362 A 4 水提液使用。 优选将水提液浓缩至5-50重量份、 优选10-40重量份， 再与其他原料混合使用。 0032 优选地， 所述桐叶具体为泡桐、 毛泡桐、 白花泡桐中任意一种或多种的干燥叶。 0033 作为优选， 所述桐叶具体为泡桐、 毛泡桐、 白花泡桐中任意一种或多种的。

13、干燥叶。 本申请可以单独使用泡桐的干燥叶、 毛泡桐的干燥叶、 白花泡桐的干燥叶中的任意一种， 也 可将泡桐的干燥叶、 毛泡桐的干燥叶、 白花泡桐的干燥叶中的任意两种或三种混合使用。 0034 优选地， 所述桐叶、 大黄粉碎后使用。 0035 作为优选， 所述桐叶、 大黄粉碎后使用。 更优选粉碎至过40目-80目筛使用。 将桐 叶、 大黄粉碎后使用， 更有利于原料中有效成分的析出， 同时便于混匀。 0036 一种制备上述任一项所述的中药组合物的方法， 包括以下步骤： 0037 a、 女贞子加水， 加热提取0.5-5h， 获得提取液， 浓缩， 得女贞子水提液； 0038 b、 桐叶、 大黄粉碎， 。

14、加入到步骤a得到的女贞子水提液中， 混匀， 发酵0.1-5h， 加入 麻油， 混匀， 在64-74下加热8-10h， 趁热过滤， 取滤液， 即得。 0039 本发明还提供制备上述任一项所述的中药组合物的方法， 包括以下步骤： a、 女贞 子加水， 加热提取0.5-5h， 获得提取液， 浓缩， 得女贞子水提液； b、 桐叶、 大黄粉碎， 加入到步 骤a得到的女贞子水提液中， 混匀， 发酵0.1-5h， 加入麻油， 混匀， 在64-74下加热8-10h， 趁 热过滤， 取滤液， 即得。 0040 本发明提供的中药组合物的制备方法中， 先将女贞子加水， 加热提取0.5-5h、 优选 1-2h(优选是。

15、加热至水沸腾， 保持沸腾提取0.5-5h、 优选1-2h)， 获得提取液， 浓缩， 得女贞子 水提液； 然后将桐叶、 大黄粉碎， 加入到步骤a得到的女贞子水提液中， 混匀， 发酵0.1-5h(优 选发酵0.5-2h)， 加入麻油， 混匀， 在64-74下加热8-10h(优选8-9h)， 趁热过滤， 取滤液， 即 得。 先用水将女贞子中的有效成分提取出来， 并将粉碎后的桐叶、 大黄与女贞子水提液混 合， 进行发酵， 在微生物的作用下， 将桐叶、 大黄、 女贞子的有效成分释放或转化， 然后再加 入麻油加热提取， 使有效成分进入油相中， 趁热过滤， 去除滤渣， 过滤得到的油相即为成品。 其中， 趁热。

16、过滤可以防止微生物生长， 还能最大程度的保护药物的有效成份浓度。 0041 优选地， 所述步骤b中， 将桐叶、 大黄粉碎至过40-80目筛使用。 0042 优选将桐叶、 大黄粉碎至过40目-80筛使用。 桐叶、 大黄粉碎后使用， 利于有效成分 的提取， 提高生产效率； 同时， 无需将桐叶、 大黄粉碎至过细(如粉碎至过400目筛以上)， 粉 碎过程中， 原料可能散失在空气中， 导致原料的浪费， 且过细的粉末与女贞子水提液混合时 可能结块， 不利于混匀的进行。 0043 优选地， 所述皮肤创伤具体由脉管炎引起； 所述粘膜创伤具体由口腔溃疡、 口腔溃 烂或口腔创伤中的任一种引起。 0044 本申请提。

17、供的中药组合物， 对于皮肤创伤， 主要用于脉管炎引起的皮肤创伤； 对于 粘膜创伤， 本申请提供的中药组合物通常用于治疗口腔黏膜创伤， 尤其用于治疗嚼槟榔引 起的口腔溃疡、 口腔溃烂或口腔创伤导致的粘膜创伤。 0045 一种中药制剂， 包括上述任一项所述的中药组合物， 还包括制剂辅料， 所述制剂辅 料具体为白凡士林、 口香糖胶基、 片剂赋形剂、 喷雾剂抛射剂中的任意一种。 0046 本申请还提供一种中药制剂， 包括上述任一项所述的中药组合物， 还包括制剂辅 料， 所述制剂辅料具体为白凡士林、 口香糖胶基、 片剂赋形剂、 喷雾剂抛射剂中的任意一种。 0047 本发明中， 将上述任一项所述的中药组合。

18、物， 分别与白凡士林、 口香糖胶基、 片剂 说明书 3/7 页 5 CN 111249362 A 5 赋形剂、 喷雾剂抛射剂中的任意一种配合， 可以制备得到膏剂、 咀嚼剂、 片剂、 喷雾剂。 0048 具体而言， 将上述任一项所述的中药组合物， 与白凡士林混合(优选白凡士林用量 为100-500重量份、 更优选为200-300重量份)， 加热至白凡士林熔化(优选加热至大于70 )， 混匀(优选搅拌混匀)， 灌装， 即得到成品膏剂。 0049 将上述任一项所述的中药组合物， 与口香糖胶基混合， 加热至口香糖胶基软化(优 选加热至40-60使口香糖胶基软化)， 然后搅拌或挤压混匀， 然后通过挤压、。

19、 切割等步骤， 获得片状的口香糖， 包装， 即得到成品咀嚼剂。 咀嚼剂中， 除了使用口香糖胶基， 还可加入口 香糖常用的香精、 糖浆或糖粉、 乳化剂、 抗氧化剂和填充剂等其他辅料， 以改善咀嚼剂的性 状或口感。 0050 将上述任一项所述的中药组合物， 与片剂赋形剂混合， 制粒， 压片， 即得到成品片 剂。 片剂可以是含片、 舌下片、 口腔贴片中的任意一种， 根据片剂种类的不同， 所使用的赋形 剂可能相同或不同。 片剂的赋形剂通常为淀粉糊、 糖浆、 阿拉伯胶、 明胶、 纤维素衍生物中的 任意一种或多种， 还可加入水或乙醇， 利于制粒。 片剂中还可加入吸附剂、 黏结剂、 润滑剂、 分散剂、 润湿。

20、剂、 崩解剂、 香料、 色料等改善片剂性状的其他辅料。 作为优选， 可以在片剂外 层包裹糖衣， 以改善服用口感。 0051 将上述任一项所述的中药组合物， 与喷雾剂抛射剂混合， 得到喷雾剂， 灌装在具有 阀门系统的压力罐中即可使用。 抛射剂常用氮气、 二氧化碳或氧化亚氮等， 或氯烷烃类等沸 点低于室温的液化气体， 如三氯一氟甲烷、 二氟甲烷、 三氯四氟乙烷等， 上述抛射剂可以单 独使用， 也可混合使用。 喷雾剂中还可加入潜溶剂、 抗氧剂、 表面活性剂等改善喷雾剂性状 的其他辅料。 根据需要的不同， 可以将喷雾剂制成外用喷雾在体表皮肤上的喷雾剂， 或用于 口腔、 鼻腔粘膜的喷雾剂。 0052 一。

21、种制备上述中药制剂的方法， 包括以下步骤： 0053 a、 女贞子加水， 加热提取0.5-5h， 获得提取液， 浓缩， 得女贞子水提液； 0054 b、 桐叶、 大黄粉碎， 加入到步骤a得到的女贞子水提液中， 混匀， 发酵0.1-5h， 加入 麻油， 混匀， 在64-74下加热8-10h， 趁热过滤， 取滤液； 0055 c、 在步骤b得到的滤液中， 加入制剂辅料， 混匀， 即得所述中药制剂。 0056 本发明还提供上述制备上述中药制剂的方法， 步骤a、 步骤b与中药组合物的制备 方法相同， 先将女贞子水提， 然后与其他原料混匀后， 用麻油提取， 过滤， 取油液， 然后根据 所需要制备的中药制。

22、剂的剂型不同， 分别与不同的制剂辅料混合， 制备所需的中药制剂。 例 如， 制备膏剂时， 将步骤b得到的滤液(即油液)与白凡士林混合(优选白凡士林用量为100- 500重量份、 更优选为200-300重量份)， 加热至白凡士林熔化(优选加热至大于70)， 混匀 (优选搅拌混匀)， 灌装， 即得到成品膏剂。 0057 实施例1 0058 一种治疗褥疮、 糖尿病足、 皮肤或粘膜创伤、 痔疮的中药膏剂， 包括以下重量份的 原料： 说明书 4/7 页 6 CN 111249362 A 6 0059 0060 制备方法包括以下步骤： 0061 a、 女贞子加水， 加热至水沸腾后， 保持沸腾提取1h， 获。

23、得提取液， 浓缩至25重量份， 得女贞子水提液； 0062 b、 桐叶、 大黄粉碎至过40目筛， 加入到步骤a得到的女贞子水提液中， 混匀， 发酵 4h， 加入麻油， 混匀， 在70-74下加热10h， 趁热过滤， 取滤液； 0063 c、 在步骤b得到的滤液中， 加入白凡士林， 加热至温度高于70， 使白凡士林熔化， 搅拌混匀， 灌装， 即得所述中药膏剂。 0064 实施例2 0065 一种治疗褥疮、 糖尿病足、 皮肤或粘膜创伤、 痔疮的中药膏剂， 包括以下重量份的 原料： 0066 0067 制备方法包括以下步骤： 0068 a、 女贞子加水， 加热至水沸腾后， 保持沸腾提取3h， 获得提。

24、取液， 浓缩， 得女贞子水 提液； 0069 b、 桐叶、 大黄粉碎至过80目筛， 加入到步骤a得到的女贞子水提液中， 混匀， 发酵 2h， 加入麻油， 混匀， 在64-70下加热8h， 趁热过滤， 取滤液； 0070 c、 在步骤b得到的滤液中， 加入白凡士林， 加热至温度高于70， 使白凡士林熔化， 搅拌混匀， 灌装， 即得所述中药膏剂。 0071 实施例3 0072 一种治疗褥疮、 糖尿病足、 皮肤或粘膜创伤、 痔疮的中药膏剂， 包括以下重量份的 原料： 0073 0074 说明书 5/7 页 7 CN 111249362 A 7 0075 制备方法包括以下步骤： 0076 a、 女贞子。

25、加水， 加热至水沸腾后， 保持沸腾提取1h， 获得提取液， 浓缩， 得女贞子水 提液； 0077 b、 桐叶、 大黄粉碎至过40目筛， 加入到步骤a得到的女贞子水提液中， 混匀， 发酵 1h， 加入麻油， 混匀， 在68-72下加热9h， 趁热过滤， 取滤液； 0078 c、 在步骤b得到的滤液中， 加入白凡士林， 加热至温度高于70， 使白凡士林熔化， 搅拌混匀， 灌装， 即得所述中药膏剂。 0079 实施例4 0080 一种治疗口腔粘膜创伤的口香糖， 包括以下重量份的原料： 0081 0082 制备方法包括以下步骤： 0083 a、 女贞子加水， 加热至水沸腾后， 保持沸腾提取1.5h， 。

26、获得提取液， 浓缩， 得女贞子 水提液； 0084 b、 桐叶、 大黄粉碎至过60目筛， 加入到步骤a得到的女贞子水提液中， 混匀， 发酵 0.5h， 加入麻油， 混匀， 在68-70下加热8h， 趁热过滤， 取滤液； 0085 c、 在步骤b得到的滤液中， 加入口香糖胶基、 糖浆， 加热至40-60， 使口香糖胶基 软化， 然后搅拌混匀， 然后通过挤压、 切割步骤， 获得片状的口香糖， 包装， 即得到成品咀嚼 剂。 0086 实施例5 0087 一种治疗皮肤或粘膜创伤的片剂， 包括以下重量份的原料： 0088 0089 0090 制备方法包括以下步骤： 0091 a、 女贞子加水， 加热至水。

27、沸腾后， 保持沸腾提取5h， 获得提取液， 浓缩， 得女贞子水 提液； 0092 b、 桐叶、 大黄粉碎至过40目筛， 加入到步骤a得到的女贞子水提液中， 混匀， 发酵 1.5h， 加入麻油， 混匀， 在68-70下加热10h， 趁热过滤， 取滤液； 0093 c、 在步骤b得到的滤液中， 加入片剂赋形剂(淀粉糊和纤维素衍生物)， 搅拌混匀， 加入乙醇制粒， 然后压片， 即得到成品片剂。 说明书 6/7 页 8 CN 111249362 A 8 0094 实施例6 0095 90岁糖尿病老人， 糖尿病足， 伴有肾衰竭。 用本发明实施例3提供的中药膏剂治疗， 24h后， 足部溃疡得到控制。 00。

28、96 实施例7 0097 使用本发明实施例3提供的中药膏剂， 治疗褥疮病人22例。 同时， 采用创灼膏作为 对照组， 治疗病人25例。 疗效观察结果、 主症消失时间如表1和表2所示： 0098 表1.褥疮疗效观察结果 0099 0100 2.主症消失时间观察结果(天) 0101 0102 0103 用药组主症消失时间明显早于对照组。 0104 对所公开的实施例的上述说明， 使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。 对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的， 本文中所定义的 一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下， 在其它实施例中实现。 因此， 本发明 将不会被限制于本文所示的这些实施例， 而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一 致的最宽的范围。 说明书 7/7 页 9 CN 111249362 A 9 。