药事管理学课程作业B一、单选题1.(4分)“药事”活动是指（）A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告等有关事项B.药品开发、研
究、生产、流通、使用、监督等有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广
告、价格等有关事项E.药品研制、生产、流通、使用、监督等有关事项答案D2.(4分)药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要
求印制A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅答案A3.(4分)医疗机构配制
制剂必须依法取得：（）A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证答案A4.(4分)对获
得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）A.从申请之日起，5年保护B.
从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护答案D5.(4分)毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量
与中毒剂量________的药品A.相近B.相似C.相等D.相关E.差不多答案A6.(4分)GSP规定，药品经
营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为（）A.一年一次B.半年一次C.一季度一次D.两月一次E.每月一次
答案C7.(4分)非处方药分为甲类.乙类是根据（）A.药品的质量B.药品的价格C.药品的有效性D.药品的安全性
E.药品的稳定性答案D8.(4分)麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.
省卫生厅D.省级药监部门E.县以上药监局答案B9.(4分)临床研究用药物，应当（）A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件
的制剂室制备答案B10.(4分)执业药师资格考试属于（）A.职业资格准入考试B.主管药师资格认定考试C.检验药学专业
技术人员综合知识的考试D.选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试E.为生产、经营企业考核质量管理人员的考试答案A11.(
4分)中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）A.中药材、中药饮片、中成药B.中药材、中药饮片、民族药
C.中药材、中成药、民族药D.中药材、中药饮片、中成药、民族药答案D12.(4分)新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产
企业必须取得（）A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和
《药品生产许可证》答案D13.(4分)麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.
省卫生厅D.省级药监部门答案B14.(4分)对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）A.生产劣药依法论处
B.生产假药依法论处C.无证生产药品论处D.生产假、劣药品论处答案B15.(4分)按照《处方药与非处方药分类管理办法(试
行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以（）A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售
经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药答案C16.(4分)首次进口的药包材，须取得()核发的《进
口药包材注册证书》A.省级药监部门B.省级质检部门C.国家药监部门D.国家质检部门答案C17.(4分)开办医疗机构
必须依法取得（）A.《医疗机构执业许可证》B.《医疗机构许可证》C.《医疗机构准许证》D.《医疗机构执业准许证》答
案B18.(4分)《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）A.2年B.2年C
.5年D.6年答案C19.(4分)三级医院药剂科主任应由（）的人担任A.硕士学位并是执业药师B.学士学位并具高级
职称C.药学专业本科以上学历，并具高级职称D.药学博士学位的执业药师答案C20.(4分)中国药学会是全国药学科学技术工作者
组成的社会团体，具有()A.学术性、公益性、专业性B.公益性、全国性、专业性C.学术性、公益性、非营利性D.全国
性、专业性、非营利性答案C二、多选题1.(4分)实行政府定价或政府指导价的药品是（）A.基本医疗保险用药目录中的药品B.
预防用药C.垄断经营的特殊药品D.必要的老年用药E.必要的儿科用药答案A,B,C,E2.(4分)药物依赖性包括下列哪些
现象（）A.精神依赖性B.身体依赖性C.成瘾性D.习惯性E.耐受性答案A,B,C,D,E3.(4分)有关药品监
督管理下列那些描述是不正确的（）A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及
药品标准的情况C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织答案A,C4.(4分)由省级药品监督管理部门审查批准发放的是（）
A.营业执照B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品经营许可证E.医院制剂许可证答案C,D,E5.(4分)属于政府定价的药品包括（）A.基本医疗保险用药目录中的药品B.预防用药C.垄断经营的特殊药品D.必要的老年用药E.必要的儿科用药答案A,B,C,E |
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