药事管理学课程作业B一、单选题1.(4分)三级医院药剂科主任应由（）的人担任A.硕士学位并是执业药师B.学士学位并具高级职称C
.药学专业本科以上学历，并具高级职称D.药学博士学位的执业药师答案C2.(4分)对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者
、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日
起，5年保护D.从批准之日起，6年保护答案D3.(4分)GSP规定，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为（）A
.一年一次B.半年一次C.一季度一次D.两月一次E.每月一次答案C4.(4分)科学完善中药质量标准体系和评价体系
应为（）A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、经济答
案A5.(4分)药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级
工商行政管理局D.省卫生厅答案A6.(4分)国家药典委员会组成人员包括（）A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委
员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员答案C7.(4分)
负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部答案A8.(4分)
非处方药分为甲类.乙类是根据（）A.药品的质量B.药品的价格C.药品的有效性D.药品的安全性答案D9.(4分)首
次进口的药包材，须取得()核发的《进口药包材注册证书》A.省级药监部门B.省级质检部门C.国家药监部门D.国家
质检部门答案C10.(4分)《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）A.一年B.二年C.三
年D.五年答案C11.(4分)对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）A.生产劣药依法论处B.生产假药依
法论处C.无证生产药品论处D.生产假、劣药品论处答案B12.(4分)医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）A.医
疗机构制剂B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品答案D13.(4分)毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量_____
___的药品A.相近B.相似C.相等D.相关E.差不多答案A14.(4分)医疗机构配制制剂必须依法取得：（）
A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证答案A15.(4分)按照《处方药与非处方药分类
管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以（）A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药
C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药答案C16.(4分)创新药（NCEs）批准生产后其
药品标准试行期为A.1年B.2年C.3年D.4年答案B17.(4分)麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（）A.
精神依赖性B.身体依赖性C.兴奋性D.抑制性E.二重性答案B18.(4分)下列有关药品批发企业不正确的描述是（）
A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业C.应
建立以企业主要负责为首的质量领导组织D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离答案B19.(4分)依据《药品注册管
理办法》，新药是指我国（）A.未生产的药品B.未生产过的药品C.未上市的药品D.未进口的药品E.未销售的药品
答案C20.(4分)中药二级保护品种的保护期限是（）A.5年B.7年C.10年D.15年答案B二、多选题1.(4分
)直接接触药品的包装材料和容器（）A.选用不易破损的包装B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C.便于医
疗使用D.做稳定性试验E.考察药包材与药品的相容性答案A,C2.(4分)目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有（）A
.凭方发药B.病区小药柜制C.临时处方制D.协定处方制E.摆药制答案A,B,E3.(4分)药品内包装标签上至少要
标注（）A.药品名称B.规格C.适应征D.用法用量E.生产批号答案A,B,E4.(4分)下列论述正确的是（）
A.戒毒治疗药品按处方药管理B.戒毒治疗辅助药品按非处方药管理C.第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买D.
生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行E.医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保
和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》答案A,B,D,E5.(4分)药品内包装标签上至少要标注（）A.药品名称B.规格C.适应征D.有效期限E.生产批号答案A,B,E |
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