药事管理学课程作业C一、单选题1.(4分)从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动
（）A.10年内B.8年内C.5年内D.终身答案A2.(4分)组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（）A.
药品认证委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家药典委员会D.药品评价中心E.药品审评中心答案C3.(4分)《药
品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求答案
B4.(4分)《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（）A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由
国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理
委员会，并向国家食品药品监督管理局备案答案E5.(4分)特殊管理的药品是指（）A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、生物制品、放射性药
品、戒毒药品E.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品答案C6.(4分)遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是
（）A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床
必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理答案C7.(4分)《实施条例》规定，对药品生
产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）A.保护新药研制者的知识产权要求B.保护公众健康的要求C.保护药
品生产企业的合法权益要求D.保护消费者的合法权益答案B8.(4分)在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重
处罚（）A.擅自动用查封物品的B.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C.擅自
进行生产、销售、使用的D.被污染的E.擅自为医疗单位加工制剂的答案A9.(4分)执业药师资格注册机构为（）A.国家药品
监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门答案D10.(4分)执业药师执业范围是（）A.药品生产
、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通答
案C11.(4分)《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（）A.淡蓝色B
.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色答案C12.(4分)GMP规定，药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得
超过（）A.一年B.二年C.三年D.五年E.六年答案C13.(4分)按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“
化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（）A.[药理毒理]B.[孕妇及哺乳期妇女用药]C.[不良反应]D.[老年
患者用药]E.[儿童用药]答案B14.(4分)医疗机构制剂必须经（）方可配制A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.
省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号答案D15.
(4分)医疗机构制剂室必须取得（）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品生产合格证答
案C16.(4分)跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）A.执业药师B.主管药师C.副主任药师D.主任药
师答案A17.(4分)按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行（）A.逐级、不定期报告制度B.越
级、定期报告制度C.逐级、定期报告制度D.越级、不定期报告制度E.逐级、随时报告制度答案C18.(4分)开办药品经营企
业，必须具有的条件之一（）A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的执业药师
D.依法经过资格认定的主管药师答案A19.(4分)GAP的核心是规范中药材生产过程以（）A.保证药材的质量稳定、可控B.
保证药材的质量和疗效C.保证药材安全、有效D.保证药材安全、有效、质量稳定答案A20.(4分)药品经营企业内部对药品质量具
有裁决权的是（）A.企业质量管理负责人B.企业主要负责人C.质量领导组织D.质量管理机构答案D二、多选题1.(4分
)下列哪些情形必须符合药用要求（）A.直接接触药品的包装容器B.直接接触药品的包装材料C.药品的外包装材料、容器D.
生产药品的原料E.生产药品的辅料答案A,B,D,E2.(4分)执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）A.学
历证明B.取得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工
作答案B,C,D,E3.(4分)药事管理学科是（）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会
科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系答案A,C,D,E4.(4分)属于二级保护的野生药材是（）A.甘草B.黄连C.厚朴D.细辛E.连翘答案A,B,C5.(4分)下列属于麻醉药品的是（）A.美沙酮B.磷酸可卡因C.咖啡因D.麻黄素E.哌替啶答案A,B,E |
|
