药事管理学课程作业A一、单选题1.(4分)《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）A.撤销其
批准文号B.罚款C.按劣药处理D.进行再评价E.按假药处理答案A2.(4分)医院对药品的经济管理实行（）A.
金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E.金额管理、重点统计、以存定销的管理办法F.温度18~26℃,相对湿度35
~65℃答案D3.(4分)药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A.13世纪欧洲西西里王国的卫生法B.17世纪英国皇家药学
会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》答案A4.(4分)《药品管理法》规定，
医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没
有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种答案A5.(4分)麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用
或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性答案D6.(4分)药品不
良反应主要是指合格药品（）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的
有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.超剂量使用后出现
的有害的或意外的反应答案D7.(4分)国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）A.研究、生产、经营、价格B.研究
、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用答案D8.(4分)哪级以上医院应成立药事管理委员会（
）A.一级B.二级C.三级D.特级答案B9.(4分)依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始
实施（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年得分：0知识点：药事管理学收起解析答案B解析10.(4分
)哪级以上医院应成立药事管理委员会（）A.一级B.二级C.三级D.特级答案B11.(4分)根据《中华人民共和国药
品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允
许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口答案A12.(4分)依据社会平
均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政
府定价和政府指导价E.医药行业定价答案D13.(4分)药品生产企业设立的办事机构不得（）A.向跨地区连锁零售药店销售现货
B.向批发企业销售现货C.向零售药店销售现货D.进行药品现货销售活动答案C14.(4分)《药品管理法》的适用范围是在中国
境内从事（）的单位或个人A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用、检验、监督C.药品研制、生产、经
营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验答案C15.(4分)科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A.
科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性答案D16.(4分)医疗机构新增配制剂型应当依法办
理（）A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续E.
申请发给药品批准文号答案B17.(4分)从本质来看，药品市场营销的含义是（）A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动
D.药品服务具体化过程答案C18.(4分)对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）A.国家食品药品监督管理局
B.国务院C.国家海关总署D.卫生部E.国家工商答案B19.(4分)第一类精神药品每次（）A.不超过二日常用
量，处方留存两年备查B.不超过三日常用量，处方留存两年备查C.不超过五日常用量，处方留存两年备查D.不超过七日常用量，
处方留存两年备查E.由定点零售药店供应，每次供应一次剂量答案B20.(4分)生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，
并发给（）A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证答案D二、多选题1.(4分)药品经营质量
管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）A.中药材应标明产地B.合法企业所生产或经营的药品C.该药品具有法定质量标准
D.有法定的批准文号、生产批号E.包装和标识物符合法定要求和储存要求答案A,B,C,D,E2.(4分)实行政府定价和政府指
导价的有（）A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物答案B,
C3.(4分)药事管理学科课程体系概括为以下几类（）A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类
E.社会和行为科学类答案A,B,C,D,E4.(4分)我国法定药品标准包括（）A.药典B.局颁标准C.省级炮制规
范D.医院制剂规范E.企业标准答案A,B,C5.(4分)生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（）A.警告B.没收药品和违法所得C.责令停产、停业整顿D.罚款E.吊销许可证答案B,C,D,E |
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