药事管理学课程作业A一、单选题1.(4分)哪级以上医院应成立药事管理委员会（）A.一级B.二级C.三级D.特级答案B2.(
4分)只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是（）A.医用毒性药品B.精神药品C.放射性药品D.麻醉
药品E.血液制品答案D3.(4分)药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产A.药包材生产许可证B.药包材注册
许可证C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号答案B4.(4分)药品不良反应主要是指合格药品（）A.使用后出现的与用
药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.
正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案D5.(4分)医院对药品的经济管理实行（）A.金额管理、季度统计、
实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重
点统计、实报实销的管理办法E.金额管理、重点统计、以存定销的管理办法F.温度18~26℃,相对湿度35~65℃答案D6.(
4分)《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用
、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验答案C7.(4分)购买甲类非处方药由（
）A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员绍D.消费者自行判断答案D8.(4分)依据《药品注册管理
办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案B9.(4分
)中药材包装上，必须注明（）A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志B.品名、产地、调出单位、发往单位C.品名、产
地、日期、质量等级D.品名、日期、调出单位、质量等级答案A10.(4分)药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A.13世纪
欧洲西西里王国的卫生法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官制D.15世纪欧洲热地亚那市颁
布《药师法》答案A11.(4分)医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续E.申请发给药品批准文号答案B12.(4分)从本质来看，药品市场营销的
含义是（）A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程答案C13.(4分)生产新药或者已有国家标
准的药品，须经SFDA批准，并发给（）A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证答案D14.
(4分)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）A.在限定条件
下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D.只要有市场就可以进口答案A15.(4分)
国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、
使用、广告D.研究、生产、经营、使用答案D16.(4分)药品不良反应主要是指合格药品（）A.使用后出现的与用药目的无关的
或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用
量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.超剂量使用后出现的有害的或意外的反应答案D17.(4分)执业药师资格考试属于（）
A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核答案B18.(4分)《药品管理法》
规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）A.进行再评价B.立即停止生产或者进口、销售和使用
C.撤销其批准文号或者进口药品注册证书D.按假药处理E.按劣药处理答案C19.(4分)对国内供应不足的药品，有权限制或禁
止出口的机关是（）A.国家食品药品监督管理局B.国务院C.国家海关总署D.卫生部E.国家工商答案B20.(4
分)“国家药品不良反应监测中心”设在（）A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药
品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司答案B二、多选题1.(4分)药品注册申请包括（）A.新药申请
B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请答案A,B,C,D2.(4分)实行政府定价和政府
指导价的有（）A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物答案B
,C3.(4分)《药品管理法》的立法宗旨是（）A.维护人民身体健康B.维护人民用药的合法权益C.保障人体用药安全D.
保证药品质量E.加强药品监督管理答案A,B,C,D,E4.(4分)药事管理学科课程体系概括为以下几类（）A.经济学类B
.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类答案A,B,C,D,E5.(4分)医院药剂科一般设置的科室有()A.中西药调剂、制剂室B.中西药库C.药品检验室D.放射性药品配制室E.临床药学室答案A,B,C,E |
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